Press release

Adocia et Lilly annoncent les principaux résultats positifs d’une étude de Phase 1b sur l’administration répétée de l’insuline ultra-rapide BioChaperone Lispro U100 chez des personnes diabétiques de type 2

0 0
Sponsorisé par Business Wire

BioChaperone® Lispro a montré un profil pharmacocinétique ultra-rapide avec une augmentation statistiquement significative de 83% de l’exposition à l’insuline lispro pendant la première demi-heure après injection, comparé à Humalog. BioChaperone Lispro et Humalog® ont généré des résultats de sécurité similaires chez les sujets diabétiques de type 2, les deux produits étant bien tolérés LYON, France

  • BioChaperone® Lispro a montré un profil
    pharmacocinétique ultra-rapide avec une augmentation statistiquement
    significative de 83% de l’exposition à l’insuline lispro pendant la
    première demi-heure après injection, comparé à Humalog.
  • BioChaperone Lispro et Humalog® ont généré
    des résultats de sécurité similaires chez les sujets diabétiques de
    type 2, les deux produits étant bien tolérés

LYON, France & INDIANAPOLIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Adocia (Paris:ADOC) et Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) annoncent
aujourd’hui les résultats principaux positifs d’une étude clinique de
Phase 1b, réalisée dans le cadre du partenariat Adocia-Lilly, évaluant
BioChaperone Lispro, une formulation ultra-rapide d’insuline lispro
licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la
technologie propriétaire d’Adocia conçue pour accélérer l’absorption de
l’insuline.

Cette étude était la première évaluant BioChaperone Lispro chez les
personnes avec un diabète de type 2, qui, contrairement aux diabétiques
de type 1, peuvent présenter des degrés variables de progression de la
maladie, de production endogène d’insuline et de résistance à
l’insuline. L’étude en deux périodes de 14 jours chacune, en milieu
ambulatoire, avait pour but de comparer les effets d’injections
quotidiennes multiples, au moment des repas, de BioChaperone Lispro et
de Humalog (insuline lispro d’origine ADNr) sur le contrôle glycémique
postprandial, en réponse à la prise de repas solides standardisés, chez
51 personnes diabétiques de type 2.

« Nous sommes ravis d’observer également chez les sujets diabétiques de
type 2 une absorption de l’insuline significativement plus rapide avec
BioChaperone Lispro comparé à Humalog, comme c’était le cas dans nos
précédentes études chez les sujets diabétiques de type 1. Cette
accélération s’est traduite, à travers plus de 200 repas, par une
diminution significative de l’excursion glycémique postprandiale pendant
les deux premières heures. Ces résultats soulignent que BioChaperone
Lispro délivre une performance similaire chez les personnes diabétiques
de type 1 et de type 2.» commente Simon Bruce, M.D., Directeur Médical
d’Adocia. « Cette étude renforce également la comparabilité des profils
de sécurité de BioChaperone Lispro et d’Humalog. »

Dans cette étude croisée sur deux périodes, randomisée et menée en
double aveugle, 51 sujets diabétiques de type 2 utilisaient des doses
individualisées de BioChaperone Lispro ou de Humalog comme insuline à
action rapide dans le cadre de leur régime d’insulinothérapie à
injections multiples, injectées aux moments des repas, sur deux périodes
de 14 jours chacune. Au début (Jours 1 et 2) et à la fin (Jours 13 et
14) de chaque période, les sujets étaient soumis à un test de tolérance
au repas (« meal tolerance test ») à l’hôpital, afin de comparer les
profils postprandiaux de glycémie après des injections bolus identiques
immédiatement avant le repas de BioChaperone Lispro ou Humalog, en
réponse à un repas solide standardisé. Sur la base d’une analyse
post-hoc incluant les quatre tests de repas par patient pour chaque
traitement, BioChaperone Lispro a montré une diminution statistiquement
significative de 22% de l’excursion glycémique pendant les deux
premières heures, comparé à Humalog. Le profil pharmacocinétique de
BioChaperone Lispro U100 était cohérent avec ce qui avait été observé
chez les sujets diabétiques de type 1 dans les études précédentes, avec
une augmentation statistiquement significative de 83% de l’exposition à
l’insuline lispro pendant les trente premières minutes comparé à Humalog.

« Nous sommes encouragés par les résultats de cette étude, » commente
Thomas Hardy, M.D., Directeur Médical Senior Endocrinologie, Eli Lilly
and Company. « Nous sommes également très satisfaits des progrès très
rapides réalisés par notre programme conjoint avec Adocia. »

BioChaperone Lispro et Humalog ont été similairement bien tolérés tout
au long des 14 jours. Aucune différence notable en termes d’effets
indésirables ou de réaction au site d’injection, ni sur l’incidence
globale d’hypoglycémie n’a été observée. Aucun effet indésirable nouveau
ou inattendu n’a été observé.

Le registre concernant cet essai sur clinicaltrial.gov (NCT02562326) a
été actualisé.

Ce communiqué de presse contient des informations prospectives sur la
collaboration de recherche entre Adocia et Lilly relative à BioChaperone
Lispro et reflète les anticipations actuelles de Lilly et d’Adocia.
Cependant, des risques et incertitudes substantiels sont attachés aux
processus de recherche, de développement et de commercialisation de
médicaments. Il n’existe ainsi aucune garantie que la collaboration de
recherche entre les deux sociétés débouchera sur des résultats positifs
ou que l’une d’entre elles ou les deux obtiendront les bénéfices
attendus, ou encore que BioChaperone Lispro obtiendra des résultats
expérimentaux positifs ou une approbation réglementaire. Pour plus
d’informations sur ces risques et incertitudes, et plus généralement sur
les risques liés aux activités de Lilly et d’Adocia, veuillez vous
référer aux documents déposés aux Etats-Unis par Lilly auprès de la
United States Securities and Exchange Commission (SEC) et aux documents
déposés en France par Adocia auprès de l’Autorité des marchés financiers
(AMF), en ce compris, notamment, les facteurs de risque décrits au
chapitre 4 du document de référence 2015 d’Adocia déposé auprès de l’AMF
le 8 avril 2016. Lilly et Adocia ne prennent aucun engagement de mettre
à jour ces informations et déclarations prospectives.

A propos d’Eli Lilly and Company
Lilly est un leader mondial
dans le domaine de la santé qui associe le soin et la recherche pour
améliorer la vie des personnes à travers le monde. Lilly a été fondée il
y a plus d’un siècle par un homme dont la vocation était de créer des
médicaments de haute qualité, répondant à de réels besoins, et reste
aujourd’hui fidèle à cette mission dans tout ce qu’elle entreprend. A
travers le monde, les collaborateurs de Lilly travaillent à la
découverte et à la mise à disposition de médicaments qui changent la vie
de ceux qui en ont besoin, améliorent la compréhension et le traitement
des maladies et partagent avec les communautés à travers la
philanthropie et le volontariat. Pour en apprendre plus sur Lilly,
rendez-nous visite sur www.lilly.com
et http://newsroom.lilly.com/social-channels.

A propos d’Adocia
Adocia est une société de biotechnologie
spécialisée dans le développement de formulations innovantes de
protéines thérapeutiques déjà approuvées. Elle bénéficie d’une expertise
particulièrement forte dans le domaine des insulines. La plateforme
technologique propriétaire BioChaperone® vise à améliorer l’efficacité
des protéines thérapeutiques ainsi que leur facilité d’utilisation pour
les patients. Pour en savoir plus à propos d’Adocia, rendez-nous visite
sur www.adocia.com

Contacts

Contact Lilly
Candace Johnson
Communications Manager,
Lilly Diabetes
Mobile : +1.317.755.9143
johnson_candace_a@lilly.com
www.lilly.com
ou
Contact
Adocia

Gérard Soula – contactinvestisseurs@adocia.com
Président
Directeur Général
Tél.: +33 4 72 610 610
ou
Adocia
Relations Presse France

ALIZE RP
Caroline Carmagnol
et Florence Portejoie
caroline@alizerp.com
adocia@alizerp.com
Tél.
: + 33 1 44 54 36 61
ou
Adocia Relations Presse Europe
MC
Services AG

Raimund Gabriel
raimund.gabriel@mc-services.eu
adocia@mc-services.eu
Tél.
: +49 89 210 228 0