Press release

Adocia et Lilly annoncent les résultats positifs d’une étude pilote de bioéquivalence comparant BioChaperone Lispro U200 à BioChaperone Lispro U100

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BioChaperone Lispro U200, une formulation de BioChaperone Lispro deux fois plus concentrée que la concentration d’insuline standard, a rempli tous les critères prédéfinis, avec un profil d’action ultra-rapide équivalent à celui de BioChaperone Lispro U100 dans une étude pilote. Adocia reçoit un paiement d’étape de 10 millions de dollars de la part de Lilly suite

  • BioChaperone Lispro U200, une formulation de BioChaperone Lispro
    deux fois plus concentrée que la concentration d’insuline standard, a
    rempli tous les critères prédéfinis, avec un profil d’action
    ultra-rapide équivalent à celui de BioChaperone Lispro U100 dans une
    étude pilote.
  • Adocia reçoit un paiement d’étape de 10 millions de dollars de la
    part de Lilly suite à la réussite de cette étude clinique pilote.

LYON et INDIANAPOLIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Adocia (Euronext Paris: ADOC)(Paris:ADOC) et Eli Lilly and Company
(NYSE: LLY) annoncent aujourd’hui les résultats positifs d’une étude
clinique préliminaire de Phase 1 évaluant BioChaperone Lispro U200, une
formulation plus concentrée de BioChaperone Lispro, la formulation
ultra-rapide d’insuline lispro licenciée à Lilly. Cette étude pilote
avait pour but de déterminer la probabilité d’atteindre la
bioéquivalence de BioChaperone Lispro U200 par rapport à BioChaperone
Lispro U100 chez des volontaires sains.

Il y a une tendance actuelle à augmenter la concentration des produits
d’insuline, essentiellement pour répondre au besoin de réduction des
volumes d’injection. Récemment, Humalog® 200 unités par mL (U-200) de
Lilly, une nouvelle formulation de l’insuline lispro et la première
insuline prandiale concentrée, a été approuvée et commercialisée en
Europe et aux Etats-Unis. Il a été établi chez des volontaires sains la
bioéquivalence entre Humalog U200 et Humalog 100 unités par mL (U-100).
Cependant, une version ultra-rapide de cette insuline concentrée
pourrait permettre de se rapprocher du délai d’action physiologique de
l’insuline au moment des repas.

« Les excellents résultats de cette étude pilote constituent une étape
importante dans l’avancement du programme de développement de
BioChaperone Lispro.» commente Olivier Soula, Directeur R&D et Directeur
Général délégué d’Adocia. « La capacité de la technologie BioChaperone à
accélérer l’absorption de l’insuline lispro aussi bien à la
concentration U100 que U200 pourrait jouer un rôle important pour
étendre et consolider la franchise Humalog®. »

Dans cette étude croisée, randomisée, en double-aveugle, sur quatre
périodes, 26 volontaires sains (hommes et femmes) placés sous clamp
euglycémique ont reçu successivement deux doses à 0.2 U/kg de
BioChaperone Lispro U100 et BioChaperone Lispro U200. L’objectif premier
était la comparaison de BioChaperone Lispro U200 à BioChaperone Lispro
U100 sur deux paramètres standards de bioéquivalence, Cmax and
AUClispro(0-infini), et deux paramètres caractéristiques de l’action
ultra-rapide, AUClispro (0-1h) and early t50% Cmax lispro. Sur la base
de critères prédéfinis, les résultats montrent que BioChaperone Lispro
U200 conserve le profil ultra-rapide de BioChaperone Lispro U100.

Ces résultats positifs de faisabilité sont en faveur du développement de
BioChaperone Lispro U200 sur la base d’une démonstration de
bioéquivalence.

“Il est important pour nous de rechercher et de comprendre les moyens
d’adresser les différents besoins des personnes atteintes de diabète, »
commente Thomas Hardy, M.D., Ph.D., Directeur Senior, Lilly Research
Laboratories. « Ces résultats nous encouragent à penser que BioChaperone
Lispro pourrait aider à répondre à ces besoins diversifiés en apportant
une insuline prandiale ultra-rapide qui pourrait aussi être rendue
disponible à une formulation concentrée U200. »

Ce communiqué de presse contient des informations prospectives sur la
collaboration de recherche entre Adocia et Lilly relative à BioChaperone
Lispro et reflète les croyances actuelles de Lilly et d’Adocia.
Cependant, il existe des risques et incertitudes substantielles
attachées au processus de recherche, de développement et de
commercialisation de médicaments. Il n’existe pas de garantie que la
collaboration de recherche entre les deux sociétés débouchera sur des
résultats positifs ou que l’une d’entre elles ou les deux obtiendront
les bénéfices attendus, ou encore que BioChaperone Lispro obtiendra des
résultats expérimentaux positifs ou une approbation réglementaire. Pour
plus d’informations sur ces risques et incertitudes, et plus
généralement sur les risques liés aux activités de Lilly et d’Adocia,
veuillez-vous référer aux documents enregistrés par Lilly auprès de la
United States Securities and Exchange Commission (SEC) et aux documents
déposés en France par Adocia auprès de l’Autorité des marchés financiers
(AMF). Lilly et Adocia ne prennent aucun engagement de mettre à jour ces
informations et déclarations prospectives.

A propos d’Eli Lilly and Company

Lilly est un leader mondial dans le domaine de la santé qui associe le
soin et la recherche pour améliorer la vie des patients à travers le
monde. Notre société a été fondée il y a plus d’un siècle par un homme
dont la vocation était de créer des médicaments de haute qualité,
répondant à de réels besoins, et aujourd’hui nous restons fidèles à
cette mission dans tout ce que nous entreprenons. A travers le monde,
les collaborateurs de Lilly travaillent à la découverte et à la mise à
disposition de médicaments qui changent la vie de ceux qui en ont
besoin, améliorent la compréhension et le traitement des maladies et
partagent avec les communautés à travers la philanthropie et le
volontariat. Pour en apprendre plus sur Lilly, rendez-nous visite sur www.lilly.com
et http://newsroom.lilly.com/social-channels.

A propos d’Adocia

Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans le
développement de formulations innovantes de protéines thérapeutiques
déjà approuvées. Elle bénéficie d’une expertise particulièrement forte
dans le domaine des insulines. La plateforme technologique propriétaire
BioChaperone® vise à améliorer l’efficacité des protéines thérapeutiques
ainsi que leur facilité d’utilisation pour les patients. Pour en savoir
plus à propos d’Adocia, rendez-nous visite sur www.adocia.com.

Contacts

Por Lilly:
Candace Johnson, 317-755-9143
Communications
Manager,
johnson_candace_a@lilly.com
www.lilly.com
ou
Por
Adocia:

Gérard Soula, +33 4 72 610 610
Président
Directeur Général d’Adocia
contactinvestisseurs@adocia.com
ou
Por
Relations média:

ALIZE RP
Caroline Carmagnol et
Florence Portejoie, + 33 1 44 54 36 61
caroline@alizerp.com
adocia@alizerp.com