LYON, France et INDIANAPOLIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :
Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris : ADOC) et Eli Lilly and Company
(NYSE: LLY) ont annoncé aujourd’hui le lancement d’une étude clinique de
phase 1b évaluant BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro
ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone,
la technologie propriétaire d’Adocia qui est conçue pour accélérer
l’absorption de l’insuline.
Cette étude, d’une durée de deux semaines et réalisée dans le cadre du
partenariat entre Adocia et Lilly, a pour but de comparer les effets de
BioChaperone Lispro et de Humalog® (insuline lispro d’origine
rDNA) sur le contrôle glycémique postprandial chez les patients
diabétiques de type 1 utilisant une pompe à insuline.
La thérapie par pompe à insuline, également appelée perfusion
sous-cutanée continue d’insuline (PSCI), est une alternative aux
injections quotidiennes multiples à l’aide de seringues ou de stylos. La
pompe à insuline délivre un flux continu d’insuline à action rapide au
patient, remplaçant ainsi les injections d’insuline basale, et fournit
également des infusions bolus en fonction de la quantité de nourriture
ingérée. L’utilisation d’une insuline ultra-rapide dans une pompe
pourrait avoir un impact significatif au moment des repas, puisque son
action accélérée pourrait répondre de plus près à la hausse rapide de la
glycémie observée après la prise d’un repas.
« Le nombre de patients diabétiques utilisant des pompes à insuline
augmente pour des raisons pratiques et médicales. L’obtention de données
ambulatoires reflétant l’usage de pompes à insuline représente un aspect
important de la documentation des bénéfices de BioChaperone Lispro pour
les patients diabétiques de type 1 » précise Olivier Soula, Directeur
R&D et directeur général délégué d’Adocia.
Dans cette étude croisée, randomisée et menée en double aveugle, 36
patients diabétiques de type 1 recevront une perfusion sous-cutanée
continue d’insuline BioChaperone Lispro U100 et de Humalog U100, dans un
contexte ambulatoire, au cours de deux périodes de 14 jours chacune.
L’objectif principal de cette étude est de comparer le contrôle de la
glycémie postprandiale obtenu après la même injection bolus de
BioChaperone Lispro ou d’Humalog, en réponse à la prise d’un repas
solide. Les profils pharmacocinétiques des deux produits seront
également mesurés. Les patients seront placés sous surveillance
glycémique continue pendant toute la période. Adocia est le promoteur de
cette étude, réalisée par Profil Neuss en Allemagne.
« Lilly a construit son histoire sur l’innovation et la découverte dans
le domaine du diabète » déclare David Moller, Vice-président,
Laboratoires de Recherche de Lilly. « L’étude de cette nouvelle
formulation rapide d’insuline dans le contexte d’une pompe à insuline
est une étape importante dans le programme de développement en cours de
BioChaperone Lispro. »
Des études cliniques supplémentaires seront menées cette année pour
consolider les données sur la performance de BioChaperone Lispro chez
d’autres populations de patients et pour préparer les études de phase
III.
Cet essai (EudraCT 2015-002808-81) est enregistré et apparaît sur
clinicaltrials.gov.
Ce communiqué de presse contient des informations prospectives sur la
collaboration de recherche entre Adocia et Lilly relative à BioChaperone
Lispro et reflète les anticipations actuelles de Lilly et d’Adocia.
Cependant, des risques et incertitudes substantiels sont attachés aux
processus de recherche, de développement et de commercialisation de
médicaments. Il n’existe ainsi aucune garantie que la collaboration de
recherche entre les deux sociétés débouchera sur des résultats positifs
ou que l’une d’entre elles ou les deux obtiendront les bénéfices
attendus, ou encore que BioChaperone Lispro obtiendra des résultats
expérimentaux positifs ou une approbation réglementaire. Pour plus
d’informations sur ces risques et incertitudes, et plus généralement sur
les risques liés aux activités de Lilly et d’Adocia, veuillez vous
référer aux documents déposés aux Etats-Unis par Lilly auprès de la
United States Securities and Exchange Commission (SEC) et aux documents
déposés en France par Adocia auprès de l’Autorité des marchés financiers
(AMF), en ce compris, notamment, les facteurs de risque décrits au
chapitre 4 du document de référence 2014 d’Adocia enregistré par l’AMF
sous le numéro R. 15-032 en date du 30 avril 2015. Lilly et Adocia ne
prennent aucun engagement de mettre à jour ces informations et
déclarations prospectives.
A propos d’Eli Lilly and Company
Lilly est un leader mondial dans le domaine de la santé qui associe le
soin et la recherche pour améliorer la vie des patients à travers le
monde. Lilly a été fondée il y a plus d’un siècle par un homme dont la
vocation était de créer des médicaments de haute qualité, répondant à de
réels besoins, et reste aujourd’hui fidèle à cette mission dans tout ce
qu’elle entreprend. A travers le monde, les collaborateurs de Lilly
travaillent à la découverte et à la mise à disposition de médicaments
qui changent la vie de ceux qui en ont besoin, améliorent la
compréhension et le traitement des maladies et partagent avec les
communautés à travers la philanthropie et le volontariat. Pour en
apprendre plus sur Lilly, rendez-nous visite sur www.lilly.com
et http://newsroom.lilly.com/social-channels.
A propos d’Adocia
Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans le
développement de formulations innovantes de protéines thérapeutiques
déjà approuvées. Elle bénéficie d’une expertise particulièrement forte
dans le domaine des insulines. La plateforme technologique propriétaire
BioChaperone® vise à améliorer l’efficacité des protéines
thérapeutiques ainsi que leur facilité d’utilisation pour les patients.
Pour en savoir plus à propos d’Adocia, rendez-nous visite sur www.adocia.com
Contacts
Contact Lilly
Candace Johnson
Communications Manager,
Lilly Diabetes
Mobile : +1.317.755.9143
johnson_candace_a@lilly.com
www.lilly.com
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Adocia
Gérard Soula – contactinvestisseurs@adocia.com
Président
directeur général
Tél.: +33 4 72 610 610
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ALIZE RP
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Portejoie
caroline@alizerp.com
adocia@alizerp.com
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