Press release

Adocia initie une nouvelle étude clinique sur BioChaperone® Combo, sa combinaison d’insuline basale glargine et d’insuline prandiale lispro, chez des sujets diabétiques de type 2

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LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement du diabète par des formulations innovantes de protéines approuvées, annonce aujourd’hui l’initiation d’une étude clinique de Phase 1b évaluant BioChaperone® Combo, sa formulation propriétaire associant l’insuline analogue glargine (Lantus®, Sanofi), insuline basale de référence et l’insuline analogue prandiale lispro

LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC), société
biopharmaceutique spécialisée dans le traitement du diabète par des
formulations innovantes de protéines approuvées, annonce aujourd’hui
l’initiation d’une étude clinique de Phase 1b évaluant BioChaperone® Combo,
sa formulation propriétaire associant l’insuline analogue glargine
(Lantus®, Sanofi), insuline basale de référence et l’insuline
analogue prandiale lispro (Humalog®, Eli Lilly and Company).
La technologie BioChaperone® permet cette combinaison en
solubilisant l’insuline glargine à pH neutre, pH de compatibilité avec
les insulines analogues prandiales.

Cette étude a pour but de mesurer l’effet de BioChaperone® Combo
injecté au moment du repas sur le contrôle glycémique postprandial chez
des sujets présentant un diabète de type 2, comparé à celui obtenu avec
l’insuline prémix Humalog® Mix25TM (Eli
Lilly) et avec des injections séparées de Lantus® (Sanofi) et
Humalog® (Eli Lilly). Les personnes souffrant d’un diabète de
type 2 requérant une intensification de leur insulinothérapie à partir
d’une insuline basale peuvent soit utiliser un prémix d’insuline deux
fois par jour (comme Humalog® Mix25TM) ou un
régime d’insuline quotidienne multiple (IQM), consistant en une
injection d’insuline basale et jusqu’à trois injections d’insuline
prandiale par jour. BioChaperone® Combo a été conçu pour
offrir une alternative simple et efficace à ces deux options.

« Nous sommes très satisfaits d’avoir reçu l’approbation de l’agence
réglementaire allemande pour lancer cette nouvelle étude, dans laquelle
nous espérons démontrer plus avant le potentiel bénéfice médical de
BioChaperone® Combo chez des patients diabétiques de type 2,
une population représentant environ 90% des personnes diabétiques. »
commente Simon Bruce, Directeur Médical d’Adocia. « Il nous semble
particulièrement important de comparer l’effet prandial de notre
BioChaperone® Combo à celui de Humalog® MixTM
à la suite des résultats positifs obtenus dans l’étude de
tolérance au repas réalisée chez des diabétiques de type 1. »

Dans cette étude randomisée, en double-aveugle et double-placebo, en
cross-over en trois périodes, 36 sujets avec un diabète de type 2
recevront trois doses quotidiennes individualisées successives de chaque
traitement : BioChaperone® Combo, Humalog® Mix25TM
et des injections séparées et simultanées de Lantus® et
Humalog®. L’objectif principal de cette étude est de comparer
le contrôle glycémique postprandial obtenu aux jours 2 et 3 avec
BioChaperone® Combo vs. Humalog® Mix25TM
lorsque ces traitements sont administrés immédiatement avant le repas.
Les objectifs secondaires incluent l’évaluation du contrôle glycémique
postprandial obtenu avec BioChaperone® Combo vs. deux
injections séparées de Lantus® et de Humalog®,
ainsi qu’une évaluation du profil de sécurité et de tolérabilité de
BioChaperone® Combo chez ces patients. L’étude sera réalisée
par Profil en Allemagne.

Cet essai (EUDRACT 2016-002515-18) a été enregistré et apparaîtra sur
clinicaltrials.gov.

A propos d’ADOCIA

Adocia est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée
dans le développement de formulations innovantes de protéines déjà
approuvées. Le portfolio de formulations d’insulines d’Adocia, qui
comprend quatre produits en clinique et un produit en préclinique, est
l’un des plus larges et des plus différenciés de l’industrie.

La plateforme technologique brevetée BioChaperone® vise à
améliorer l’efficacité et/ou la sécurité des protéines thérapeutiques
tout en facilitant leur utilisation par les patients. Adocia
personnalise BioChaperone à chaque protéine pour une application donnée,
afin d’adresser des besoins patients spécifiques.

Le pipeline clinique d’Adocia comprend quatre formulations innovantes
d’insuline pour le traitement du diabète: deux formulations
ultra-rapides d’insuline analogue (BioChaperone Lispro U100 et U200),
une formulation à action rapide d’insuline humaine (HinsBet U100) et une
combinaison d’insuline glargine et d’une insuline analogue à action
rapide (BioChaperone Combo). Adocia développe également une formulation
aqueuse de glucagon humain (BioChaperone Glucagon), deux combinaisons
d’insuline glargine avec des GLP-1 (BioChaperone Glargine Dulaglutide et
BioChaperone Glargine Liraglutide) et une formulation concentrée à
action rapide d’insuline humaine (HinsBet U500), toutes quatre en
développement préclinique.

En Décembre 2014, Adocia a signé un partenariat avec Lilly pour le
développement et la commercialisation des projets BioChaperone Lispro.

Adocia a pour but de délivrer “Des médicaments innovants pour
tous, partout.”

Pour en savoir plus sur Adocia, rendez-nous visite sur www.adocia.com

Avertissement
Le présent communiqué contient des
déclarations prospectives relatives à Adocia et à ses activités. Adocia
estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses
raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives
qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le
document
de référence d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers
le 8 avril 2016 et disponible sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com),
et notamment aux incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, aux futures données cliniques et analyses et à
l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des
marchés sur lesquels Adocia est présente. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations.

Contacts

Adocia
Gérard Soula, Tél. : +33 4 72 610 610
Président
Directeur Général
contactinvestisseurs@adocia.com
ou
Relations
média Adocia France

ALIZE RP
Caroline Carmagnol et
Florence Portejoie
Tél. : + 33 1 44 54 36 61
caroline@alizerp.com
adocia@alizerp.com