Press release

Ascensia Diabetes Care obtient la certification CE pour ses systèmes de pointe d’autosurveillance de la glycémie, CONTOUR™ NEXT ONE et CONTOUR™ PLUS ONE

0 0
Sponsorisé par Business Wire

BALE, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Aujourd’hui, Ascensia Diabetes Care a annoncé avoir obtenu la certification CE (Conformité Européenne) pour ses nouveaux systèmes d’autosurveillance de la glycémie, CONTOUR™ NEXT ONE et CONTOUR™ PLUS ONE – la nouvelle phase de développement exaltante de l’évolution de l’autosurveillance de la glycémie des personnes atteintes de diabète. Les systèmes CONTOUR™ NEXT ONE et

BALE, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Aujourd’hui, Ascensia Diabetes Care a annoncé avoir obtenu la
certification CE (Conformité Européenne) pour ses nouveaux systèmes
d’autosurveillance de la glycémie, CONTOUR™ NEXT ONE et CONTOUR™ PLUS
ONE – la nouvelle phase de développement exaltante de l’évolution de
l’autosurveillance de la glycémie des personnes atteintes de diabète.

Les systèmes CONTOUR™ NEXT ONE et CONTOUR™ PLUS ONE comportent un
compteur intelligent du taux de glycémie, sans fil et faciles à
utiliser, et relié à un petit appareil mobile intelligent via une
connectivité Bluetooth® . Le compteur se connecte à
l’application CONTOUR® sur le diabète – une application
mobile qui collecte, stocke et analyse les mesures du taux de glucose
dans le sang des patients, lues sur le compteur. Les résultats peuvent
être analysés afin de déceler des tendances et des schémas pouvant aider
les patients à comprendre comment certains aspects de leurs activités
quotidiennes affectent leur taux de glycémie.

Michael Kloss, PDG de Ascensia Diabetes Care, a déclaré: « Nous estimons
que les systèmes d’autosurveillance du taux de glycémie CONTOUR™ NEXT
ONE et CONTOUR™ PLUS ONE peuvent constituer une avancée significative
pour les personnes diabétiques. Ces systèmes associent la remarquable
précision de nos plateformes de compteurs CONTOUR™ NEXT et CONTOUR™ PLUS
aux fonctionnalités faciles à utiliser de l’application sur CONTOUR™ sur
le diabète, dans le but de fournir des aperçus aidant les patients à
mieux gérer leur affection. Ces systèmes permettent aux personnes
diabétiques d’en apprendre davantage au sujet de leur affection et de
prendre des décisions adaptées dans la gestion de celle-ci.

« Cette approbation nous permettra de commencer à apporter ces solutions
novatrices aux patients qui en ont besoin en Europe. Première
approbation d’un produit d’Ascensia Diabetes Care, celle-ci démontre
notre engagement à permettre aux personnes de vivre avec un diabète
grâce à nos solutions novatrices. Il s’agit de notre première étape
visant à permettre des soins continus et à aider les patients à gérer
plus intelligemment leur diabète, » a-t-il ajouté.

Les compteurs CONTOUR™ NEXT ONE et CONTOUR™ PLUS ONE se sont avérés être
deux des systèmes les plus précis encore jamais développés par Ascensia
Diabetes Care. Tous deux ont montré leur précision remarquable qui
dépasse les critères de précision de la norme ISO 15197:20131
à la fois dans un environnement de laboratoire et clinique.2,3
Dans le cadre d’une étude clinique portant sur CONTOUR™ NEXT ONE, 95%
des résultats obtenus par les compteurs étaient compris entre 8,4 mg/dL
ou 8,4% du résultat de référence pour les tests par prélèvement sur le
bout des doigts du sujet. 2 Dans le cadre d’une étude
clinique similaire portant sur CONTOUR™ PLUS ONE, 95% des résultats
obtenus par les compteurs étaient compris entre 8,5 mg/dL ou 8,5% du
résultat de référence pour les tests par prélèvement sur le bout des
doigts du sujet. 3

Parmi les caractéristiques du système figurent une petite lampe sur le
compteur, qui offre un retour d’informations instantané sur les
résultats du taux de glycémie, des alertes et des rappels qui
contribuent à une meilleure gestion du diabète, ainsi qu’un livre de
bord électronique complet qui enregistre les évènements tels les repas,
les activités et le traitement médical du patient. Les utilisateurs
peuvent installer un compte Internet facultatif pour la gestion et le
stockage de données, et ont la possibilité d’envoyer, par courriel, des
rapports de synthèse sous forme de documents PDF, à leurs soignants,
pour être discutés. Ce système continuera également d’évoluer à
l’avenir, apportant de nouvelles caractéristiques qui aideront les
personnes diabétiques à gérer leur affection.

Maintenant qu’Ascensia Diabetes Care a obtenu la certification CE Mark
pour ses compteurs et son application, ces produits seront lancés
initialement dans deux marchés europées, puis, en 2016, dans d’autres
pays européens. CONTOUR™ NEXT ONE sera lancé dans les pays dans lesquels
les bandelettes réactives CONTOUR™ NEXT sont déjà disponibles, et
CONTOUR™ PLUS ONE – dans des pays dans lesquels les bandelettes
réactives CONTOUR™ PLUS sont disponibles. L’application sur le diabète
CONTOUR™ sera disponible dans les boutiques Apple Appn Store (iOS) et
Google Play (Android).

FIN

Notes pour les rédacteurs en chef

A propos d’Ascensia Diabetes Care

Ascensia Diabetes Care est une société spécialiste mondiale des soins
aux diabétiques, qui se consacre à aider à améliorer la vie des
personnes diabétiques en leur permettant de prendre en charge leur
santé. Nous utilisons les innovations et notre savoir-faire spécialisé
dans le domaine du diabète pour développer des solutions et des outils
de qualité supérieure qui font la différence pour les personnes
diabétiques.

Nos produits, qui appartiennent au portefeuille de systèmes
d’autosurveillance du taux de glycémie CONTOUR TM de renommée mondiale,
associent une technologie de pointe à une fonctionnalité conviviale qui
aide les personnes diabétiques à gérer leur affection. Nous sommes
engagés en faveur de la recherche, de l’innovation et du développement
continus de nouveaux produits. En tant que chef de file du traitement du
diabète et partenaire de confiance, nous collaborons étroitement avec
des professionnels de santé et d’autres partenaires afin de garantir que
nos produits satisfont aux normes les plus élevées en termes de
précision et de conformité.

Ascensia Diabetes Care a été créee en 2016 suite à la vente de Bayer
Diabetes Care à Panasonic Healthcare Holdings Co., Ltd. Les produits
d’Ascensia Diabetes Care sont vendus dans plus de 125 pays. Suite à la
clôture de la transaction dans tous les pays, Ascensia Diabetes Care
comptera environ 1.400 employés et sera présente dans 38 pays.

Pour de plus amples informations, veuillez visiter le site Web
d’Ascensia Diabetes Care sur: http://www.ascensia.com.

CONTOUR™ est une marque déposée d’Ascensia Diabetes Care Holdings AG.

Références:

1. International Organization for Standardization (2013). In vitro
diagnostic test systems—requirements for blood-glucose monitoring
systems for self-testing in managing diabetes mellitus (ISO 15197:2013)

2. Christiansen et al. Poster presented at the 15th Annual Meeting of
the Diabetes Technology Society, October 22-24, 2015, Bethesda, Maryland.

3. Bailey et al. Poster presented at the 15th Annual Meeting of the
Diabetes Technology Society, October 22-24, 2015, Bethesda, Maryland.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Ascensia Diabetes Care
Pour de plus amples informations,
veuillez contacter:
Joseph Delahunty
FTI Consulting
joseph.delahunty@fticonsulting.com
Tél:
+44 (0)20 3727 1000