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Bone Therapeutics: Le programme ALLOB® sur le retard de consolidation primé à la Conférence Cells Orthopedics

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Un comité d’experts récompense la valeur scientifique et la pertinence médicale de l’étude de Phase I/IIa sur ALLOB® dans les fractures avec retard de consolidation GOSSELIES, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: BONE THERAPEUTICS (Brussels:BOTHE) (Paris:BOTHE), société de thérapie cellulaire osseuse qui répond à d’importants besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de la réparation et de la

Un comité d’experts récompense la valeur scientifique et la
pertinence médicale de l’étude de Phase I/IIa sur ALLOB
®
dans les fractures avec retard de consolidation

GOSSELIES, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

BONE THERAPEUTICS (Brussels:BOTHE) (Paris:BOTHE), société de
thérapie cellulaire osseuse qui répond à d’importants besoins médicaux
non satisfaits dans les domaines de la réparation et de la prévention
des fractures, annonce qu’elle a reçu le premier prix pour un abstract
sur l’étude de Phase I/IIa sur le produit
ostéoblastique allogénique ALLOB® dans les
fractures des os longs avec retard de consolidation.

L’abstract “A pilot Phase I/IIa, multicentre, open proof-of-concept
study on the efficacy and safety of allogeneic osteoblastic cells (ALLOB
®)
implantation in non-infected delayed-union fractures
”, présenté par
Elisa Llinares, PhD, Audrey Colliou, PharmD et Enrico Bastianelli, MD,
MBA, a reçu le premier prix le 4 décembre, à l’occasion de la conférence
Cells Orthopedics 2015 qui s’est tenue à Palma de Majorque, Espagne, du
13 au 15 novembre. L’abstract, en compétition avec d’autres
présentations, s’est clairement distingué auprès du Comité Consultatif
Scientifique et Clinique de la conférence, qui fonde son évaluation sur
la valeur scientifique ou clinique, l’originalité, la pertinence
catégorique, ainsi que la présentation générale et la conclusion. Pour
accéder au poster, veuillez cliquer sur le lien ci-dessous : http://rgnmed.com/gold-winner-osteoblastic-cell-based-therapy-for-delayed-union-fractures/.

Le poster décrit l’approche unique de la société dans le développement
de produits de thérapie cellulaire pour la réparation et la prévention
des fractures osseuses. Il présente aussi des résultats détaillés des
études précliniques sur le modèle de formation osseuse de Bone
Therapeutics, ainsi que les paramètres généraux de l’étude de Phase
I/IIa en cours sur ALLOB® dans les fractures avec retard de
consolidation.

Il s’agit d’une étude ouverte de Phase I/IIa de six mois sur le
traitement des fractures des os longs avec retard de consolidation. La
société a rapporté récemment de très bons résultats sur la sécurité et
l’efficacité du traitement chez les quatre premiers patients, et une
deuxième cohorte de patients a été traitée avec succès sans aucun
problème de sécurité. L’étude prévoit d’inclure 32 patients en Belgique,
en Allemagne et au Royaume-Uni, mais son déroulement est flexible et le
recrutement pourrait être interrompu anticipativement si l’efficacité
est mise en évidence par l’analyse intermédiaire réalisée sur les
données des 16 premiers patients. Le poster a mis en évidence les
données précliniques obtenues avant de faire le point sur l’état
d’avancement de l’étude de Phase I/IIa.

Enrico Bastianelli, CEO de Bone Therapeutics, a déclaré : « Il
s’agit de la première étude réalisée avec un produit cellulaire
osseux allogénique, et nous sommes très enthousiastes suite aux premiers
résultats d’efficacité et de sécurité. Les fractures pathologiques
nécessitent généralement une chirurgie hautement invasive, telle que la
greffe osseuse, à risque de complications sévères. Étant donné les
risques des traitements actuels, les chirurgiens orthopédistes optent
souvent pour une approche attentiste dans le traitement des fractures
avec retard de consolidation, parfois pendant des mois, ce qui retarde
le retour à une vie normale pour le patient et constitue un fardeau pour
la société.

Nous sommes donc très heureux que les juges de la conférence Cells
Orthopedics 2015 aient reconnu l’importance du travail que nous
réalisons en orthopédie dans le cadre de notre approche en médecine
régénérative allogénique. »

-Fin-

A propos d’ALLOB®

ALLOB® est un produit cellulaire
ostéoblastique allogénique first-in-class avec des propriétés
régénératrices, développé pour le traitement des maladies osseuses. «
Allogénique » signifie que les cellules souches sont prélevées sur des
donneurs universels et en bonne santé contrairement à « autologue » où
les cellules souches proviennent directement du patient lui-même. ALLOB
®
est aujourd’hui testé dans le cadre d’une étude clinique de Phase I/IIa
dans le traitement des fractures avec retard de consolidation et de
procédures d’arthrodèse vertébrale pour les troubles dégénératifs du
rachis. ALLOB
® a été classé comme produit issu
de l’ingénierie tissulaire par l’AEM sous la réglementation ATMP
1394/2007EC.

A propos de Bone Therapeutics

Bone Therapeutics est une société de biotechnologie leader dans le
développement de produits de thérapie cellulaire destinés à la
réparation et à la prévention des fractures. Le traitement de référence
actuel dans ce domaine implique de la chirurgie lourde et une longue
période de réhabilitation. Pour surmonter ces contraintes fortes, Bone
Therapeutics développe une gamme de produits régénérateurs innovants à
base de cellules ostéoblastiques/de reconstitution du tissu osseux,
administrables sans chirurgie ouverte par voie percutanée ; une
proposition unique sur le marché.

PREOB®, produit cellulaire autologue de Bone
Therapeutics est actuellement en étude clinique pivot de Phase IIb/III
pour deux indications : l’ostéonécrose et les fractures au processus de
guérison totalement interrompu, et en Phase II pour l’ostéoporose
sévère. ALLOB
®, son ” « prêt à l’emploi » est
en Phase II pour le traitement des fractures avec retard de
consolidation et la fusion lombaire dans les cas de maladies
dégénératives de la colonne vertébrale. La Société poursuit par ailleurs
des programmes de recherche préclinique et développe de nouveaux
produits candidats.

Fondée en 2006, Bone Therapeutics est basée à Gosselies (sud de
Bruxelles, Belgique). Les produits régénérateurs de Bone Therapeutics
sont fabriqués selon les normes BPF les plus élevées et sont protégés
par un important portefeuille de 11 familles de brevets. Plus
d’informations sont disponibles sur
www.bonetherapeutics.com.

Certaines déclarations, croyances ou opinions du communiqué de presse
sont des déclarations prospectives, et reflètent les attentes actuelles
et les projections futures relatives à des événements futurs de la
Société ou, le cas échéant, de ses administrateurs. De par leur nature,
les déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques,
d’incertitudes et de suppositions qui pourraient entraîner des résultats
ou événements effectifs substantiellement différents de ceux exprimés de
manière explicite ou implicite dans les déclarations prospectives. Ces
risques, incertitudes et suppositions peuvent affecter de manière
négative les résultats et effets financiers des plans et événements
décrits dans le communiqué. Une multitude de facteurs, notamment, sans
s’y limiter, des modifications intervenant en matière de demande, de
concurrence et de technologie, peuvent avoir pour conséquence que les
événements, performances ou résultats diffèrent de manière importante
des développements anticipés. Les déclarations prospectives contenues
dans ce communiqué de presse qui se basent sur des tendances ou des
activités passées ne constituent pas des garanties que ces tendances ou
activités se poursuivront à l’avenir. En conséquence, la Société rejette
expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour
ou révisions des déclarations prospectives de ce communiqué de presse
suite à une modification des prévisions ou à une modification des
événements, des conditions, des suppositions ou des circonstances sur
lesquelles ces déclarations prospectives sont basées. Ni la Société ni
ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni aucun
cadre ou employé de ces personnes ne garantit que les hypothèses
sous-jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d’erreurs et
aucun de ceux-ci n’accepte la moindre responsabilité en ce qui concerne
l’exactitude future des déclarations prospectives contenues dans ce
communiqué de presse ou la survenance effective des événements prévus.
Il ne faut pas placer une confiance indue dans les déclarations
prospectives, qui ne concernent que la situation telle qu’elle se
présente à la date de ce communiqué de presse.

Contacts

Pour plus d’informations :
Bone Therapeutics SA
Enrico
Bastianelli, Chief Executive Officer/ Wim Goemaere, Chief Financial
Officer, +32 (0)2 529 59 90
investorrelations@bonetherapeutics.com
ou
Pour
les médias belges et internationaux

Consilium Strategic
Communications

Amber Fennell, Jessica Hodgson, Lindsey Neville
et Hendrik Thys, +44 (0) 20 370 5 701
bonetherapeutics@consilium-comms.com
ou
Pour
les médias et investisseurs français

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Pierre Laurent,
Louis-Victor Delouvrier et Nicolas Merigeau, + 33 (0)1 44 71 94 94
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