Press release

Bone Therapeutics : point d’activité au 4e trimestre 2015

0 0
Sponsorisé par Business Wire

Position de trésorerie de 33,6 millions d’euros1 au 31 décembre 2015, conformément aux attentes Nouveau financement de 5 millions d’euros accordé par la Région wallonne en 2015 Nomination de Thomas Lienard en qualité de Chief Business Officer Obtention du statut de médicament orphelin pour ALLOB® dans l’ostéogénèse imparfaite en Europe et aux États-Unis Poursuite des recrutements dans

  • Position de trésorerie de 33,6 millions d’euros1
    au 31 décembre 2015, conformément aux attentes
  • Nouveau financement de 5 millions d’euros accordé par la Région
    wallonne en 2015
  • Nomination de Thomas Lienard en qualité de Chief Business Officer
  • Obtention du statut de médicament orphelin pour ALLOB®
    dans l’ostéogénèse
    imparfaite en Europe et aux États-Unis
  • Poursuite des recrutements dans le cadre de l’étude sur la
    fusion vertébrale : 75% des patients déjà traités

GOSSELIES, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

BONE THERAPEUTICS (Brussels:BOTHE) (Paris:BOTHE) (Euronext
Bruxelles et Paris : BOTHE, Eligible PEA PME), société de
thérapie cellulaire osseuse qui répond à d’importants besoins médicaux
non satisfaits dans les domaines de la réparation et de la prévention
des fractures, fait aujourd’hui un point sur l’activité du quatrième
trimestre, avant la publication de ses résultats annuels 2015, le
14 avril 2016.

Enrico Bastianelli, CEO de Bone Therapeutics, commente : « Depuis
notre introduction en bourse l’an dernier, nous avons enregistré de
solides résultats cliniques confirmant le profil de sécurité de nos
produits dans toutes les études en cours, notamment dans notre étude de
phase II dans l’ostéoporose avec le produit autologue PREOB
®.
Fort de trois études de phase II avec notre nouveau produit de thérapie
cellulaire ALLOB
®, le programme allogénique
avance conformément à nos attentes, avec plus de 20 patients dont le
traitement s’est déroulé sans aucun problème de sécurité à ce jour.

La gestion maîtrisée des dépenses opérationnelles nous a permis
d’afficher en fin d’exercice une solide position de trésorerie,
renforcée par ailleurs suite aux nouveaux dotations non dilutives
accordées par la Région wallonne. Nous entamons 2016 en position de
force et sommes impatients d’annoncer de nouveaux résultats quant à
l’efficacité de nos produits afin de démontrer le véritable potentiel de
valeur de nos produits de thérapie cellulaire, sans équivalent sur le
marché ».

Chiffres clés

La Société a clôturé le quatrième trimestre 2015 avec une trésorerie de
33,6 millions d’euros1, pleinement conforme à ses
attentes.

Au cours des trois derniers mois de 2015, la Société s’est vue octroyer
un financement de 5 millions d’euros de la part de la Région wallonne.
Cette aide au financement de ses projets de recherche préclinique
représente 13,5 % du produit de l’introduction en bourse de Bone
Therapeutics.

Avancées opérationnelles et développements de la Société

Le recrutement de la première moitié des patients de l’étude de phase
IIA dans la fusion vertébrale avec ALLOB® s’est achevé en
décembre. Huit patients sur 16 ont été traités sans aucune complication
ni problème de sécurité.

En novembre, l’agence européenne des médicaments et son homologue
américaine, la FDA, ont accordé le statut de médicament orphelin au
produit allogénique de thérapie cellulaire osseuse de la Société, ALLOB®,
dans l’indication ostéogénèse imparfaite, ou maladie des os de verre, un
trouble génétique rare qui engendre une fragilité osseuse, des fractures
et des déformations.

La Société a accueilli en novembre son nouveau Chief Business Officer,
Thomas Lienard, qui a pris en charge la direction du développement, des
opérations commerciales et de la planification stratégique.

Événements postérieurs à la clôture

Postérieurement à la clôture de l’exercice, la Société a annoncé le
traitement de 12 patients sur 16 soit 75 % du recrutement effectué.

Les résultats de l’exercice 2015 seront publiés le 14 avril 2016.

1 Chiffre non audité.

A propos de Bone Therapeutics

Bone Therapeutics est une société de biotechnologie leader dans le
développement de produits de thérapie cellulaire destinés à la
réparation et à la prévention des fractures. Le traitement de référence
actuel dans ce domaine implique de la chirurgie lourde et une longue
période de réhabilitation. Pour surmonter ces contraintes fortes, Bone
Therapeutics développe une gamme de produits régénérateurs innovants à
base de cellules ostéoblastiques/de reconstitution du tissu osseux,
administrables sans chirurgie ouverte par voie percutanée ; une
proposition unique sur le marché.

PREOB®, produit cellulaire autologue de Bone
Therapeutics est actuellement en étude clinique pivot de Phase IIb/III
pour deux indications : l’ostéonécrose et les fractures au processus de
guérison totalement interrompu, et en Phase II pour l’ostéoporose
sévère. ALLOB
®, son  » « prêt à l’emploi » est
en Phase II pour le traitement des fractures avec retard de
consolidation et la fusion lombaire dans les cas de maladies
dégénératives de la colonne vertébrale. La Société poursuit par ailleurs
des programmes de recherche préclinique et développe de nouveaux
produits candidats.

Fondée en 2006, Bone Therapeutics est basée à Gosselies (sud de
Bruxelles, Belgique). Les produits régénérateurs de Bone Therapeutics
sont fabriqués selon les normes BPF les plus élevées et sont protégés
par un important portefeuille de 11 familles de brevets. Plus
d’informations sont disponibles sur
www.bonetherapeutics.com.

Certaines déclarations, croyances ou opinions du communiqué de presse
sont des déclarations prospectives, et reflètent les attentes actuelles
et les projections futures relatives à des événements futurs de la
Société ou, le cas échéant, de ses administrateurs. De par leur nature,
les déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques,
d’incertitudes et de suppositions qui pourraient entraîner des résultats
ou événements effectifs substantiellement différents de ceux exprimés de
manière explicite ou implicite dans les déclarations prospectives. Ces
risques, incertitudes et suppositions peuvent affecter de manière
négative les résultats et effets financiers des plans et événements
décrits dans le communiqué. Une multitude de facteurs, notamment, sans
s’y limiter, des modifications intervenant en matière de demande, de
concurrence et de technologie, peuvent avoir pour conséquence que les
événements, performances ou résultats diffèrent de manière importante
des développements anticipés. Les déclarations prospectives contenues
dans ce communiqué de presse qui se basent sur des tendances ou des
activités passées ne constituent pas des garanties que ces tendances ou
activités se poursuivront à l’avenir. En conséquence, la Société rejette
expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour
ou révisions des déclarations prospectives de ce communiqué de presse
suite à une modification des prévisions ou à une modification des
événements, des conditions, des suppositions ou des circonstances sur
lesquelles ces déclarations prospectives sont basées. Ni la Société ni
ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni aucun
cadre ou employé de ces personnes ne garantit que les hypothèses
sous-jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d’erreurs et
aucun de ceux-ci n’accepte la moindre responsabilité en ce qui concerne
l’exactitude future des déclarations prospectives contenues dans ce
communiqué de presse ou la survenance effective des événements prévus.
Il ne faut pas placer une confiance indue dans les déclarations
prospectives, qui ne concernent que la situation telle qu’elle se
présente à la date de ce communiqué de presse.

Bone Therapeutics S.A. • Rue Auguste Piccard, 37 • 6041 Gosselies
• Belgium (Europe) • Phone: +32 (0) 2 529 59 90 • Fax: +32 (0) 2 529 59
93 • www.bonetherapeutics.com

Contacts

Pour plus d’informations :
Bone Therapeutics SA
Enrico
Bastianelli, Chief Executive Officer
Wim Goemaere, Chief Financial
Officer
+32 (0)2 529 59 90
investorrelations@bonetherapeutics.com
ou
Pour
les médias belges et internationaux

Consilium Strategic
Communications

Amber Fennell, Jessica Hodgson, Lindsey Neville
et Hendrik Thys, +44 (0) 20 370 5 701
bonetherapeutics@consilium-comms.com
ou
Pour
les médias et investisseurs français

NewCap Investor
Relations & Financial Communications

Pierre Laurent,
Louis-Victor Delouvrier et Nicolas Merigeau, + 33 (0)1 44 71 94 94
bone@newcap.eu