Press release

Bone Therapeutics publie son rapport d’activité du troisième trimestre 2015

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GOSSELIES, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: BONE THERAPEUTICS (Brussels:BOTHE) (Paris:BOTHE) (code Euronext Bruxelles et Paris : BOTHE), société de thérapie cellulaire osseuse qui répond à d’importants besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de la réparation et de la prévention des fractures, publie aujourd’hui son rapport d’activité du troisième trimestre, clos au 30 septembre 2015. Enrico Bastianelli, CEO

GOSSELIES, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

BONE THERAPEUTICS (Brussels:BOTHE) (Paris:BOTHE) (code
Euronext Bruxelles et Paris : BOTHE), société de thérapie
cellulaire osseuse qui répond à d’importants besoins médicaux non
satisfaits dans les domaines de la réparation et de la prévention des
fractures, publie aujourd’hui son rapport d’activité du troisième
trimestre, clos au 30 septembre 2015.

Enrico Bastianelli, CEO de Bone Therapeutics, commente : « Au
cours du troisième trimestre 2015, d’importantes avancées ont été
réalisées dans le cadre du développement de notre portefeuille de
produits. Nous avons notamment lancé l’étude clinique de Phase IIA de
notre produit ALLOB
® dans la fusion vertébrale
en échec – la première intervention mini-invasive jamais réalisée dans
les procédures de révision de fusion vertébrale utilisant un produit de
thérapie cellulaire osseuse. Par ailleurs, je suis très heureux
d’accueillir au sein de notre équipe Thomas Lienard en qualité de Chief
Business Officer. Son expérience sera précieuse à Bone Therapeutics dans
son cheminement vers une autorisation de mise sur le marché et de
commercialisation de ses produits. »

Portefeuille de produits – principales avancées

  • Deuxième groupe de patients traité avec succès dans l’étude de Phase
    I/IIA du produit ALLOB® pour les fractures avec retard de
    consolidation. Sur la base des résultats de sécurité, le Comité de
    contrôle de sécurité confirme que l’étude peut se poursuivre telle que
    planifiée. L’étude ouverte de Phase I/IIA avec un suivi de 6 mois
    évalue la sécurité et l’efficacité du produit de thérapie cellulaire
    osseuse allogénique de Bone Therapeutics, ALLOB®, dans le
    traitement des fractures avec retard de consolidation des os longs.
  • Étude de Phase IIA d’ALLOB® lancée pour le traitement
    mini-invasif de la fusion vertébrale en échec. C’est la première étude
    clinique de preuve de concept impliquant l’administration d’un produit
    de thérapie cellulaire par voie percutanée (sans chirurgie ouverte)
    directement dans la zone d’échec de fusion. L’implantation de cellules
    osseuses allogéniques a pour objectif de favoriser le processus de
    fusion vertébrale en stimulant la formation osseuse.

Chiffres clefs

  • Les dépenses de trésorerie liées aux activités opérationnelles
    s’élevaient à 9,93 M€ pour les neufs premiers mois de 2015, contre
    3,91 M€ pour la même période de 2014. L’augmentation est expliquée par
    des dépenses en recherche et développement plus importantes, liées au
    développement du portefeuille de produits de la Société ainsi que par
    des dépenses plus importantes en frais généraux et administratifs.
    Globalement, les équipes ont été renforcées afin de répondre aux défis
    à venir. Les frais généraux et administratifs ont été impactés par des
    coûts d’exploitation auxquels une société publique doit faire face,
    par une augmentation des dépenses liées à l’infrastructure et par des
    frais liés à l’introduction en bourse (1,06 M€) directement
    enregistrés en compte de résultat. Les mouvements en fonds de
    roulement expliquent le reste de l’augmentation. Les liquidités
    relatives aux avances récupérables et aux brevets s’élèvent à 0,95 M€
    et ont été perçues au cours des neufs premiers mois de l’année 2015.
  • La perte d’exploitation s’établit à 8,43 M€ contre 3,74 M€ pour la
    même période l’année passée. La perte nette au cours des neufs
    premiers mois se chiffre à 10,23 M€, contre 3,93 M€ en 2014.
  • Fin septembre 2015, la position de trésorerie s’élevait à 35,78 M€,
    dont 0,3 M€ de liquidités soumises à des restrictions.

Evènements postérieurs

  • Nomination de Thomas Lienard en qualité de Chief Business Officer.
    Thomas Lienard cumule plus de 15 ans d’expérience internationale en
    vente et en marketing dans des sociétés pharmaceutiques de référence,
    notamment en Belgique et aux États-Unis. Il assumera la responsabilité
    du développement des affaires, des activités commerciales et de la
    planification stratégique.
  • ALLOB® a reçu la Désignation médicament orphelin (DMO) par
    l’Agence européenne des médicaments (AEM) et la US Food and Drug
    Administration (FDA) pour le traitement de l’ostéogenèse imparfaite
    (appelée maladie des os de verre).

Perspectives

Dans les mois à venir, la Société prévoit :

  • d’annoncer des résultats additionnels de sécurité concernant l’étude
    clinique dans la fusion vertébrale et avoir traité 50% des patients de
    l’étude de Phase IIA d’ALLOB® dans la fusion vertébrale.
  • de percevoir des subsides supplémentaires de la Région wallonne pour
    soutenir ses activités de recherches précliniques.

La prévision de consommation de trésorerie, estimée pour l’année 2015,
ressort conforme aux anticipations de la Société.

-Fin-

A propos de Bone Therapeutics

Bone Therapeutics est une société de biotechnologie leader dans le
développement de produits de thérapie cellulaire destinés à la
réparation et à la prévention des fractures. Le traitement de référence
actuel dans ce domaine implique de la chirurgie lourde et une longue
période de réhabilitation. Pour surmonter ces contraintes fortes, Bone
Therapeutics développe une gamme de produits régénérateurs innovants à
base de cellules ostéoblastiques/de reconstitution du tissu osseux,
administrables sans chirurgie ouverte par voie percutanée ; une
proposition unique sur le marché.

PREOB®, produit cellulaire autologue de Bone
Therapeutics est actuellement en étude clinique pivot de Phase IIb/III
pour deux indications : l’ostéonécrose et les fractures au processus de
guérison totalement interrompu, et en Phase II pour l’ostéoporose
sévère. ALLOB
®, son produit cellulaire osseux
allogénique « prêt à l’emploi » est en Phase II pour le traitement des
fractures avec retard de consolidation et la fusion lombaire dans les
cas de maladies dégénératives de la colonne vertébrale. La Société
poursuit par ailleurs des programmes de recherche préclinique et
développe de nouveaux produits candidats.

Fondée en 2006, Bone Therapeutics est basée à Gosselies (sud de
Bruxelles, Belgique). Les produits régénérateurs de Bone Therapeutics
sont fabriqués selon les normes BPF les plus élevées et sont protégés
par un important portefeuille de 11 familles de brevets. Plus
d’informations sont disponibles sur
www.bonetherapeutics.com.

Certaines déclarations, croyances ou opinions du communiqué de presse
sont des déclarations prospectives, et reflètent les attentes actuelles
et les projections futures relatives à des événements futurs de la
Société ou, le cas échéant, de ses administrateurs. De par leur nature,
les déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques,
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ou événements effectifs substantiellement différents de ceux exprimés de
manière explicite ou implicite dans les déclarations prospectives. Ces
risques, incertitudes et suppositions peuvent affecter de manière
négative les résultats et effets financiers des plans et événements
décrits dans le communiqué. Une multitude de facteurs, notamment, sans
s’y limiter, des modifications intervenant en matière de demande, de
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événements, performances ou résultats diffèrent de manière importante
des développements anticipés. Les déclarations prospectives contenues
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lesquelles ces déclarations prospectives sont basées. Ni la Société ni
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Il ne faut pas placer une confiance indue dans les déclarations
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Officer
Wim Goemaere, Chief Financial Officer
+32 (0)2 529 59
90
investorrelations@bonetherapeutics.com
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