GOSSELIES, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
BONE THERAPEUTICS (Brussels:BOTHE) (Paris:BOTHE), société de
thérapie cellulaire osseuse qui répond à d’importants besoins médicaux
non satisfaits dans les domaines de la réparation et de la prévention
des fractures, annonce aujourd’hui la publication de son rapport
d’activité pour le 1er trimestre clos le 31 mars 2015.
Enrico Bastianelli, CEO de Bone Therapeutics, commente : « Bone
Therapeutics a connu au 1er trimestre 2015 des
évolutions importantes, tant du point de vue opérationnel que financier.
Le produit de l’introduction en bourse, intervenue en février dernier,
nous place en très bonne position pour accélérer le développement
clinique international de notre portefeuille de produits en thérapie
cellulaire osseuse. Par ailleurs, les premiers résultats positifs
d’efficacité obtenus avec notre produit allogénique ALLOB® dans
le cadre de l’étude de Phase I/IIA en delayed-union sont très
encourageants.
Avec l’inauguration officielle de notre nouveau siège, qui marque le
début de la montée en puissance progressive de nos capacités de
production, et la création de notre filiale aux Etats-Unis, Bone
Therapeutics est en bonne voie pour atteindre les objectifs stratégiques
définis pour 2015 ».
Portefeuille de produits en développement – Faits marquants
-
Résultats d’efficacité positifs d’ALLOB®, le nouveau
produit allogénique de thérapie cellulaire, pour le premier groupe de
quatre patients participant à l’étude clinique de Phase I/IIA dans le
traitement des fractures des os longs avec retard de consolidation (delayed-union).
Tous les patients traités ont satisfait aux objectifs primaires de
l’étude. -
Extension de l’étude clinique à deux nouveaux centres prestigieux : le
King’s College Hospital à Londres et à Norfolk et la Norwich
University Hospitals NHS Foundation Trust. Un total de 14 sites en
Europe sont à présent autorisés à mener des essais cliniques en delayed-union. -
Innocuité du traitement pour les quatre premiers patients traités par
injection d’ALLOB® dans le cadre d’une étude de preuve de
concept de Phase I/IIA en fusion vertébrale.
Evénements postérieurs à la clôture du trimestre
-
Déménagement du siège de Bone Therapeutics dans le Biopark de
Gosselies en Belgique, un site destiné à accueillir les capacités de
production nécessaires à la future commercialisation des produits de
thérapie cellulaire et à assurer la croissance continue des activités. -
Création d’une nouvelle filiale aux Etats-Unis au cœur du pôle de
biotechnologie de Boston, une étape importante qui permettra à la
Société d’initier ses essais cliniques aux Etats-Unis.
Chiffres clés
-
Levée de 37 M€ grâce au succès de l’introduction en bourse sur les
marchés d’Euronext Bruxelles et Euronext Paris (taux de
sursouscription de 2,5x) qui a apporté l’ appui financier nécessaire
pour mener à bien la stratégie de développement clinique et
commerciale, et qui a permis d’attirer au sein du capital de nouveaux
investisseurs de tout premier plan. -
Trésorerie de 40,8 M€ au 31 mars 2015. La trésorerie consommée au
premier trimestre a pâti dans une large mesure des frais exceptionnels
liés à l’introduction en bourse et à la conversion des obligations
convertibles émises au quatrième trimestre 2014 pour un montant de 4,6
M€. Conformément à nos anticipations, les dépenses d’exploitation
s’élèvent à 2,7 M€ et la trésorerie consommée par les investissements
liés au projet d’infrastructure de Gosselies ressort à 0,6 M€. Les
dépenses d’exploitation sont pleinement conformes aux estimations de
consommation de trésorerie faites par la Société.
Perspectives
Conformément à la stratégie communiquée dans le cadre de sa récente
introduction en bourse et de la publication de ses résultats 2014, Bone
Therapeutics entend accélérer le développement de PREOB®,
actuellement en dernière phase d’étude clinique pour le traitement de
l’ostéonécrose et des fractures avec retard de consolidation. Durant
l’année 2015, la société annoncera de nouveaux recrutements pour ses
études cliniques dans l’ostéonécrose, actuellement en cours dans cinq
pays européens.
En 2015, la Société attend les résultats de sécurité et d’efficacité
relatifs aux huit premiers patients traités avec PREOB® dans
l’étude de Phase I/IIA pour le traitement de l’ostéoporose.
La Société va également poursuivre les études cliniques de Phase I/II
avec ALLOB®. Les résultats de sécurité et
d’efficacité pour les huit premiers patients traités avec ALLOB®
dans l’étude de Phase I/IIA en delayed-union sont attendus au
cours de l’année 2015, de même que les résultats de sécurité pour les
huit premiers patients traités avec ALLOB® dans l’étude de
Phase I/IIA en fusion vertébrale. La Société va continuer à exploiter le
potentiel de son produit allogénique ALLOB® sur le vaste
marché de la fusion vertébrale avec le démarrage d’une étude clinique de
Phase I/IIA.
A propos de Bone Therapeutics
Bone Therapeutics est une société de biotechnologie leader dans le
développement de produits de thérapie cellulaire destinés à la
réparation et à la prévention des fractures. Le traitement de référence
actuel dans ce domaine implique de la chirurgie lourde et une longue
période de réhabilitation. Pour surmonter ces contraintes fortes, Bone
Therapeutics développe une gamme de produits régénérateurs innovants à
base de cellules ostéoblastiques/de reconstitution du tissu osseux,
administrables sans chirurgie ouverte par voie percutanée ; une
proposition unique sur le marché.
PREOB®, produit cellulaire autologue de Bone
Therapeutics est actuellement en étude clinique pivot de Phase IIb/III
pour deux indications : l’ostéonécrose et les fractures au processus de
guérison totalement interrompu, et en Phase II pour l’ostéoporose
sévère. ALLOB®, son produit cellulaire osseux
allogénique « prêt à l’emploi » est en Phase II pour le traitement des
fractures avec retard de consolidation et la fusion lombaire dans les
cas de maladie dégénérative de la colonne vertébrale. La Société
poursuit par ailleurs des programmes de recherche préclinique et
développe de nouveaux produits candidats.
Fondée en 2006, Bone Therapeutics est basée à Gosselies (sud de
Bruxelles, Belgique). Les produits régénérateurs de Bone Therapeutics
sont fabriqués selon les normes BPF les plus élevées et sont protégés
par un important portefeuille de 9 familles de brevets. Plus
d’informations sont disponibles sur www.bonetherapeutics.com.
Certaines déclarations, croyances ou opinions du communiqué de presse
sont des déclarations prospectives, et reflètent les attentes actuelles
et les projections futures relatives à des événements futurs de la
Société ou, le cas échéant, de ses administrateurs. De par leur nature,
les déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques,
d’incertitudes et de suppositions qui pourraient entraîner des résultats
ou événements effectifs substantiellement différents de ceux exprimés de
manière explicite ou implicite dans les déclarations prospectives. Ces
risques, incertitudes et suppositions peuvent affecter de manière
négative les résultats et effets financiers des plans et événements
décrits dans le communiqué. Une multitude de facteurs, notamment, sans
s’y limiter, des modifications intervenant en matière de demande, de
concurrence et de technologie, peuvent avoir pour conséquence que les
événements, performances ou résultats diffèrent de manière importante
des développements anticipés. Les déclarations prospectives contenues
dans ce communiqué de presse qui se basent sur des tendances ou des
activités passées ne constituent pas des garanties que ces tendances ou
activités se poursuivront à l’avenir. En conséquence, la Société rejette
expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour
ou révisions des déclarations prospectives de ce communiqué de presse
suite à une modification des prévisions ou à une modification des
événements, des conditions, des suppositions ou des circonstances sur
lesquelles ces déclarations prospectives sont basées. Ni la Société ni
ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni aucun
cadre ou employé de ces personnes ne garantit que les hypothèses
sous-jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d’erreurs et
aucun de ceux-ci n’accepte la moindre responsabilité en ce qui concerne
l’exactitude future des déclarations prospectives contenues dans ce
communiqué de presse ou la survenance effective des événements prévus.
Il ne faut pas placer une confiance indue dans les déclarations
prospectives, qui ne concernent que la situation telle qu’elle se
présente à la date de ce communiqué de presse.
Contacts
Bone Therapeutics SA
Enrico Bastianelli, +32 (0)2 529 59 90
Chief
Executive Officer
investorrelations@bonetherapeutics.com
ou
Wim
Goemaere, +32 (0)2 529 59 90
Chief Financial Officer
investorrelations@bonetherapeutics.com
ou
Pour
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et Hendrik Thys
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bonetherapeutics@consilium-comms.com
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Antoine Denry
+ 33 (0)1 44 71 94 94
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