Press release

Cell Therapy Catapult lance une fiche des antécédents cellulaires (CHF)

0 0
Sponsorisé par Business Wire

La fiche des antécédents cellulaires est une sorte de « passeport cellulaire » à l’intention des entreprises qui développent et fabriquent des médicaments à base de tissus et de cellules LONDRES–(BUSINESS WIRE)–Cell Therapy Catapult, l’organisme qui s’emploie à stimuler la croissance du secteur de la thérapie cellulaire et génique du Royaume-Uni en comblant le fossé

La fiche des antécédents cellulaires est une sorte de « passeport
cellulaire » à l’intention des entreprises qui développent et fabriquent
des médicaments à base de tissus et de cellules

LONDRES–(BUSINESS WIRE)–Cell Therapy Catapult, l’organisme qui s’emploie à stimuler la
croissance du secteur de la thérapie cellulaire et génique du
Royaume-Uni en comblant le fossé entre la recherche scientifique et la
commercialisation, a annoncé aujourd’hui le lancement du modèle de fiche
des antécédents cellulaires (CHF). Le modèle de fiche des antécédents
cellulaires a été préparé en collaboration avec la Medicines and
Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) et la Human Tissue
Authority (HTA) du Royaume-Uni et des intervenants du milieu
universitaire et de l’industrie qui participent au développement et à la
fabrication de produits de thérapie cellulaire.

Le projet de création d’une fiche des antécédents cellulaires découle
d’une des principales recommandations du Regenerative Medicine Expert
Group (RMEG), un comité d’experts mis sur pied par le ministère de la
Santé du Royaume-Uni en réponse à un rapport de la Chambre des lords sur
le développement et l’administration de produits de médecine
régénérative.

Le modèle est disponible sur le site
Web
de Cell Therapy Catapult. Ce document facultatif est destiné aux
organisations qui participent à l’approvisionnement, aux essais, au
traitement, au stockage et à la distribution de cellules et de tissus
humains en vue de leur utilisation chez les humains ou d’un usage
thérapeutique. Les cellules et tissus en cause peuvent être à usage
autologue ou allogénique et être temporairement entreposés dans une
banque de cellules.

La CHF joue le rôle d’un passeport cellulaire qui accompagne un
produit dérivé d’un tissu ou de cellules pendant son parcours à travers
les diverses étapes de traitement. La CHF est suffisamment adaptable
pour répondre aux exigences particulières des développeurs, mais elle
est structurée de manière à regrouper en une seule source les
renseignements clés à recueillir et à communiquer. Cela comprend
l’information de traçabilité et de facturation exigée par les directives
de l’UE et la réglementation américaine (Regulation of Human Cells,
Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products (HCT/P)). La CHF est
complémentaire aux documents réglementaires de l’UE.

« Alors que le secteur de la thérapie cellulaire est en plein essor au
Royaume-Uni et dans le monde, et qu’un nombre croissance de thérapies
font leur entrée dans le milieu clinique, il est important pour tous les
intervenants que l’information sur les antécédents cellulaires soit
conservée et présentée dans un format facile à lire et à reconnaître, a
déclaré Keith Thompson, directeur général, Cell Therapy Catapult. Les
initiatives de Cell Therapy Catapult comme la CHF propose des moyens
simples et pratiques de remédier aux goulots d’étranglement du
développement de médicaments, d’informer tous les intervenants des
exigences à respecter et, ultimement, d’offrir plus rapidement un
traitement aux patients. »

À propos de Cell Therapy Catapult

Cell Therapy Catapult, créé en 2012, est un centre d’excellence
indépendant qui a pour but de stimuler la croissance du secteur de la
thérapie cellulaire et génique en comblant le fossé entre la recherche
scientifique et la commercialisation. L’organisme compte une centaine
d’employés axés sur les technologies de thérapie cellulaire et génique
et collabore avec des partenaires du milieu universitaire et de
l’industrie afin d’assurer le développement de traitements
révolutionnaires qui seront utilisés par les services de santé du monde
entier. L’organisme offre des compétences, des technologies et des
innovations qui permettent aux entreprises de soumettre leurs produits à
des essais cliniques ainsi qu’une expertise en matière d’études
cliniques, de développement de processus, de fabrication, de
réglementation, d’économie de la santé et d’accès aux marchés. Il vise à
faire du Royaume-Uni le choix logique pour ses partenaires locaux et
internationaux quand il s’agit de mettre au point et de commercialiser
les thérapies avancées dont il est le spécialiste. La médecine
régénérative est une des huit grandes technologies choisies par le
gouvernement du Royaume-Uni pour appuyer les compétences scientifiques
et commerciales du pays. Cell Therapy Catapult travaille avec Innovate
UK. Pour de plus amples renseignements, consultez le site ct.catapult.org.uk
ou www.gov.uk/innovate-uk.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Image Box PR
Neil Hunter/Michelle Boxall
+44 (0)20 8943 4685
neil@imageboxpr.co.uk/michelle@imageboxpr.co.uk
https://ct.catapult.org.uk
@CTCatapult