Press release

Cellectis a soumis une demande d’essai clinique pour UCART19, un produit allogénique fondé sur des cellules CAR-T ciblant les tumeurs hématologiques

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NEW YORK & PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Cellectis (Paris:ALCLS) (NASDAQ:CLLS) (Alternext : ALCLS – Nasdaq : CLLS) annonce aujourd’hui avoir soumis une demande d’essai clinique auprès de l’agence anglaise de régulation des produits médicaux, la MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), sollicitant l’approbation pour initier au Royaume-Uni un essai de première administration à l’Homme avec

NEW YORK & PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Cellectis (Paris:ALCLS) (NASDAQ:CLLS) (Alternext : ALCLS – Nasdaq :
CLLS) annonce aujourd’hui avoir soumis une demande d’essai clinique
auprès de l’agence anglaise de régulation des produits médicaux, la MHRA
(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency),
sollicitant l’approbation pour initier au Royaume-Uni un essai de
première administration à l’Homme avec UCART19 pour la leucémie
lymphoblastique aigüe.

Le but de cette étude est d’inclure des patients atteints de leucémie
lymphoblastique aigüe exprimant l’antigène CD19. D’autres critères
d’éligibilité conditionnant l’inclusion dans cet essai clinique seront
évalués par les investigateurs.

“Ce fut un privilège de préparer cette demande d’essai clinique avec
notre équipe, nos partenaires et les investigateurs, en relation étroite
avec la MHRA. Cela récompense de nombreuses années d’intense travail, à
surmonter les obstacles inhérents au développement de médicaments de
thérapie innovante. Cet accomplissement marque une étape importante dans
la mise à disposition de UCART19 pour les patients,” a déclaré Stéphan
Reynier, Directeur des affaires réglementaires et de la conformité de
Cellectis.

“La soumission d’une demande d’essai clinique pour UCART19 est une
formidable reconnaissance de nos résultats précliniques et de
l’efficacité de notre procédé de fabrication, dans le but de développer
un traitement contre la leucémie lymphoblastique aigüe. Nous sommes
satisfaits d’avoir mené UCART19 jusqu’à la soumission de cette demande
d’essai clinique, et nous attendons avec intérêt de suivre les progrès
de ce programme tout au long de son développement clinique,” a déclaré
le Docteur Mathieu Simon, Vice-Président Exécutif, Directeur des
opérations de Cellectis.

À propos de UCART19

UCART19 est un potentiel traitement best-in-class allogénique, fondé sur
des cellules T modifiées qui ciblent l’antigène CD19, exprimé par les
cellules cancéreuses de la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) et de la
leucémie lymphoïde chronique (LLC). Les cellules T allogéniques ciblant
CD19 sont considérées comme une réelle innovation thérapeutique pour
traiter différents types de leucémies et de lymphomes. L’approche de
Cellectis s’appuie sur les résultats positifs d’essais cliniques
utilisant des produits fondés sur la technologie CAR et pourra
potentiellement dépasser les limites de l’approche autologue en
proposant un produit allogénique congelé prêt à l’emploi.

Le 18 novembre 2015, Servier a exercé son option de licence exclusive et
mondiale pour UCART19, et a conclu un accord de collaboration avec
Pfizer pour co-développer et commercialiser UCART19. Conformément à leur
récent accord, Cellectis confie à Servier et à son partenaire américain
Pfizer le développement clinique de UCART19. Suite à l’exercice anticipé
de l’option de Servier, Cellectis n’est plus responsable du financement
de la Phase I du programme clinique de UCART19.

Des informations concernant les essais cliniques en cours sont mises à
disposition du public sur des sites internet tels que :
www.clinicaltrials.gov
aux États-Unis
www.clinicaltrialsregister.eu
en Europe

À propos de Cellectis

Cellectis est une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le
développement d’immunothérapies fondées sur les cellules CAR T
ingénierées. Sa mission est de développer une nouvelle génération de
traitement contre le cancer, grâce aux cellules T ingénierées. Cellectis
capitalise sur ses 15 ans d’expertise en ingénierie des génomes –
s’appuyant sur ses outils phares les TALEN® et les méganucléases, et sur
la technologie pionnière d’électroporation PulseAgile, afin de créer une
nouvelle génération d’immunothérapies pour traiter les leucémies et les
tumeurs solides. L’immunothérapie adoptive anti-cancer développée par
Cellectis est fondée sur des cellules T allogéniques exprimant un
récepteur antigénique chimérique (CAR). Les technologies CAR sont
conçues pour cibler des antigènes à la surface des cellules cancéreuses.
Grâce à ses technologies pionnières d’ingénierie des génomes appliquées
aux sciences de la vie, le groupe Cellectis a pour objectif de créer des
produits innovants dans de multiples domaines ciblant plusieurs marchés.
Cellectis est cotée sur le marché Alternext (code : ALCLS) ainsi que sur
le Nasdaq (code : CLLS).

Pour en savoir plus, visitez notre site internet : www.cellectis.com

Talking about gene editing? We do it.

TALEN® est une marque déposée, propriété du Groupe Cellectis.

Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives sur les
objectifs de la Société qui reposent sur les estimations et
anticipations actuelles des dirigeants de la Société et sur les
informations actuellement disponibles.

Les déclarations prospectives sont soumises à des facteurs de risques
connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs qui pourraient
entraîner des différences matérielles entre nos résultats, performance
ou accomplissements actuels et les résultats, performance et
accomplissements futurs exprimés ou suggérés par les énoncés prospectifs.

Les risques et incertitudes comprennent notamment le risque de ne pas
obtenir l’approbation réglementaire pour démarrer des essais cliniques
sur nos produits candidats UCART, y compris UCART19 ; le risque que
notre collaboration avec Servier ou nos relations avec les
investigateurs ne se poursuivent pas ou ne soient pas fructueuses ; et
le risque que l’un ou plusieurs produits candidats ne soient pas
développés et commercialisés.

Lisez le prospectus de la Société dans son intégralité, y compris les
facteurs de risque qui y sont énoncés et les pièces s’y rattachant, afin
de comprendre que nos futurs résultats puissent être sensiblement
différents de ce que nous attendons. Sauf si cela est requis par la
réglementation applicable, nous déclinons toute obligation d’actualiser
et de publier ces énoncés prospectifs, ou de mettre à jour les raisons
pour lesquelles les résultats pourraient différer matériellement de ceux
prévus dans les énoncés prospectifs, même si de nouvelles informations
étaient disponibles dans le futur.

Contacts

Cellectis
Jennifer Moore, +1 917-580-1088
VP Communications
media@cellectis.com
ou
KCSA
Strategic Communications
Caitlin Kasunich, +1 212.896.1241
ckasunich@kcsa.com
or
Cellectis
Simon
Harnest, +1 646-385-9008
VP Finance and Investor Relations
simon.harnest@cellectis.com