Press release

Cellectis publie ses résultats financiers du premier trimestre 2016

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– Mise en œuvre du processus de production selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) de UCART123 – Sécurisation de l’approvisionnement de matériaux clés pour le processus de production selon les BPF – Solide trésorerie de 315 M$ (276 M€) au 31 mars 2016 NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Cellectis S.A. (Paris:ALCLS) (NASDAQ:CLLS) (Alternext : ALCLS –

– Mise en œuvre du processus de production selon les Bonnes Pratiques de
Fabrication (BPF) de UCART123

– Sécurisation de l’approvisionnement de matériaux clés pour le
processus de production selon les BPF

– Solide trésorerie de 315 M$ (276 M€) au 31 mars 2016

NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Cellectis S.A. (Paris:ALCLS) (NASDAQ:CLLS) (Alternext : ALCLS – Nasdaq :
CLLS), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement
d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T ingénierées (UCART),
présente ses résultats pour le trimestre clos le 31 mars 2016.

« Nous sommes ravis des résultats présentés par Great Ormond Street
Hospital – University College of London, décrivant des applications
cliniques des cellules CAR T allogéniques « sur étagère » chez de jeunes
patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë, ayant des besoins
médicaux élevés et qui ont épuisé toutes les autres options de
traitement disponibles. Nous attendons avec impatience de découvrir
davantage de données de la part de nos partenaires et d’amener nos
programmes CAR T au stade clinique, en commençant par UCART123 pour les
patients atteints de leucémie myéloïde aiguë » a déclaré André Choulika,
Président-directeur général de Cellectis.

Faits marquants

  • Signature d’un nouvel accord avec CELLforCURE portant sur la
    production, selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de lots
    cliniques d’UCART123, le produit candidat phare de Cellectis. CELLforCURE
    est en charge de l’implémentation BPF des procédés de production
    conçus et développés par Cellectis.
  • Signature avec Takara Bio Inc. d’un accord de licence et
    d’approvisionnement en RetroNectin®, un fragment de fibronectine
    recombinante humaine.
  • Publication dans Scientific Reports, un journal du groupe
    Nature Publishing, d’une étude portant sur la conception et le
    développement d’une nouvelle architecture de CAR comprenant un système
    d’activation intégré, qui permet de contrôler les fonctions des
    cellules CAR T.
  • Signature d’un accord de recherche et de licence avec MabQuest portant
    sur le développement d’une nouvelle classe d’anticorps monoclonaux
    ciblant le récepteur PD-1.
  • Présentation scientifique lors de la 36ème édition de la
    conférence annuelle de Cowen and Company dédiée à la santé à Boston,
    Etats-Unis.
  • Présentations scientifiques lors de la conférence AACR à la Nouvelle
    Orléans, Etats-Unis :

    • Allogeneic TCRα/CS1 double knockout T-cell bearing an anti-CS1
      chimeric antigen receptor: an improved immunotherapy approach for
      the treatment of Multiple Myeloma
      , présenté par Roman Galetto,
      Cellectis
    • Improved CAR safety by a non-lethal switch to control CAR
      activity at the T-cell surface membrane
      , présenté par Laurent
      Poirot, Cellectis.
  • Nomination du Docteur Loan Hoang-Sayag en qualité de Directeur
    médical. Avant de rejoindre Cellectis, Loan Hoang-Sayag était
    directeur général des affaires médicales de Quintiles Transnational.
  • Calyxt, filiale détenue par Cellectis, a fait l’acquisition d’un
    terrain de 4 hectares (10 acres) à Roseville dans les environs de
    Saint Paul dans le Minnesota, pour y installer son nouveau siège
    social.

Résultats

Comme annoncé précédemment, Cellectis publie pour la première fois des
données comparatives trimestrielles à partir du premier trimestre 2016.

Les comptes consolidés de Cellectis ont été préparés conformément aux
normes International Financial Reporting Standards (IFRS) telles
qu’émises par l’ International Accounting Standards Board (IASB).

Résultats financiers du premier trimestre 2016

Situation de la trésorerie : au 31 mars 2016 Cellectis disposait
de 276,5 M€ de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs
financiers courants à comparer aux 314,2 M€ au 31 décembre 2015. Cela
reflète (i) l’implémentation des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
pour la production de UCART123, (ii) des dépenses croissantes en
matériaux pour cette production, (iii) le paiement de 7,2 M€ de TVA
relative aux produits reçus de la part de Servier sur le dernier
trimestre 2015 et (iv) l’acquisition par Calyxt d’une parcelle de 4
hectares (10 acres) pour 5,2 M€. La variation est également expliquée
par les effets de change latents liés aux fluctuations de taux sur les
comptes de trésorerie et équivalents de trésorerie en dollars.

Chiffre d’affaires et autres produits d’exploitation : au
cours des premiers trimestres 2015 et 2016, nous avons enregistré un
chiffre d’affaires de respectivement 9,2 M€ et 9,5 M€.

Total des charges d’exploitation et autre résultat d’exploitation : le
total des charges d’exploitation et autres résultats d’exploitation pour
le premier trimestre 2016 s’est élevé à 29,9 M€, comparé à 12,8 M€ pour
le premier trimestre 2015. Ces montants comprennent les charges liées
aux rémunérations fondées sur des d’actions sans impact sur la
trésorerie de 13,4 M€ en 2016 et 0,8 M€ en 2015.

Dépenses de R&D : au cours des premiers trimestres 2015 et
2016, les dépenses de recherche et développement ont augmenté de 11,4 M€
(7,4 M€ en 2015 contre 18,9 M€ en 2016). Les frais de personnel ont
augmenté de 7,2 M€ (de 4,7 M€ en 2015 à 11,9 M€ en 2016), notamment liés
à une augmentation des charges de personnel pour 1,0 M€ et des charges
liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la
trésorerie pour 7,2 M€, partiellement compensés par une diminution de
1,0 M€ liée aux charges sociales relatives à l’attribution d’options
d’achat d’actions et à l’attribution gratuite d’actions. Les achats
externes et autres charges ont augmenté de 4,2 M€ (de 2,4 M€ en 2015 à
6,6 M€ en 2016), en raison de l’augmentation des dépenses liées à
l’innovation et le développement de notre plateforme, y compris les
paiements à des tiers participant au développement de produits, les
achats de matières premières biologiques et les frais associés à
l’utilisation de laboratoires et d’autres installations.

Frais administratifs et commerciaux : au cours des premiers
trimestres 2015 et 2016, nous avons enregistré 5,4 M€ et 10,5 M€,
respectivement de frais administratifs et commerciaux. L’augmentation de
5,2 M€ reflète principalement (i) une augmentation de 4,5 M€ des charges
de personnel (3,7 M€ en 2015 contre 8,3 M€), imputable entre autres, à
une augmentation de 5,4 M€ des charges liées aux rémunérations fondées
sur des actions sans impact sur la trésorerie, en partie compensée par
une diminution de 1,1 M€ liée aux charges sociales relatives à
l’attribution d’options d’achat d’actions et à l’attribution gratuite
d’actions, et (ii) une augmentation de 0,8 M€ en achats et charges
externes.

Résultat financier : le gain financier était de 9,9 M€ pour les
trois premiers mois de 2015 comparativement à une perte financière qui
s’élève à 9,1 M€ pour les trois premiers mois de 2016. Ceci ne reflète
pas les mesures pour atténuer l’impact des fluctuations qui ont été
adoptées à la fin du premier trimestre de 2016. Cette variation est
principalement attribuable à l’effet des fluctuations des taux de change
sur la trésorerie et les équivalents de trésorerie des comptes libellés
en dollars US.

Perte nette attribuable aux actionnaires de Cellectis : au cours
des premiers trimestres 2015 et 2016, nous avons enregistré un bénéfice
net de 6,3 M€ (soit 0,20 € par action ou 0,19 € par action avec effet
dilutif) et une perte de 29,5 M€ (soit 0,84 € par action avec ou sans
effet dilutif), respectivement. La perte nette ajustée attribuable aux
actionnaires de Cellectis pour le premier trimestre 2016, qui exclut une
charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la
trésorerie, s’est élevée à 16,1 M€ (soit 0,46 € par action avec ou sans
effet dilutif) comparée au bénéfice net ajusté attribuable aux
actionnaires de Cellectis pour le premier trimestre 2015 de 7,0 M€
(0,22€ par action avec ou sans effet dilutif). Ces bénéfice ou perte
nets ajustés attribuables aux actionnaires de Cellectis pour les
premiers trimestres 2016 et 2015 excluent une charge liée aux
rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, de
respectivement 13,4 M€ et 0,8 M€. Veuillez voir la « Note relative à
l’utilisation de mesures financières non IFRS » pour un rapprochement du
résultat net IFRS et du résultat non IFRS.

Perceptives financières : Cellectis s’attend à ce que la
trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers
courants qui s’élèvent à 276,5 M€ au 31 mars 2016 soient suffisants pour
financer ses opérations jusqu’en 2018.

     

CELLECTIS S.A.


BILAN CONSOLIDÉ
(non audités)
(en
milliers d’euros, à l’exception des données par action)

 
A la date du
31-déc-15       31-mars-16
 
ACTIF
Actifs non courants
Immobilisations incorporelles 956 1 161
Immobilisations corporelles 5 043 11 656
Actifs financiers 845 821
Total actifs non courants 6 844 13 638
 
Actifs courants
Stocks 158 103
Créances clients 6 035 5 609
Subventions à recevoir 9 102 11 151
Autre actifs courant 4 685 7 629

Actifs financiers courants, trésorerie et équivalents de
trésorerie

314 238 276 513
Total actifs courant 334 218 301 005
TOTAL DE L’ACTIF 341 062 314 643
 
PASSIF
Capitaux propres
Capital social 1 759 1 761
Primes d’émission 420 682 434 251
Actions propres (184) (190)
Ecarts de conversion (1 631) (3 526)
Réserves (137 188) (157 729)
Résultat net, part du groupe (20 544) (29 464)
Capitaux propres, part du Groupe 262 894 245 104
Intérêts minoritaires 725 829
Total capitaux propres 263 619 245 932
 
Passifs non courants
Emprunts et dettes financières non courants 66 55
Provisions pour indemnités de départ à la retraite 437 454
Total passifs non courants 503 509
 
Passifs courants
Emprunts et dettes financières courants 1 921 1 896
Dettes d’exploitation 6 611 7 912
Revenus différés 54 758 50 168
Provisions courantes 953 1 038
Autre passifs courants 12 697 7 189
Total passifs courants 76 940 68 202
TOTAL DU PASSIF 341 062 314 643
 
   

COMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ – PREMIERS TRIMESTRES
(non
audités)

(en milliers d’euros, à l’exception des
données par action)

 
Pour le trimestre clos le 31 mars
2015   2016
 
Produits d’exploitation
Chiffre d’affaires 8 428 6 978
Autres produits d’exploitation 791 2 521
Total produits d’exploitation 9 219 9 499
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Charges d’exploitation
Coût des redevances (427) (433)
Frais de recherche et développement (1) (7 436) (18 870)
Frais administratifs et commerciaux (1) (5 359) (10 529)
Autres produits opérationnels 350 122
Plan de sauvegarde de l’emploi 207 1
Autres charges d’exploitation (112) (199)
Total charges d’exploitation (12 777) (29 908)
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Résultat opérationnel (3 558) (20 409)
0 0
Résultat financier 9 874 (9 055)
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Résultat net de la période 6 316 (29 464)
Résultat part du groupe 6 146 (29 464)
Intérêts minoritaires 171
   
Résultat net, part du groupe de base par action (€/action) 0,20 (0,84)
   
Résultat net, part du groupe dilué par action (€/action) 0,19 (0,84)

(1) Au quatrième trimestre 2015, Cellectis a reclassé en frais de
recherche et développement (ci-après « Frais de R&D ») certaines charges
enregistrées initialement en frais administratifs et commerciaux
(ci-après « Frais SG&A ») durant l’exercice 2015. Les charges reclassées
sont constituées de frais de personnel ainsi que d’achats et de charges
externes affectées aux fonctions Systèmes d’Information, Ressources
Humaines, Développement de l’activité, Juridique, Propriété
Intellectuelle et Direction Générale. Elles ont été reclassées en frais
de recherche et développement en fonction du temps consacré par les
employés de ses fonctions générales, commerciales et administratives à
des activités de R&D. Cette allocation est effective à partir de
l’exercice 2015 et s’explique par la concentration des efforts en faveur
des activités de R&D afin de développer nos produits candidats et de
préparer leurs entrées en phase clinique. Nous avons approuvé cette
réallocation au cours du quatrième trimestre 2015 et évaluons la
performance du Groupe sur la base de cette nouvelle classification.

Note relative à l’utilisation de mesures financières non IFRS

Cellectis S.A. présente un résultat net ajusté non IFRS attribuable aux
actionnaires de Cellectis dans ce communiqué de presse. Ce dernier n’est
pas un agrégat calculé en accord avec le référentiel IFRS. Nous avons
inclus dans ce communiqué de presse une réconciliation de cet élément
avec le résultat net attribuable aux actionnaires de Cellectis, élément
le plus comparable calculé en accord avec le référentiel IFRS. Ce
résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis exclut les
charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur
la trésorerie. Nous croyons que cet agrégat financier, quand il est
comparé avec les états financiers IFRS, peut améliorer la compréhension
globale de la performance financière de Cellectis. De plus, notre
direction suit les opérations de la société, et organise ses activités
basées en partie sur cet agrégat financier.

En particulier, nous pensons que l’élimination des charges liées aux
rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie du
résultat net attribuable aux actionnaires de Cellectis peut donner une
information utile sur la comparaison d’une période à une autre des
activités de Cellectis. Notre utilisation de ce résultat net retraité
attribuable aux actionnaires de Cellectis est limitée à une utilisation
analytique et ne devrait pas être considérée seule ou être substituée à
l’analyse de nos résultats financiers tels qu’ils sont reportés en IFRS.
Certaines de ces limitations sont : (a) d’autres sociétés, incluant des
sociétés dans nos industries qui bénéficient des mêmes types de
rémunérations fondées sur des actions, pourraient adresser l’impact des
charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur
la trésorerie d’une façon différente, et (b) d’autres sociétés
pourraient communiquer un résultat net ajusté attribuable aux
actionnaires ou d’autres agrégats similaires mais calculés de façon
différente, ce qui réduirait leur utilité pour des besoins comparatifs.
Au regard de l’ensemble de ces limitations, vous devriez considérer le
résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis au même
titre que les autres résultats financiers IFRS, incluant le résultat net
attribuable aux actionnaires de Cellectis.

   

RAPPROCHEMENT DU RÉSULTAT NET IFRS ET NON IFRS – Premiers
trimestres

(non révisé)

 
Pour le trimestre clos le 31 mars
2015   2016
 
Résultat net, part du Groupe (en milliers d’euros) – IFRS 6 146 (29 464)

Ajustement:
Instruments de rémunération en actions sans
impact sur la
trésorerie

839 13 414
Résultat net, part du Groupe (en milliers d’euros) – Non IFRS 6 985 (16 050)
   

Résultat net, part du Groupe de base par action – Non IFRS

(€/action)

0,22 (0,46)
   
Moyenne pondérée des actions ordinaires, de base (unités) 31 321 659 35 195 281
   

Résultat net, part du Groupe dilué par action – Non IFRS
(€/action)

0,22 (0,46)
   
Moyenne pondérée des actions ordinaires, dilué (unités) 31 648 249 35 563 743
 

À propos de Cellectis

Cellectis est une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le
développement d’immunothérapies fondées sur les cellules CAR T
ingénierées (UCART). Sa mission est de développer une nouvelle
génération de traitement contre le cancer, grâce aux cellules T
ingénierées. Cellectis capitalise sur ses 16 ans d’expertise en
ingénierie des génomes – s’appuyant sur ses outils phares les TALEN® et
les méganucléases, et sur la technologie pionnière d’électroporation
PulseAgile, afin de créer une nouvelle génération d’immunothérapies.
L’immunothérapie adoptive anti-cancer développée par Cellectis est
fondée sur des cellules T allogéniques exprimant un récepteur
antigénique chimérique (CAR). Les technologies CAR sont conçues pour
cibler des antigènes à la surface des cellules cancéreuses. Grâce à ses
technologies pionnières d’ingénierie des génomes appliquées aux sciences
de la vie, le groupe Cellectis a pour objectif de créer des produits
innovants dans de multiples domaines ciblant plusieurs marchés.
Cellectis est cotée sur le marché Alternext (code : ALCLS) ainsi que sur
le Nasdaq (code : CLLS).

Pour en savoir plus, visitez notre site internet : www.cellectis.com

Talking about gene editing? We do it.
TALEN® est une marque
déposée, propriété du Groupe Cellectis.

Avertissement concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Cellectis et à ses activités. Cellectis estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques dont ceux décrits dans le prospectus de Cellectis disponible sur
le site internet de la SEC (www.sec.gov),
et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels Cellectis est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Cellectis ou que Cellectis ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Cellectis diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Cellectis ne
s’engage en aucune façon à mettre à jour ou modifier l’information
contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit à raison de faits
nouveaux, d’événements ou circonstances futurs ou de toute autre raison.

Contacts

Contacts média :
Cellectis
Jennifer Moore, +1
917-580-1088
VP Communications
media@cellectis.com
ou
KCSA
Strategic Communications
Caitlin Kasunich, +1 212-896-1241
ckasunich@kcsa.com
ou
Contact
relations investisseurs :

Cellectis
Simon Harnest, +1
646-385-9008
VP Stratégie corporate et Finance
simon.harnest@cellectis.com