Press release

Cellectis signe avec CELLforCURE un accord de production de lots cliniques de produit candidat UCART123 ciblant des tumeurs hématologiques

0 0
Sponsorisé par Business Wire

NEW YORK & LES ULIS, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Cellectis (Paris:ALCLS) (NASDAQ: CLLS) (Alternext : ALCLS – Nasdaq : CLLS), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T ingénierées (UCART) annonce aujourd’hui la signature d’un nouvel accord avec CELLforCURE, entreprise du groupe LFB, la plus importante infrastructure industrielle de production clinique et commerciale

NEW YORK & LES ULIS, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Cellectis (Paris:ALCLS) (NASDAQ: CLLS) (Alternext : ALCLS – Nasdaq :
CLLS), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement
d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T ingénierées (UCART)
annonce aujourd’hui la signature d’un nouvel accord avec CELLforCURE,
entreprise du groupe LFB, la plus importante infrastructure industrielle
de production clinique et commerciale de thérapies innovantes en Europe.
Cet accord porte sur la production, selon les Bonnes Pratiques de
Fabrication (BPF), de lots cliniques d’UCART123, le produit candidat
phare de Cellectis. CELLforCURE sera en charge de
l’implémentation selon les Bonnes Pratiques de Fabrication des procédés
de production conçus et développés par Cellectis.

Suite au succès de la production de UCART19, CELLforCURE sera en
charge, dans le cadre de ce second accord, de la production selon les
BPF des lots cliniques d’UCART123, le produit candidat le plus avancé de
Cellectis, fondé sur les cellules T ingénierées. UCART123 cible
l’antigène CD123, qui est exprimé à la surface des cellules cancéreuses
de tumeurs telles que la leucémie myéloïde aiguë et les tumeurs à
cellules plasmocytoïdes dendritiques blastiques.

Les produits candidats UCART (Universal Chimeric Antigen Receptor
T-cells) sont des produits allogéniques « sur étagère » destinés à être
fabriqués industriellement selon les Bonnes Pratiques de Fabrication,
suivant des critères pharmaceutiques constants dans la durée et d’un lot
à l’autre.

Des cellules mononuclées du sang périphérique prélevées chez des
donneurs sains sont génétiquement modifiées avec la technologie brevetée
TALEN®, afin de cibler et détruire les cellules cancéreuses. Cette
approche pourrait mener au développement d’un médicament économiquement
compétitif, prêt à l’emploi et largement accessible aux patients partout
dans le monde, sans que les hôpitaux n’aient à développer des unités de
fabrication de cellules T.

Dr. David J.D. Sourdive, Vice-Président Exécutif Développement Corporate
de Cellectis, a déclaré : “ La campagne de production du produit
candidat UCART123 consolide les procédés BPF de Cellectis ainsi que son
expertise dans leur industrialisation, tout en permettant à la société
de renforcer et améliorer encore la fabrication de ses produits
candidats de la gamme UCART.”

Dr. André Choulika, Président-directeur général de Cellectis a ajouté :
“ Nous sommes très satisfaits de notre collaboration avec CELLforCURE,
qui favorisera le développement clinique d’UCART123. CELLforCURE
est une plate-forme industrielle unique dédiée aux thérapies cellulaires
et équipée d’installations de fabrication BPF de pointe. La production
de cellules CAR-T allogéniques selon les normes BPF, inventée et
développée par Cellectis, est un changement de paradigme pour
l’immunothérapie adoptive anti-cancer, au bénéfice des patients.”

Pierre-Noël Lirsac, Président-directeur général de CELLforCURE, a
déclaré : “L’expérience technique et pharmaceutique de l’équipe de CELLforCURE
est un véritable atout dans la fabrication compétitive des produits CAR
T de Cellectis afin qu’ils soient largement et immédiatement disponibles
pour les patients.  »

Leopold Bertea, Directeur de la division de bioproduction mondiale du
groupe LFB, a ajouté : “ Ce nouvel accord confirme l’excellence de la
collaboration entre Cellectis et CELLforCURE. Nous sommes fiers
de contribuer à ce passionnant défi. ”

À propos de Cellectis

Cellectis est une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le
développement d’immunothérapies fondées sur les cellules CAR T
ingénierées (UCART). Sa mission est de développer une nouvelle
génération de traitement contre le cancer, grâce aux cellules T
ingénierées. Cellectis capitalise sur ses 16 ans d’expertise en
ingénierie des génomes – s’appuyant sur ses outils phares les TALEN® et
les méganucléases, et sur la technologie pionnière d’électroporation
PulseAgile, afin de créer une nouvelle génération d’immunothérapies.
L’immunothérapie adoptive anti-cancer développée par Cellectis est
fondée sur des cellules T allogéniques exprimant un récepteur
antigénique chimérique (CAR). Les technologies CAR sont conçues pour
cibler des antigènes à la surface des cellules cancéreuses. Grâce à ses
technologies pionnières d’ingénierie des génomes appliquées aux sciences
de la vie, le groupe Cellectis a pour objectif de créer des produits
innovants dans de multiples domaines ciblant plusieurs marchés.
Cellectis est cotée sur le marché Alternext (code : ALCLS) ainsi que sur
le Nasdaq (code : CLLS).

Pour en savoir plus, visitez notre site internet : www.cellectis.com

Talking about gene editing? We do it.

TALEN® est une marque déposée, propriété du Groupe Cellectis.

À propos de CELLforCURE

CELLforCURE est une entreprise du groupe LFB spécialisée dans les
médicaments de thérapie innovante. CELLforCURE apporte à ses
clients des solutions concernant le développement industriel de procédés
pour thérapies cellulaires et géniques, des services contractuels de
production pour les étapes d’essais cliniques et de commercialisation,
ainsi que des services dans les domaines réglementaire et
pharmaceutique. CELLforCURE est basé au sein d’une usine à grande
échelle localisée aux Ulis, et l’entreprise emploie actuellement 43
personnes.

À propos de LFB

LFB est un groupe biopharmaceutique qui développe, produit et
commercialise des médicaments prescrits dans le cadre de traitements de
maladies graves et souvent rares dans les domaines de l’hémostase, de
l’immunologie et des soins intensifs. LFB se positionne en tant que n°1
français et n°6 au niveau mondial dans le domaine des médicaments
dérivés du plasma, et le groupe compte également parmi les entreprises
européennes de premier plan concernant le développement et la production
de protéines et de traitements innovants s’appuyant sur les
biotechnologies. Avec un effort de recherche soutenu, le groupe LFB
développe une stratégie de croissance et cherche à étendre ses activités
au niveau international. Le groupe LFB commercialise actuellement ses
produits dans 40 pays autour du monde, avec un chiffre d’affaires global
de 502 millions en 2014. www.lfb.fr

Disclaimer

Le présent communiqué de presse et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions
Cellectis dans un quelconque pays. Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives sur les objectifs de la Société qui reposent
sur les estimations et anticipations actuelles des dirigeants de la
Société et sont soumises à des facteurs de risques et incertitudes non
prévisibles qui, s’ils se révélaient, pourraient remettre en question
les objectifs ci-après évoqués.

Contacts

Cellectis
Jennifer Moore, +1 917-580-1088
VP
Communications
media@cellectis.com
ou
Caitlin
Kasunich, +1 212.896.1241
KCSA Strategic Communications
ckasunich@kcsa.com
ou
Simon
Harnest, +1 646-385-9008
VP Finance and Investor Relations
simon.harnest@cellectis.com
ou
Contact
LFB S.A

Sandrine Charrières, +33 (1) 69 82 72 80
Executive
VP Corporate Communications
charrieres@lfb.fr
ou
Contact
relations presse

Jeanne Bariller, +33 (6) 15 51 49 40
Havas
Worldwide
jeanne.bariller@havasww.com