Press release

Celyad annonce le suivi de sécurité à 30 jours du premier patient de l’étude de Phase I NKG2D

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MONT-SAINT-GUIBERT, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Celyad SA (Euronext Bruxelles et Paris : CYAD) a annoncé aujourd’hui la fin du suivi de sécurité de 30 jours pour le premier patient inclus dans l’étude clinique de Phase I de la société, qui évalue la sécurité et la faisabilité de sa thérapie NKG2D CAR T-cell chez des patients cancéreux souffrant de

MONT-SAINT-GUIBERT, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Celyad SA (Euronext Bruxelles et Paris : CYAD) a annoncé
aujourd’hui la fin du suivi de sécurité de 30 jours pour le premier
patient inclus dans l’étude clinique de Phase I de la société, qui
évalue la sécurité et la faisabilité de sa thérapie NKG2D CAR T-cell
chez des patients cancéreux souffrant de leucémie myéloïde aiguë (LMA)
ou de myélome multiple (MM).

Le premier patient souffre de LMA. Cet essai clinique de Phase I est une
étude à doses croissantes. Après l’administration par perfusion de la
première dose de NKG2D CAR T-cell, aucun problème de sécurité associé au
traitement n’a été signalé pour le traitement durant la période de suivi
de 30 jours. Ceci constitue une étape importante pour prouver
l’innocuité de l’injection de cellules CAR-T NKG2D à cette première
dose. Les deux autres patients de cette cohorte peuvent dès lors être
inclus.

Le Dr. Christian Homsy, CEO de Celyad, a commenté : « Aucun
signal de toxicité n’a été rapporté 30 jours après la perfusion de NKG2D
CAR-T
cell administrée à ce premier patient. Ce résultat positif
en termes de sécurité marque un jalon important dans la validation de
notre nouvelle plateforme CAR-T. Nous nous réjouissons de consolider ces
résultats positifs avec l’inclusion des autres patients dans la cohorte
de la première dose. »

L’ensemble des données de cette étude de Phase I devrait être communiqué
à la mi-2016. Les principaux critères d’évaluation de l’étude visent à
évaluer la sécurité et la faisabilité de NKG2D CAR T-cell, tandis que
l’un des critères d’évaluation secondaire est l’efficacité clinique.

NKG2D CAR T-cell est une thérapie cellulaire autologue basée sur un
récepteur antigénique chimérique des lymphocytes T (CAR [Chimeric
Antigen Receptor] T-cell) qui utilise la séquence native des récepteurs
de cellules tueuses naturelles (cellules NK [Natural Killer cells]).
Contrairement aux technologies CAR traditionnelles telles que celles
ciblant l’antigène CD19, cette thérapie a le potentiel de cibler un
grand nombre de tumeurs solides et de cancers du sang en ciblant les
ligands présents sur de nombreux types de cancer. La recherche à
l’origine de cette technologie a été menée par Charles Sentman,
Professeur au Dartmouth College, et a été publiée dans de nombreuses
revues de premier plan telles que le Journal
of Immunology
, Cancer
Research
et Blood.

***FIN***

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A propos de Celyad

Fondée en 2007 et basée en Belgique, Celyad est leader dans les
thérapies cellulaires spécialisées avec des programmes cliniques ciblant
les maladies cardiaques et les cancers. Celyad poursuit actuellement le
développement de son produit candidat phare en cardiologie, C-Cure®,
pour le traitement de l’insuffisance cardiaque ischémique et a terminé
l’inclusion d’une étude de phase III en Europe et en Israël. En
parallèle, la Société développe également un portefeuille de produits en
thérapies CAR T-cell, utilisant les récepteurs de cellules tueuses
naturelles, pour le traitement de nombreux cancers solides et liquides.
Son produit candidat phare en oncologie, NKG2D CAR T-cell, est entré en
étude clinique de phase I en avril 2015.

Les actions de Celyad sont cotées sur Euronext Bruxelles et Euronext
Paris sous le symbole CYAD.

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Déclarations prévisionnelles

En plus des faits historiques ou des déclarations de condition actuelle,
le présent communiqué de presse présente des déclarations
prévisionnelles qui expriment les attentes et projections de la Société
pour l’avenir et impliquent des risques connus et inconnus, des
incertitudes et des hypothèses pouvant déboucher sur des résultats ou
événements réels sensiblement différents de ceux présentés ou suggérés
par lesdites déclarations prévisionnelles. En particulier, il convient
de noter que l’étude clinique de phase I évaluant NKG2D CAR T-cell n’est
pas terminée. Les données relatives à la sécurité et à la faisabilité de
la thérapie NKG2D CAR T-cell sont limitées. Ces données ne peuvent pas
être répétées ou observées dans des études en cours ou futures
impliquant l’évaluation de NKG2D CAR T-cell ou les autres
produits-candidats de la société. Ces risques, incertitudes et
hypothèses pourraient influer négativement sur les résultats et les
effets financiers des plans et événements décrits dans le présent
document. Ces déclarations prévisionnelles doivent par ailleurs être
considérées à la lumière de facteurs importants pouvant déboucher sur
des résultats ou événements réels sensiblement différents des
prévisions : dépôt dans les temps et agrément de tous dossiers
d’autorisation administrative, lancement et achèvement satisfaisants
d’études cliniques, dont les études cliniques de Phase III sur le
C-Cure® et les études cliniques de Phase I sur le CM-CS1, résultats
cliniques complémentaires validant le recours aux cellules souches
autologues adultes pour le traitement de l’insuffisance cardiaque
ischémique et la thérapie cellulaire autologue CAR T-cell afin de
traiter les maladies cancéreuses, conformité à tous types d’exigences
réglementaires et autres, et intervention d’organismes réglementaires et
autres instances gouvernementales, obtention, maintien et protection de
la propriété intellectuelle, capacité de la Société à se prémunir de
contrefaçons en faisant prévaloir ses brevets et à défendre son
portefeuille de brevets contre toute contestation de tiers, concurrence
d’autres entreprises mettant au point des produits à des fins
comparables, capacité de la Société à gérer ses dépenses d’exploitation,
capacité de la Société à obtenir des fonds supplémentaires pour financer
ses activités et établir et maintenir ses alliances commerciales
stratégiques et à prendre de nouvelles initiatives commerciales. Par
ailleurs, les présentes déclarations prévisionnelles ne représentent les
points de vue de la Société qu’à ce jour et ne doivent nullement être
considérées comme représentatives de ses points de vue ultérieurs.
Celyad ne s’engage en aucune façon à actualiser ses déclarations
prévisionnelles.

C3BS-CQR-1, C-Cure, NKG2D CAR T-cell, C-Cathez, OnCyte, Celyad, Cardio3
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CHART-2 et OnCyte sont des signes protégés internationalement par les
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