Press release

Celyad publie son rapport d’activité et ses résultats financiers du premier semestre 2015

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MONT-SAINT-GUIBERT, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News : Celyad SA (Euronext Bruxelles, Euronext Paris et Nasdaq : CYAD) (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD), leader en découverte et développement de thérapies cellulaires, publie ce jour son rapport d’activité et ses résultats financiers consolidés pour la période clôturée au 30 juin 2015, préparés conformément aux normes comptables IFRS adoptées par l’Union Européenne. Le rapport

MONT-SAINT-GUIBERT, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :

Celyad SA (Euronext Bruxelles, Euronext Paris et Nasdaq : CYAD)
(Paris:CYAD) (Brussels:CYAD), leader en découverte et développement de
thérapies cellulaires, publie ce jour son rapport d’activité et ses
résultats financiers consolidés pour la période clôturée au 30 juin
2015, préparés conformément aux normes comptables IFRS adoptées par
l’Union Européenne. Le rapport financier semestriel (information
réglementée) est disponible sur le site internet de la Société dans la
rubrique « Investisseurs ». Les états financiers consolidés du premier
semestre 2015 ont fait l’objet d’une revue par les Commissaires aux
Comptes de la Société.

EVENEMENTS OPERATIONNELS MARQUANTS

  • Développement Clinique en Cardiologie – C-Cure®

    • Dispense pédiatrique spécifique au produit C-Cure® accordée par l’EMA
      (agence européenne du médicament) pour le traitement de
      l’insuffisance cardiaque d’origine ischémique.
    • Recommandation du Data Safety Monitoring Board, ou DSMB, de
      poursuivre l’étude sur base de leur revue des données de sécurité
      et d’efficacité des patients traités et des patients contrôles. Le
      DSMB recommande la poursuite de l’étude sans modification du
      protocole.
    • Recrutement et traitement du dernier patient de l’essai clinique
      de phase III CHART-1 de C-Cure® en Europe et en Israël.
  • Développement Clinique en Oncologie

    • Investissement dans le domaine de l’immuno-oncologie avec
      l’acquisition de Oncyte LLC et de son portefeuille de produits CAR
      T-cellà Celdara Medical, LLC.
    • Traitement et suivi de sécurité à 30 jours du premier patient de
      l’essai clinique de Phase I évaluant NKG2D menée aux Etats-Unis.

EVENEMENTS ORGANISATIONNELS ET FINANCIERS MARQUANTS

  • Organisation

    • Nomination du Dr. Vincent Brichard, ancien responsable de la
      division d’immuno-oncologie de GSK Vaccines, en tant que Vice
      président immuno-oncologie afin de diriger le développement
      clinique du portefeuille de produits oncologiques.
    • Changement du nom de la Société afin de refléter les
      investissements et la stratégie de diversification – Cardio3
      BioSciences devient Celyad le 5 mai 2015.
  • Finance

    • Clôture d’un placement privé d’actions ordinaires auprès
      d’investisseurs institutionnels aux Etats-Unis et en Europe pour
      un montant brut de 32 millions d’euros.
    • Clôture de l’entrée en bourse de la Société sur le NASDAQ avec
      l’émission d’ADS (American Depositary Shares) et d’actions
      ordinaires respectivement auprès d’investisseurs institutionnels
      aux Etats-Unis et en Europe, pour un montant brut de 100 millions
      de dollars.
    • Trésorerie de 124 millions d’euros au 30 juin 2015.

    Dr. Christian Homsy, Directeur Général de Celyad, a commenté: “Le
    premier semestre 2015 a été une période importante pour Celyad. Ce
    semestre a débuté avec la diversification de nos activités par
    l’acquisition du portefeuille d’actifs CAR T-Cell d’OnCyte en janvier
    et a été couronné en juin par le clôture de notre entrée en bourse aux
    Etats-Unis. Nous avons poursuivi nos objectifs de développement
    concernant C-Cure et NKG2D CAR T-Cell et franchi des étapes
    importantes dans chacun de ces deux programmes. Nous pensons que les
    étapes franchies au cours des six derniers mois positionnent
    favorablement pour devenir un leader en thérapie cellulaire. Les fonds
    levés donnent à la Société une solide assise financière pour nous
    permettre de poursuivre notre objectif d’apporter des solutions
    curatives aux patients par le développement de thérapies innovantes.

           

INFORMATIONS FINANCIERES SELECTIONNEES DU 1ER SEMESTRE
2015

               
En million d’euros       H1 2015       H1 2014
Frais de recherche et développement       11,5       6,5
Frais généraux et administratifs       3,6       2,0
Perte opérationnelle       (15,2)       (6,4)
Perte de la période       (15,3)       (6,4)
Perte par action (en €)       (2,10)       (0,99)
Variation nette de la trésorerie et des équivalents de trésorerie       88,5       16,0
Liquidités et placements de trésorerie       123,8       40,1
 

Une conférence téléphonique se tiendra à 14h00 CET et 8h00 EDT afin de
présenter ces résultats financiers. Christian Homsy (Chief Executive
Officer) et Patrick Jeanmart (Chief Financial Officer) feront une courte
présentation suivie d’une séance de questions-réponses. Il est demandé
aux participants de bien vouloir se connecter environ cinq minutes avant
le début de celle-ci.

La conférence téléphonique sera accessible via les numéros suivants
(code d’accès 11186221) :

  • International:
      +44 (0) 1452 555566
  • Belgique:
0800 40 864 (gratuit) – 081 700 061 (local)
  • France:
0805 632 056 (gratuit) – 01 76 74 24 28 (local)
  • Etats-Unis:
1 866 966 9439 (gratuit) ou 1 631 510 7498 (local)
 

Pour vous abonner à la lettre d’information de Celyad, rendez-vous
sur
www.celyad.com
Retrouvez-nous
sur Twitter
@CelyadSA

A propos de Celyad

Fondée en 2007 et basée en Belgique, Celyad est leader dans les
thérapies cellulaires spécialisées avec des programmes cliniques ciblant
les maladies cardiaques et les cancers. Celyad poursuit actuellement le
développement de son produit candidat phare en cardiologie, C-Cure®,
pour le traitement de l’insuffisance cardiaque ischémique et a terminé
l’inclusion d’une étude de phase III en Europe et en Israël. En
parallèle, la Société développe également un portefeuille de produits en
thérapies CAR T-cell, utilisant les récepteurs de cellules tueuses
naturelles, pour le traitement de nombreux cancers solides et liquides.
Son produit candidat phare en oncologie, NKG2D CAR T-cell, est entré en
étude clinique de phase I en avril 2015.

Les actions de Celyad sont cotées sur Euronext Bruxelles et Euronext
Paris sous le symbole CYAD. Les ADS sont cotés sur le NASDAQ Global
Select Market sous le symbole « CYAD ».

Pour en savoir plus sur Celyad, rendez-vous sur www.celyad.com.

Déclarations prévisionnelles

En plus des faits historiques ou des déclarations de condition actuelle,
le présent communiqué de presse présente des déclarations
prévisionnelles, incluant des déclarations au sujet d’annonces de
données cliniques et l’innocuité et l’efficacité de C-Cure®, qui
expriment les attentes et projections de la Société pour l’avenir et
impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et des
hypothèses pouvant déboucher sur des résultats ou événements réels
sensiblement différents de ceux présentés ou suggérés par lesdites
déclarations prévisionnelles. Ces déclarations sont souvent, mais pas
toujours, faites par l’usage de mots « estime », « prévoit »,
« espère », « à l’intention », « planifie », « cherche à», « évalue »,
« peut », « sera », « pourrait », « continuera », « nous pensons »,
« nous avons l’intention », ou autres expressions similaires. Ces
risques, incertitudes et hypothèses pourraient influer négativement sur
les résultats et les effets financiers des plans et événements décrits
dans le présent document. Ces déclarations prévisionnelles doivent par
ailleurs être considérées à la lumière de facteurs importants pouvant
déboucher sur des résultats ou événements réels sensiblement différents
des prévisions : risques associés au dépôt dans les temps et agrément de
tous dossiers d’autorisation administrative, lancement et achèvement
satisfaisants d’études cliniques, dont les études cliniques de Phase III
sur le C-Cure® et les études cliniques de Phase I sur programme NKG2D
CAR T-cell, résultats cliniques complémentaires validant le recours aux
cellules souches autologues adultes pour le traitement de l’insuffisance
cardiaque ischémique et la thérapie cellulaire autologue CAR T-cell afin
de traiter les maladies cancéreuses, conformité à tous types d’exigences
réglementaires et autres, et intervention d’organismes réglementaires et
autres instances gouvernementales, obtention, maintien et protection de
la propriété intellectuelle, capacité de la Société à se prémunir de
contrefaçons en faisant prévaloir ses brevets et à défendre son
portefeuille de brevets contre toute contestation de tiers, concurrence
d’autres entreprises mettant au point des produits à des fins
comparables, capacité de la Société à gérer ses dépenses d’exploitation,
capacité de la Société à obtenir des fonds supplémentaires pour financer
ses activités et établir et maintenir ses alliances commerciales
stratégiques et à prendre de nouvelles initiatives commerciales.

Une liste plus complète des ces risques incertitudes et autres risques
peut être consultée dans les rapports et documents déposés par la
Société auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) aux
Etats-Unis, en compris dans le prospectus de la société approuvé le 19
juin 2015 par la SEC et les rapports futurs qui seront déposés par la
Société. Au vu de l’existence des ces incertitudes, il est conseillé de
traiter ces déclarations prévisionnelles avec circonspection. Ces
déclarations prévisionnelles sont uniquement valables au jour du présent
communiqué. La Société n’est aucunement dans l’obligation de mettre à
jour ces déclarations prévisionnelles dans le présent communiqué qui
reflèteraient un changement de ses estimations un changement des
conditions ou circonstances d’un évènement, ou cet évènement en tant que
tel, et sur lesquels ces déclarations seraient basées, sous réserve
d’une obligation légale ou réglementaire lui imposant de le faire.

C3BS-CQR-1, C-Cure, NKG2D CAR T-cell, C-Cathez, OnCyte, Celyad, Cardio3
BioSciences et les logos Cardio3 BioSciences, Celyad, C-Cathez, CHART-1,
CHART-2 et OnCyte sont des signes protégés internationalement par les
législations applicables en matière de protection des droits
intellectuels. La Mayo Clinic détient des intérêts dans Celyad en
contrepartie des certains droits de propriété intellectuelle cédés sous
licence à la Société.

Contacts

Pour plus d’informations, contactez :
Pour l’Europe :
Consilium Strategic Communications

Amber Bielecka, Chris
Welsh
et Laura Thornton
T : +44 (0)20 3709 5700
celyad@consilium-comms.com
ou
Pour
les États-Unis : The Ruth Group

Lee Roth (Investors) et Kirsten
Thomas
(Media)
T : +1 646 536 7012 / 7014
celyad@theruthgroup.com
ou
Pour
la France : NewCap

Pierre Laurent et Nicolas Mérigeau
T
: + 33(0)1 44 71 94 94
celyad@newcap.fr
ou
Celyad
Christian
Homsy
, CEO, et Patrick Jeanmart, CFO
T : +32 (0)10 39 41
00
investors@celyad.com