Pas de différence statistique observée entre le traitement et le
placebo
TOULOUSE, France & ANN ARBOR, Mich.–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Cerenis Therapeutics (Paris:CEREN) (FR0012616852 –
CEREN – Eligible PEA PME), société biopharmaceutique internationale
dédiée à la découverte et au développement de nouvelles thérapies HDL
(« bon cholestérol ») pour le traitement des maladies cardiovasculaires et
métaboliques, annonce aujourd’hui les résultats de l’étude de Phase II
CARAT de CER-001 chez des patients ayant subi un Syndrome Coronarien
Aigu (SCA).
Les résultats ne montrent pas de différence statistique entre CER-001 et
le groupe placebo quant au principal paramètre clinique de l’étude qui
est la variation du pourcentage de volume d’athérome (PAV) par rapport
au placebo mesurée par échographie intravasculaire des coronaires
(IVUS). L’ensemble des résultats sera présenté le 18 mars prochain lors
du Congrès scientifique de l’ACC (Annual American College of Cardiology
Scientific Sessions) qui se tiendra à Washington (District of Columbia).
CARAT est une étude de Phase II, menée en double aveugle et contrôlée
par placebo, qui visait à évaluer l’effet de CER-001 dans la régression
de la plaque d’athérome chez les patients post-SCA, en mesurant la
diminution du pourcentage du volume d’athérome (PAV) par échographie
intravasculaire des coronaires (IVUS). Le design de l’étude qui a inclus
301 patients a consisté en une administration de la dose du mimétique de
HDL, CER-001, à raison de 10 doses de 3 mg/kg pendant 9 semaines, soit
une par semaine, suivi d’une période d’observation de 2 semaines.
L’étude CARAT a été conduite dans 4 pays (Australie, Hongrie, Pays-Bas
et Etats-Unis).
Le Docteur Jean-Louis Dasseux, fondateur et CEO de Cerenis déclare
: « Nous sommes surpris et déçus des résultats de cette étude quant au
principal paramètre clinique de l’étude CARAT, qui ne sont pas cohérents
avec les résultats des études précédentes de CER-001 sur cette
population de patients. Nous continuerons d’analyser les données de
CARAT afin de comprendre ces résultats, tout en poursuivant nos autres
études cliniques. L’étude clinique de Phase III TANGO sur des patients
atteints de FPHA, syndrome rare caractérisé par l’absence ou la
déficience sévère de particules HDL dans le sang, continue. »
Le Docteur Jean-Louis Dasseux ajoute : « A court
terme, nous comptons accélérer le développement de nos autres candidats
médicaments dont le mode d’action est différent de celui de CER-001. De
plus, nous allons lancer l’étude clinique de Phase I de CER-209 dans la
NASH et la NAFLD, deux enjeux de santé majeurs au niveau mondial, dont
les résultats précliniques ont souligné le très fort potentiel
thérapeutique pour ces médicaments basés sur de petites molécules.»
Conférence téléphonique ce jour, le mardi 1er
mars, à 18:00 (CET)
Jean-Louis Dasseux, fondateur et CEO de
Cerenis Therapeutics tiendra une conférence call ce jour en langue
anglaise.
Pour accéder à la conférence, veuillez composer le
numéro suivant :
Depuis la France : 01 70 77 09 41
Depuis le Royaume-Uni :
+44 – 2033679456
Depuis les Etats-Unis : +1 6467224908
A propos de Cerenis : www.cerenis.com
Cerenis
Therapeutics Holding est une société biopharmaceutique internationale
dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes pour
le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques.
Cerenis
développe un portefeuille de thérapies, dont des mimétiques de
particules HDL pour les patients souffrant de déficience en HDL.
Depuis
sa création en 2005, Cerenis est soutenu par un actionnariat historique
prestigieux (Sofinnova Partners, HealthCap, Alta Partners, EDF Ventures,
DAIWA Corporate Investment, TVM Capital, Orbimed, IRDI/IXO Private
Equity et Bpifrance) et a réussi son entrée en bourse sur Euronext en
levant 53,4 millions d’euros en mars 2015.
A propos du CER-001
CER-001 est un complexe obtenu par
bioingénierie contenant de l’apoA-I humaine recombinante, la protéine
naturelle des HDL, et des phospholipides dont un chargé négativement.
Son mécanisme d’action est d’augmenter l’apoA-I et le nombre de
particules HDL de façon transitoire. Ceci afin de stimuler l’élimination
du cholestérol et autres lipides en excès des tissus dont la paroi
artérielle puis de les transporter vers le foie pour élimination via la
voie métabolique appelée Transport Retour des Lipides (« Reverse Lipid
Transport » ou RLT).
Contacts
Cerenis
Jean-Louis Dasseux
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