Press release

Cerenis Therapeutics : Chiffre d’affaires et position de trésorerie du 1er semestre 2016

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TOULOUSE, France & ANN ARBOR, Etats-Unis–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Cerenis Therapeutics (FR0012616852 – CEREN – Eligible PEA PME), société biopharmaceutique internationale dédiée à la découverte et au développement de nouvelles thérapies HDL (“bon cholestérol”) pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, annonce aujourd’hui son chiffre d’affaires et sa position de trésorerie du premier semestre 2016.

TOULOUSE, France & ANN ARBOR, Etats-Unis–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Cerenis Therapeutics (FR0012616852 – CEREN – Eligible PEA PME),
société biopharmaceutique internationale dédiée à la découverte et au
développement de nouvelles thérapies HDL (“bon cholestérol”) pour le
traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, annonce
aujourd’hui son chiffre d’affaires et sa position de trésorerie du
premier semestre 2016.

  • Une trésorerie solide de 32,9 M€ au 30 juin 2016

La trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élèvent à 32,9 M€*
incluant le produit brut de l’introduction en bourse de la Société,
réalisée en mars 2015 et dont le spectaculaire succès lui a permis de
lever 53,4 M€. Conformément aux attentes, Cerenis Therapeutics n’a pas
généré de chiffre d’affaires au premier semestre 2016.

Actuellement, Cerenis Therapeutics poursuit, tel qu’annoncé à l’occasion
de son introduction en bourse, le développement clinique de CER-001, un
mimétique de la particule HDL, dans le cadre de CARAT, une étude
clinique de phase II, chez des patients post Syndrome Coronarien Aigu
(post-SCA), et de TANGO, une étude de phase III chez des patients
atteints d’hypoalphalipoprotéinémie familiale primaire (FPHA, déficience
en HDL regroupant différentes maladies orphelines). Les premiers
patients ont été recrutés, respectivement, au cours du troisième et
quatrième trimestre 2015 et les études se déroulent conformément aux
attentes. Cerenis continue aussi le développement préclinique du
CER-209, un nouvel agoniste spécifique du récepteur P2Y13 pour le
traitement de l’athérosclérose et des hépatites.

  • Plusieurs publications importantes ont marqué le 1er
    semestre

CER-001 : publication des résultats de l’étude LOCATION dans le
journal de référence ATHEROSCLEROSIS

La publication des résultats de l’étude clinique LOCATION dans la revue
scientifique de renommée internationale ATHEROSCLEROSIS, journal de
référence de l’European Atherosclerosis Society (EAS) en mai 2016,
conforte la fonctionnalité de CER-001, c’est-à-dire la capacité du
mimétique à pénétrer la paroi vasculaire, à cibler préférentiellement
les plaques d’athérosclérose et à augmenter la capacité d’efflux du
cholestérol cellulaire. L’étude LOCATION, dont les résultats positifs
ont été annoncés en juillet 2015, est particulièrement rassurante avant
la publication des résultats de l’étude CARAT, prévue au premier
trimestre 2017, le ciblage des plaques d’athérosclérose ayant été
observé à la dose de 3 mg/kg qui est utilisée dans cette étude clinique
de phase II chez des patients post-SCA visant à démontrer la régression
de la plaque.

Le communiqué sur les résultats de l’étude LOCATION est consultable sur
le site de Cerenis dans la rubrique Media/Communiqué de presse. Cliquez
ici
pour y accéder.

CER-209 : résultats précliniques positifs démontrant son rôle actif
dans le traitement de l’athérosclérose et de la stéatohépatite non
alcoolique (NASH)

A l’occasion de la conférence de l’APASL (Asian Pacific Association for
the Study of the Liver), tenue en février 2016 à Tokyo, Cerenis a
présenté des résultats précliniques de CER-209 (“CER-209, agoniste du
récepteur P2Y13, réduit à la fois l’athérosclérose et la stéatohépatite
in vivo”1), un agoniste innovant et sélectif du récepteur
P2Y13 (P2Y13R), qui induit une reconnaissance accrue du HDL-cholestérol
(HDL-c) par le foie associée à la stimulation de la sécrétion d’acide
biliaire. L’administration répétée de CER-209 stimule la synthèse de
l’apolipoprotéine A-I (apoA-I) et favorise la formation de petites
particules HDL, connues pour leurs propriétés athéroprotectrices. Après
traitement avec CER-209, les échantillons de plasma ont montré une
capacité accrue à promouvoir l’efflux de cholestérol cellulaire in vitro
comparativement au groupe placebo. CER-209 a entraîné une diminution des
plaques d’athérome situées au niveau de l’aorte et des carotides ainsi
qu’une régression remarquable de l’accumulation des graisses hépatiques
(stéatose) dans un modèle préclinique validé.

Lors de la présentation d’un autre poster, “CER-209, agoniste du
récepteur P2Y13, une molécule anti-athérosclérotique, diminue la
stéatohépatite in vivo”2, Cerenis a présenté de nouveaux
résultats de CER-209, agoniste innovant et sélectif du P2Y13R. Dans ce
nouveau modèle préclinique, CER-209 a entraîné une réduction marquée de
la stéatohépatite globale telle que déterminée par une réduction des
taux de cholestérol, de triglycérides et d’acides gras par rapport au
placebo. En outre, CER-209 induit des diminutions importantes des
enzymes hépatiques (ALT et AST) dans le plasma. Ces effets suggèrent le
rétablissement de l’intégrité du foie et montrent le fort potentiel de
CER-209 pour le traitement des maladies du foie telles que la
stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les hépatiques graisseuses non
alcooliques (NAFLD) associées aux maladies cardiovasculaires.

Ces résultats sont importants étant donné le manque actuel de traitement
spécifique pour la NASH et introduisent P2Y13R comme une nouvelle cible
thérapeutique pour cette maladie. CER-209 exerce son effet bénéfique sur
la stéatose du foie via une action spécifique sur les voies
d’élimination du cholestérol. Sachant que le risque cardiovasculaire est
accru chez les patients souffrant de NASH et de NAFLD, CER-209 dispose
par conséquent d’un solide potentiel pour s’imposer comme un traitement
de référence de l’athérosclérose, de la NASH et des NAFLD.

* non audités

Référence :

1 : P2Y13 receptor agonist CER-209 decreases both atherosclerosis and
liver steatosis in vivo : Rudi Baron, Marine Goffinet, Nadia Boubekeur,
Claudine Tardy, Guy Cholez, Daniela C. Oniciu, Narendra D. Lalwani,
Jean-Louis H. Dasseux and Ronald Barbaras

2 : P2Y13 receptor agonist CER-209, an antiatherosclerotic compound,
decreases liver steatosis in vivo : François Briand, Thierry Sulpice,
Jean-Louis H. Dasseux and Ronald Barbaras

Calendrier financier :

Résultats semestriels 2016

15 septembre 2016

        Chiffre d’affaires du 3e trimestre 2016

7 novembre 2016

 

A propos de Cerenis : www.cerenis.com

Cerenis Therapeutics Holding est une société biopharmaceutique
internationale dédiée à la découverte et au développement de thérapies
HDL innovantes pour le traitement des maladies cardiovasculaires et
métaboliques. Le HDL est le médiateur primaire du transport retour du
cholestérol (ou RLT), la seule voie métabolique par laquelle le
cholestérol en excès est retiré des artères et transporté vers le foie
pour élimination du corps.

Cerenis développe un portefeuille de thérapies HDL, dont des mimétiques
de particules HDL pour induire la régression rapide de la plaque
d’athérome chez des patients à risque tels ceux atteints de syndrome
coronarien aigu et les patients souffrant de déficience en HDL, ainsi
que des molécules qui augmentent le nombre de particules HDL afin de
traiter les patients atteints d’athérosclérose et de maladies
métaboliques associées.

Cerenis est bien positionné pour devenir un des leaders du marché des
thérapies HDL avec un riche portefeuille de programmes en développement.

Depuis sa création en 2005, Cerenis est soutenu par un actionnariat
historique prestigieux (Sofinnova Partners, HealthCap, Alta Partners,
EDF Ventures, DAIWA Corporate Investment, TVM Capital, Orbimed, IRDI/IXO
Private Equity et Bpifrance) et a réussi son entrée en bourse sur
Euronext en levant 53,4 millions d’euros en mars 2015.

A propos du CER-001

CER-001 est un complexe obtenu par bioingénierie contenant de l’apoA-I
humaine recombinante, la protéine naturelle des HDL, et des
phospholipides dont un chargé négativement. Sa composition a été
optimisée afin d’imiter la structure et les propriétés bénéfiques des
HDL naturelles naissantes, autrement connues sous la dénomination
pré-bêta HDL. Son mécanisme d’action est d’augmenter l’apoA-I et le
nombre de particules HDL de façon transitoire. Ceci afin de stimuler
l’élimination du cholestérol et autres lipides en excès des tissus dont
la paroi artérielle puis de les transporter vers le foie pour
élimination via la voie métabolique appelée Transport Retour des Lipides
(“Reverse Lipid Transport” ou RLT). Les précédentes études cliniques de
phase II ont apporté d’importants résultats démontrant l’efficacité de
CER-001 à faire régresser l’athérosclérose dans plusieurs lits
vasculaires distincts chez des patients représentant l’ensemble du
spectre de l’homéostasie du cholestérol. La totalité des résultats à ce
jour indiquent que CER-001 effectue toutes les fonctions des pré-bêta
HDL naturelles et a le potentiel de devenir sur le marché le meilleur de
la classe des mimétiques de HDL.

A propos du CER-209

CER-209 est le premier candidat-médicament dans sa catégorie, celle des
agonistes du récepteur P2Y13. Le récepteur P2Y13 est un membre de la
famille bien connue des récepteurs P2Y, qui comprend notamment le
récepteur P2Y12, cible de médicaments à succès tels que l’agent
anti-thrombotique Clopidogrel (Plavix®). Les études précliniques ont
montré que le CER-209 agit sur la dernière étape de la voie RLT,
augmente la reconnaissance des HDL par le foie et facilite l’élimination
des lipides dans les selles, conduisant finalement à la régression de la
plaque d’athérome. En raison des effets métaboliques favorables observés
sur le foie au cours des expériences précliniques, le CER-209 peut
offrir un mécanisme nouveau pour le traitement de l’athérosclérose et de
la stéatohépatite non alcoolique (NASH).

Contacts

Cerenis
Jean-Louis Dasseux
CEO
info@cerenis.com
05
62 24 09 49
ou
NewCap
Relations investisseurs
Emmanuel
Huynh / Louis-Victor Delouvrier
cerenis@newcap.eu
01
44 71 98 53
ou
NewCap
Relations Médias
Nicolas
Merigeau
cerenis@newcap.eu
01
44 71 94 98