Press release

Chugai et Galderma annoncent un accord de licence mondial pour le nemolizumab (CIM331), un nouveau produit biologique contre les maladies de la peau

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TOKYO et LAUSANNE, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO : 4519) et Galderma Pharma S.A. ont annoncé aujourd’hui avoir signé un accord de licence mondial pour le « nemolizumab » (CIM331), l’anticorps monoclonal humanisé antagoniste du récepteur A de l’IL-31 créé par Chugai, qui est actuellement développé pour lutter contre la dermatite atopique et le prurit chez les

TOKYO et LAUSANNE, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Chugai
Pharmaceutical Co., Ltd.
(TOKYO : 4519) et Galderma
Pharma S.A.
ont annoncé aujourd’hui avoir signé un accord de licence
mondial pour le « nemolizumab » (CIM331), l’anticorps monoclonal
humanisé antagoniste du récepteur A de l’IL-31 créé par Chugai, qui est
actuellement développé pour lutter contre la dermatite atopique et le
prurit chez les patients hémodialysés.


« Cet accord met en évidence la grande attente à l’égard du nemolizumab
qui possède un mécanisme d’action novateur permettant d’améliorer la
dermatite atopique en brisant le cycle démangeaisons-grattage », a
déclaré Tatsuro Kosaka, directeur mandataire, président et chef de
l’exploitation de Chugai. « Avec Galderma, nous nous sommes engagés pour
développement du nemolizumab afin d’offrir ce médicament innovant aux
patients atteints de dermatite atopique dans le monde entier. »
« Notre
vision est d’apporter un nouveau médicament aux patients souffrant de
nombreuses maladies dont les démangeaisons sont le principal symptôme.
Cet accord constitue un grand pas en avant vers la réalisation de cette
vision », a confié pour sa part le Dr Athos Gianella-Borradori, médecin
hygiéniste en chef de Chugai
Pharma USA, Inc.
« Ce partenariat avec Galderma a pour but de
veiller à ce que le plein potentiel du nemolizumab soit réalisé. »

« Ce nouvel accord stratégique marque une autre étape importante dans
notre parcours dont le but est de répondre aux besoins des patients et
des professionnels de la santé dans le monde entier en fournissant des
solutions médicales de pointe et innovantes pour l’ensemble du spectre
des options technologiques », a déclaré Stuart Raetzman, PDG de Galderma
Pharma S.A. « Le nemolizumab est un nouveau candidat de biothérapie
innovant qui sera développé en tant que solution clairement différenciée
de première classe pour les patients atteints de dermatite atopique
modérée à grave », a ajouté le Dr Thibaud Portal, vice-président de
l’activité Prescription de Galderma. « Cette première incursion de
Galderma dans le domaine des biothérapies sera vraiment
transformationnelle pour notre activité Prescription et elle illustre
notre ambition qui est de répondre à tous les besoins de nos patients,
du diagnostic au traitement, en passant par le maintien et la
prévention. »

Le nemolizumab a été découvert par Chugai, et utilise la technologie
ACT-Ig exclusive de Chugai d’ingénierie des anticorps, qui permet de
prolonger la demi-vie biologique de certains anticorps dans le sang.
L’IL-31 a été identifié comme une cytokine prurigène,1 et
signalé comme étant associé au prurit dans de nombreuses maladies telles
que la dermatite atopique et l’hémodialyse.2,3 Le nemolizumab
a été conçu pour inhiber les activités de l’IL-31 en bloquant de manière
compétitive la liaison avec son récepteur. Chugai a obtenu des résultats
positifs dans une étude mondiale de phase II réalisée auprès de patients
atteints de dermatite atopique modérée à grave dans cinq pays (aux
États-Unis, en Europe et au Japon). Une étude de phase II portant sur le
prurit chez les patients hémodialysés est actuellement en cours au Japon.

En vertu de l’accord, Chugai accordera à Galderma une licence exclusive
pour le développement et la commercialisation du nemolizumab dans le
monde entier, à l’exception du Japon et de Taïwan. Chugai continuera à
être responsable de la fabrication du produit et de l’approvisionnement
du nemolizumab. En vertu des termes de l’accord, Chugai recevra un
paiement initial, des paiements échelonnés et des paiements de
redevances de la part de Galderma.

Cette transaction est soumise à des autorisations potentielles des
autorités régissant la concurrence et autres conditions de clôture
habituelles.

À propos de la dermatite atopique

La dermatite atopique (DA) est une maladie multifactorielle complexe qui
combine deux types d’anomalies : une altération de la barrière
épidermique et une sensibilité aux allergènes. Il s’agit d’une dermatite
chronique, inflammatoire et prurigineuse qui se manifeste sous la forme
d’éruptions. Chez les enfants, c’est la dermatite la plus courante, mais
elle peut se manifester à tout âge ; les types de patients varient
considérablement et vont de nouveau-nés aux personnes âgées, et les
affections peuvent aller d’aiguës à chroniques et de légères à graves.
La DA est causée par des facteurs génétiques et environnementaux : de
nouvelles découvertes sont en train d’élucider les voies pathogènes qui
conduisent à la DA.

À propos du cycle démangeaisons-grattage

Les démangeaisons de la peau provoquent un phénomène de grattage, ce qui
aggrave l’inflammation et provoque de nouvelles démangeaisons. On estime
que ce cercle vicieux, appelé cycle démangeaisons-grattage, est un
facteur aggravant pour la dermatite.

À propos de Chugai

Chugai Pharmaceutical, l’une des principales sociétés pharmaceutiques
axée sur la recherche au Japon, est experte dans les produits
biotechnologiques. Basée à Tokyo, Chugai est spécialisée dans les
médicaments sur ordonnance et est cotée à la 1re section de la Bourse de
Tokyo. En tant que membre important du groupe Roche, Chugai est
activement impliquée dans des activités de R&D au Japon et à l’étranger.
Chugai se consacre, tout particulièrement, à la mise au point de
produits novateurs pouvant répondre à des besoins médicaux non
satisfaits, en se concentrant principalement sur le domaine de
l’oncologie.
Au Japon, les installations de recherche de Chugai
basées à Gotemba et à Kamakura se sont associées afin de développer de
nouveaux produits pharmaceutiques, et les laboratoires d’Ukima
effectuent actuellement des recherches dans le domaine du développement
technologique à des fins de production industrielle. À l’étranger, la
société Chugai Pharmabody Research, basée à Singapour, est engagée dans
la recherche axée sur la génération de nouveaux médicaments anticorps
utilisant les technologies d’ingénierie des anticorps innovantes et
exclusives de Chugai. Chugai Pharma USA et Chugai Pharma Europe se sont
engagées dans des activités de développement clinique aux États-Unis et
en Europe.
En 2015, le total du revenu consolidé de Chugai a
atteint 498,8 milliards de yens pour un bénéfice d’exploitation de
90,7 milliards de yens (selon la base fondamentale IFRS).
Des
informations supplémentaires sont disponibles sur Internet, à l’adresse http://www.chugai-pharm.co.jp/english.

À propos de Galderma

Fondée en 1981, Galderma est aujourd’hui présente dans 100 pays avec un
vaste portefeuille de produits pour traiter toute une gamme d’affections
dermatologiques. La société travaille en partenariat avec des
professionnels de la santé à travers le monde pour répondre aux besoins
en termes de santé de la peau des personnes tout au long de leur vie.
Galderma est un chef de file dans la recherche et le développement de
solutions scientifiquement définies et médicalement prouvées pour la
peau, les cheveux et les ongles.
Pour plus d’informations, veuillez
visiter http://www.galderma.com/.

 

Références

1.   Dillon SR, Sprecher C, Hammond A, Bilsborough J, Rosenfeld-Franklin
M, Presnell SR, Haugen HS, Maurer M, Harder B, Johnston J, Bort S,
Mudri S, Kuijper JL, Bukowski T, Shea P, Dong DL, Dasovich M, Grant
FJ, Lockwood L, Levin SD, LeCiel C, Waggie K, Day H, Topouzis S,
Kramer J, Kuestner R, Chen Z, Foster D, Parrish-Novak J, Gross JA.
Interleukin 31, a cytokine produced by activated T cells, induces
dermatitis in mice. Nat Immunol 2004;5:752-60.
2. Sonkoly E, Muller A, Lauerma AI, Pivarcsi A, Soto H, Kemeny L,
Alenius H, Cieu-Nosjean MC, Meller S, Ricker J, Steinhoff M,
Hoffmann TK, Ruzicka T, Zlotnik A, Homey B. IL-31: a new link
between T cells and pruritus in atopic skin inflammation. J Allergy
Clin Immunol 2006;117:411-7.
3. Ko MJ, Peng YS, Chen HY, Hsu SP, Pai MF, Yang JY, et al.
Interleukin-31 is associated with uremic pruritus in patients
receiving hemodialysis. J Am Acad Dermatol 2014;71:1151-9.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Galderma
Vice-président des communications mondiales
Yvan
Deurbroeck
Tél. : +41-79-254-3824
Courriel : yvan.deurbroeck@galderma.com
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Chugai
Pour
les médias

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Groupe des
relations avec les médias, Département des communications d’entreprise,
Koki
Harada
Tél. : +81-3-3273-0881
Courriel : pr@chugai-pharm.co.jp
***
Pour
les médias des États-Unis

Chugai Pharma USA Inc.
Casey
Astringer
Tél. : +1-908-516-1350
Courriel : pr@chugai-pharm.com
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Pour
les médias européens

Chugai Pharma France SAS
Nathalie
Leroy
Tél. : +33-1-56-37-05-21
Courriel : pr@chugai.eu
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Pour
les médias de Taïwan

Chugai Pharma Taiwan Ltd.
Susan
Chou, Osamu Kagawa
Tél. : +886-2-2715-2000
Courriel : pr@chugai.com.tw
***
Pour
les investisseurs

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
Groupe
des relations avec les investisseurs, Département des communications
d’entreprise,
Toshiya Sasai
Tél. : +81-3-3273-0554
Courriel :
ir@chugai-pharm.co.jp