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De nouvelles données montrent les avantages cliniques à long terme du stimulateur cardiaque sans conducteur Nanostim par rapport aux stimulateurs cardiaques traditionnels

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Trois présentations lors des sessions scientifiques annuelles de la Heart Rhythm Society 2016 soulignent la récupérabilité du stimulateur cardiaque sans conducteur Nanostim™, l’absence de certaines complications associées au stimulateur cardiaque sans conducteur Nanostim par rapport aux stimulateurs cardiaques traditionnels avec conducteurs, et une meilleure qualité de vie pour les patients ST. PAUL, Minnesota & SAN FRANCISCO–(BUSINESS

Trois présentations lors des sessions scientifiques annuelles de la
Heart Rhythm Society 2016 soulignent la récupérabilité du stimulateur
cardiaque sans conducteur Nanostim™, l’absence de certaines
complications associées au stimulateur cardiaque sans conducteur
Nanostim par rapport aux stimulateurs cardiaques traditionnels avec
conducteurs, et une meilleure qualité de vie pour les patients


ST. PAUL, Minnesota & SAN FRANCISCO–(BUSINESS WIRE)–St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société mondiale de dispositifs
médicaux, a annoncé aujourd’hui la présentation de nouvelles données
dans le cadre des  37èmes  sessions
scientifiques
annuelles de la Heart Rhythm Society (HRS), qui
soulignent la sécurité à long terme de la récupérabilité du stimulateur
cardiaque sans conducteur Nanostim™
, premier stimulateur cardiaque
sans conducteur au monde dont la vente est autorisée dans le commerce.
Deux autres présentations ont également montré que le stimulateur
cardiaque sans conducteur Nanostim est associé à des taux réduits de
complications aiguës et à moyen terme par rapport aux stimulateurs
cardiaques traditionnels avec conducteurs, et qu’il peut améliorer la
qualité de vie des patients. Ensemble, ces études viennent s’ajouter à
la somme grandissante de données probantes sur la sécurité d’emploi et
l’efficacité du stimulateur cardiaque sans conducteur Nanostim.

La capacité à récupérer un stimulateur cardiaque sans conducteur à terme
est importante pour les patients dont l’état de santé évolue et chez
lesquels le retrait de dispositifs implantés pourrait s’avérer
nécessaire. Les nouvelles données présentées dans le cadre de HRS 2016
ont démontré que dans l’étude LEADLESS II IDE et dans l’étude par
observation LEADLESS en Europe, le stimulateur cardiaque sans conducteur
Nanostim a été récupéré avec succès chez 14 patients jusqu’à 3,2 ans
après l’implantation, sans aucun événement indésirable grave.

« La récupération du produit est une caractéristique recherchée des
stimulateurs cardiaques sans conducteur implantés, car elle offre aux
médecins des options qui nous permettront de prodiguer des soins
optimaux à nos patients à l’avenir », a déclaré le Dr. Vivek Reddy,
investigateur principal de l’étude LEADLESS II et chef du service
d’électrophysiologie à l’hôpital Mount Sinaï de New York, NY. « Nous
avons démontré que pour les patients qui requièrent des mises à niveau
de dispositifs ou de nouvelles options de stimulation sans conducteur,
une récupération tardive (allant même jusqu’à trois ans) est possible
avec le stimulateur cardiaque sans conducteur Nanostim. »

Dans deux autres présentations cliniques, les données ont indiqué une
réduction des complications aiguës et à moyen terme avec le stimulateur
cardiaque sans conducteur Nanostim comparé aux stimulateurs cardiaques
transveineux traditionnels, et une meilleure qualité de vie
immédiatement après l’implant et dans le temps.

Dans une nouvelle analyse des données de l’étude LEADLESS II et des
données de réclamations en situation réelle de la base de données Truven
Health MarketScan®, qui assure le suivi des réclamations pour
soins de santé et des rencontres d’assurance complémentaire Medicare aux
États-Unis, un groupe international de chercheurs a découvert que le
stimulateur cardiaque sans conducteur Nanostim donnait lieu à moins de
complications, à la fois dans le premier mois suivant l’implant et dans
les deux premières années suivant l’implant. Les données ont également
démontré un avantage croissant dans le temps chez les patients recevant
un stimulateur cardiaque sans conducteur, indiquant un net avantage dans
la lutte contre les infections et les événements indésirables liés au
conducteur.

« Nous sommes extrêmement heureux de constater que ces trois
présentations offrent une perspective supplémentaire sur les avantages
potentiels associés au stimulateur cardiaque sans conducteur Nanostim »,
a déclaré le Dr. Mark Carlson, vice-président des affaires cliniques
mondiales et directeur médical chez St. Jude Medical. « Le stimulateur
cardiaque sans conducteur Nanostim est offert aux patients en Europe
depuis 2013 et nous continuons à travailler avec l’organisme de
surveillance des aliments et des médicaments aux États-Unis (Food and
Drug Administration – FDA) pour introduire le stimulateur cardiaque sans
conducteur Nanostim sur le marché des États-Unis afin de garantir
l’accès étendu des patients à cette thérapie importante. »

À propos du stimulateur cardiaque sans conducteur Nanostim™

Un stimulateur cardiaque est un petit produit implantable qui envoie des
impulsions électriques au cœur pour traiter la bradycardie, qui se
caractérise par une fréquence cardiaque trop lente. Ces appareils
surveillent le cœur et fournissent une stimulation électrique lorsque le
cœur bat trop lentement en fonction des nécessités physiologiques
spécifiques de chaque patient. Les stimulateurs cardiaques sans
conducteur offrent le même type de thérapie, mais le font sans les fils
traditionnels que l’on trouve dans les stimulateurs conventionnels.

Le stimulateur cardiaque sans conducteur Nanostim fonctionne comme un
stimulateur cardiaque traditionnel, mais il fait 10 % de la taille d’un
stimulateur conventionnel. Implanté à travers la veine fémorale à l’aide
d’un introducteur 18 F, le plus petit disponible pour un stimulateur
cardiaque sans conducteur, le dispositif offre aux patients une option
mini-invasive d’implantation du stimulateur cardiaque, réduisant
potentiellement les complications générales, notamment une infection de
la poche liée au dispositif et une défaillance du conducteur. Le
stimulateur cardiaque sans conducteur Nanostim a obtenu le marquage CE
en août 2013. À ce jour, plus de 1 100 stimulateurs cardiaques sans
conducteur Nanostim ont été implantés à travers le monde. Le stimulateur
sans conducteur Nanostim fait l’objet d’une étude clinique aux
États-Unis dans le cadre d’une exemption pour dispositif expérimental
approuvée par la FDA.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un important fabricant international de dispositifs
médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines
des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la
société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et
améliorent la vie de patients dans le monde entier. St. Jude Medical,
dont le siège social est situé à St. Paul, Minnesota, compte environ
18 000 employés à travers le monde et est spécialisée dans cinq domaines
principaux, l’insuffisance cardiaque, la fibrillation auriculaire, la
neuromodulation, la gestion traditionnelle du rythme cardiaque et les
maladies cardiovasculaires. Pour de plus amples renseignements, veuillez
consulter sjm.com
ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform
Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces
déclarations prévisionnelles comprennent les attentes, les projets et
les perspectives de la société, notamment les réussites cliniques
potentielles, les accords réglementaires prévus et les futurs lancements
de produits, ainsi que les revenus, marges, bénéfices et parts de marché
projetés. Les déclarations formulées par la société se fondent sur les
attentes actuelles de la direction et sont soumises à certains risques
et incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les
résultats réels de ceux décrits dans ces déclarations prévisionnelles.
Ces risques et incertitudes comprennent notamment la conjoncture du
marché, d’autres facteurs échappant au contrôle de la société, ainsi que
les facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les
documents déposés par la société auprès de la SEC, notamment ceux
décrits dans les rubriques Risk Factors et Cautionary Statements du
rapport annuel de la société sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le
2 janvier 2016 et son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le
trimestre clos le 2 avril 2016. La société décline toute intention
d’actualiser les présentes déclarations ainsi que toute obligation à
l’égard de quiconque de fournir de telles actualisations, quelles que
soient les circonstances.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

St. Jude Medical, Inc.
Relations avec les investisseurs :
J.C.
Weigelt, 651-756-4347
jweigelt@sjm.com
ou
Relations
avec les médias :
Gina O’Connell, 651-756-3380
Goconnell02@sjm.com