Press release

Des résultats d’une étude sur le mécanisme d’action de Livatag® démontrent une affinité préférentielle pour le foie, confirmant son potentiel dans le carcinome hépatocellulaire avancé

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Ces résultats complets, présentés à la conférence annuelle de l’AACR, réaffirment l’intérêt de Livatag® dans le traitement du CHC – essai de Phase III « ReLive » actuellement en cours PARIS & COPENHAGUE, Danemark–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News : Onxeo S.A. (Paris:ONXEO) (NASDAQ OMX:ONXEO) (Euronext Paris, Nasdaq Copenhague : ONXEO), société innovante spécialisée dans le développement de médicaments orphelins

Ces résultats complets, présentés à la conférence annuelle de l’AACR,
réaffirment l’intérêt de Livatag® dans le traitement du CHC – essai de
Phase III « ReLive » actuellement en cours

PARIS & COPENHAGUE, Danemark–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :

Onxeo S.A. (Paris:ONXEO) (NASDAQ OMX:ONXEO) (Euronext Paris, Nasdaq
Copenhague : ONXEO), société innovante spécialisée dans le développement
de médicaments orphelins en oncologie, annonce aujourd’hui les résultats
complets d’une étude visant à confirmer le mécanisme d’action de
Livatag®, une formulation de doxorubicine sous forme de nanoparticules,
développée à partir de Transdrug™, la technologie d’Onxeo permettant de
contourner la résistance aux médicaments des cellules tumorales du
carcinome hépatocellulaire (CHC). Livatag® est actuellement en cours
d’évaluation dans le cadre d’un essai de Phase III (ReLive) chez les
patients atteints de CHC avancé, également appelé cancer primitif du
foie.

Ces résultats, présentés aujourd’hui sur un poster (Abstract
N°2143 / Poster N°13
), lors de la conférence
annuelle de l’American Association for Cancer Research (AACR)
, par
le Dr. Graham Dixon, PhD, Directeur scientifique d’Onxeo, révèlent que
la bio-distribution des nanoparticules de Livatag® a démontré une
affinité préférentielle pour le foie et une exposition plasmatique
accrue par rapport à la doxorubicine libre. Cela confirme le potentiel
d’utilisation de Livatag® dans le traitement des patients souffrant de
CHC avancé.

Dans le cadre de son évaluation du mécanisme d’action, l’étude a montré
sur des lignées cellulaires d’hépato carcinome, que la formulation de
nanoparticules de doxorubicine (Livatag®) se diffuse de façon passive et
n’est pas identifiée par certaines des protéines responsables des
phénomènes de multi-résistance aux médicaments (MDR), y compris la
glycoprotéine P, aussi appelée P-gp en rejetant les chimiothérapies à
l’extérieur de la cellule. Ce phénomène a entraîné une augmentation par
rétention du traitement à l’intérieur des cellules et une hausse
spectaculaire de la cytotoxicité dans des lignées cellulaires du CHC par
rapport à la doxorubicine libre. D’autres études seront conduites afin
de déterminer si Livatag® est également capable de contourner les
mécanismes de multi-résistance induits par d’autres protéines exprimées
par les cellules tumorales du CHC, ainsi que pour évaluer l’implication
des nanoparticules de Livatag®, ou « paire d’ions », dans ce mécanisme
de contournement de la multi-résistance aux médicaments.

« Ces résultats sont importants car ils confirment que de par son
mécanisme d’action, la nano formulation de Livatag® induit une
concentration plus importante de doxorubicine dans le foie et se
soustrait à la multi-résistance aux médicaments induite par les pompes à
efflux. Ceci nous permet de conforter l’intérêt de Livatag® dans le
traitement du cancer. Ces résultats donnent encore davantage
d’importance à ReLive, notre étude de Phase III de Livatag®, menée
actuellement dans CHC avancé, pour laquelle nous serons en mesure
d’annoncer les résultats préliminaires mi-2017 », a déclaré le Dr.
Graham Dixon, PhD, Directeur scientifique d’Onxeo.

Sources

Dixon, G. et al., « Mechanistic study of the relative cytotoxicity of
doxorubicin loaded nanoparticle formulation compared to free doxorubicin
in hepatocellular carcinoma (HCC) cell lines ». Abstract N°2143 / Poster
N°13. Résultats présentés sur un poster lors de la conférence annuelle
de l’American Association for Cancer Research (AACR), le 18 avril 2016,
à la Nouvelle-Orléans, en Louisiane, aux Etats-Unis.

À propos du carcinome hépatocellulaire

Le carcinome hépatocellulaire (CHC), ou hépatocarcinome, est le plus
fréquent des cancers primitifs du foie (85 % à 90 % des cas). D’après
Globocan (données datant de 2012), le cancer du foie est le 6ème
cancer le plus fréquent en termes d’incidence (782 000 nouveaux cas
chaque année dans le monde, soit 5,6 % de tous les nouveaux cas de
cancer) et présente le 2ème taux de mortalité le plus élevé
(746 000 décès, soit 9,1 % du total) après le cancer du poumon. Les
facteurs de risque sont bien connus : infection par les virus de
l’hépatite (B et C), consommation d’alcool en grande quantité (autre
cause majeure de cirrhose) et maladies métaboliques, en particulier
l’obésité, cause croissante de cirrhose et de CHC.

À propos de ReLive

ReLive est un essai international de Phase III visant à évaluer
l’efficacité sur la survie de Livatag® chez une population de 400
patients atteints de carcinome hépatocellulaire avancé (CHC), après
échec ou intolérance au traitement par sorafenib, la norme de soins
actuelle. L’essai est en cours de réalisation dans 11 pays (en Europe,
aux Etats-Unis et dans la région MENA). Le taux de recrutement est
conforme aux délais prévus pour la publicaiton des résultats
préliminaires de cette étude de phase III, d’ici mi-2017.

À propos de Livatag® (doxorubicine Transdrug™)

Livatag® (doxorubicine Transdrug™) est une formulation de doxorubicine
sous forme de nanoparticules lyophilisées de polyisohexylcyanoacrylate
(PIHCA). Cette approche thérapeutique nouvelle permet de contourner la
résistance aux médicaments en court-circuitant les mécanismes de
multi-résistance développés par les cellules tumorales, par un masquage
de l’agent anticancéreux. Faisant office de cheval de Troie, la
formulation nanoparticulaire permet d’éviter le rejet à l’extérieur de
la cellule de la doxorubicine, qui est ainsi capable d’exercer son
action cytotoxique. En ciblant spécifiquement les cellules tumorales du
foie et en surmontant la résistance à la doxorubicine, Livatag®
constituerait une avancée significative dans le traitement de ce cancer.
Le produit vise en première indication le carcinome +

  • Livatag® (Doxorubicine Transdrug™) : Actuellement en cours
    d’évaluation dans le cadre d’un essai de Phase III (ReLive) chez des
    patients atteints de carcinome hépatocellulaire (cancer primitif du
    foie ou CHC) ; Livatag® fait également l’objet d’études précliniques
    en association avec d’autres anticancéreux dans le traitement de 1ère
    intention du CHC ;
  • Beleodaq® (belinostat) : Approuvé aux Etats-Unis en 2014 par la
    Food and Drug Administration (FDA), dans le cadre d’une procédure
    accélérée d’autorisation de mise sur le marché, en 2ème
    ligne de traitement pour les patients atteints de lymphome à cellules
    T périphérique (PTCL) et actuellement commercialisé par Spectrum
    Pharmaceuticals; l’association de belinostat avec d’autres
    anticancéreux est actuellement évaluée en traitement de 1ère
    intention pour les patients atteints de PTCL (étude BelCHOP) et les
    tumeurs solides ;
  • AsiDNA : premier produit d’une nouvelle classe de
    médicaments issu de la technologie siDNA (signal interfering DNA),
    dont une première étude de phase I/IIa dans le mélanome métastatique a
    permis d’établir la preuve de concept ;
  • Validive® (Clonidine Lauriad®) : Résultats définitifs
    encourageants de l’essai de Phase II dans la mucite orale sévère chez
    des patients atteints d’un cancer tête et cou.

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