Press release

Deux nouvelles études cliniques utilisant des technologies de Masimo ont été présentées au Congrès annuel de l’American Society of Anesthesiologists

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IRVINE, Californie–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui que deux nouvelles études utilisant des technologies de Masimo avaient été présentées au Congrès annuel de l’American Society of Anesthesiologists (ASA), qui s’est déroulé à San Diego, en Californie, du 24 au 28 octobre. La conférence est le plus grand rassemblement d’anesthésistes au monde. Étude évaluant l’utilisation du capnomètre portable EMMA

IRVINE, Californie–(BUSINESS WIRE)–Masimo
(NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui que deux nouvelles études
utilisant des technologies de Masimo avaient été présentées au Congrès
annuel de l’American Society of Anesthesiologists (ASA), qui s’est
déroulé à San Diego, en Californie, du 24 au 28 octobre. La conférence
est le plus grand rassemblement d’anesthésistes au monde.

Étude évaluant l’utilisation du capnomètre
portable EMMA chez des enfants sous anesthésie générale

Les niveaux de dioxyde de carbone dans le sang reflètent le degré
d’échange gazeux se produisant dans les poumons et fournissent un
indicateur essentiel de la fonction cardio-respiratoire qui aide à
évaluer l’adéquation de la ventilation. Dans une étude réalisée auprès
de 13 enfants (âge moyen : 18 mois) subissant une intervention
chirurgicale, le Dr Yuko Nawa et ses collègues du Hokkaido Medical
Center for Child Health and Rehabilitation de Sapporo, au Japon, ont
comparé les valeurs de dioxyde de carbone de fin d’expiration (EtCO2)
obtenues avec le capnomètre portable EMMA de Masimo, par rapport à
celles obtenues au moyen de la capnographie du flux latéral
traditionnelle (moniteur de surveillance des patients de GE).¹ Comparé à
la capnographie du flux latéral traditionnelle, l’EMMA a présenté une
limite d’accord de 95 % (entre – 1,3 et 2.5 mmHg), conduisant les
chercheurs à conclure que l’EMMA bénéficie « d’une bonne corrélation
avec le capnomètre du flux latéral chez les enfants » et qu’il « peut
être utile pour les anesthésies générales en dehors de la salle
d’opération, ou pour les cas de réanimation cardio-respiratoire, de
soins de chevet respiratoires et de transport des patients ».

Étude évaluant l’indice de variabilité
pléthysmographique chez des adultes respirant spontanément sous
anesthésie locale

La dexmédétomidine est un médicament dispensé par voie intraveineuse
utilisé pour endormir les patients pendant l’intervention chirurgicale
qui peut également causer une hypertension ou une hypotension et
augmenter les risques du patient. Dans une étude réalisée auprès
de 42 patients respirant spontanément sous anesthésie locale,2
le Dr Makoto Sato et ses collègues de l’Asahikawa Medical University
d’Hoikkado, au Japon, ont évalué l’association entre l’indice de
variabilité pléthysmographique (PVI) de base de l’oxymétrie de pouls
Masimo SET® et les changements de pression artérielle induits par la
dexmédétomidine. Un PVI de base ≤ 15 présentait une sensibilité de 94 %,
une spécificité de 85 % et une aire sous la courbe (ASC)
de 0,93 (p = 0,00002) pour les cas d’hypertension. Un PVI de base
≥ 16 présentait une sensibilité de 83 %, une spécificité de 64 % et une
aire sous la courbe (ASC) de 0,79 (p = 0,00008) pour les cas
d’hypotension. Les enquêteurs en ont conclu que « le PVI peut prédire
les changements induits par la dexmédétomidine sur la pression
artérielle chez les patients respirant spontanément ».

Pour plus d’informations sur la technologie Masimo, visiter www.masimo.com.

@MasimoInnovates
| #Masimo

1. Nawa Y, Chaki T, Tamashiro K, Sato M, Mizuno E, Yamakage M. Accuracy
of Portable Capnometer in Children. Proceedings of the American Society
of Anesthesiologists, Oct. 27, 2015, San Diego, A4049, Room Upper 10.

2. Sato M, Kunisawa T, Kurosawa A, Sasakawa T, Iwasaki H. Pulse
oximeter-derived pleth variability index can predict
dexmedetomidine-induced changes in blood pressure in spontaneously
breathing patients. Proceedings of the American Society of
Anesthesiologists, Oct. 26, 2015, San Diego, A3153, Hall B2, Area B.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies novatrices
de monitorage non invasif. Notre mission est d’améliorer les résultats
pour les patients et de réduire le coût des soins en introduisant le
monitorage non invasif dans de nouveaux domaines et de nouvelles
applications. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls avec
Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion, qui a
montré dans plusieurs études qu’il était capable de réduire
considérablement les fausses alertes et de surveiller avec précision les
alertes réelles. Les avantages de Masimo SET® ont été prouvés dans le
cadre de plus de 100 études indépendantes et objectives et l’on estime
qu’il est utilisé par plus de 100 millions de patients dans les plus
grands hôpitaux et dans d’autres établissements de services de santé à
travers le monde. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-oxymétrie
de pouls rainbow®, qui permet la surveillance non invasive et continue
de composants sanguins qui auparavant ne pouvaient être mesurés que par
des procédures invasives, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la
teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la
méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité pléthysmographique
(PVI®), ainsi que la saturation artérielle en oxygène (SpO2), la
fréquence du pouls et l’indice de perfusion (IP). Sur le marché
américain, le PVI est une mesure des changements dynamiques de l’indice
de perfusion (IP) qui se produisent pendant le cycle respiratoire. Le
calcul du PVI est réalisé en mesurant les changements de l’IP sur un
intervalle de temps au cours duquel un ou plusieurs cycles respiratoires
complets se sont produits. Le PVI s’exprime en pourcentage (0 – 100 %).
Le PVI peut indiquer des changements émanant de facteurs physiologiques,
tels que la tonicité vasculaire, le volume sanguin circulant et la
présence de pression intra-thoracique. L’utilité du PVI est inconnue à
ce jour, et sa détermination nécessite un plus grand nombre d’études
cliniques. Figurent parmi les facteurs techniques susceptibles
d’affecter le PVI, un positionnement inadéquat de la sonde ou les
mouvements du patient. Les indications pour l’EMMA sont les suivantes :
1) Le capnomètre moniteur d’urgence EMMA mesure, affiche et surveille la
concentration en dioxyde de carbone ainsi que la fréquence respiratoire
pendant l’anesthésie, le passage en salle de réveil et les soins
respiratoires. Il peut être utilisé dans le bloc opératoire, dans les
unités de soins intensifs, dans la chambre du patient, en clinique, dans
les services de médecine d’urgence et pendant les transports d’urgence
pour les adultes, les enfants et les nourrissons malades. 2) Le
capnomètre analyseur d’urgence EMMA mesure et affiche la concentration
en dioxyde de carbone et la fréquence respiratoire pendant l’anesthésie,
le passage en salle de réveil et les soins respiratoires. Il peut être
utilisé dans le bloc opératoire, dans les unités de soins intensifs,
dans la chambre du patient, en clinique, dans les services de médecine
d’urgence et pendant les transports d’urgence pour les adultes, les
enfants et les nourrissons malades. Un complément d’information sur
Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles sont
basées sur les attentes actuelles concernant des évènements futurs qui
nous concernent et sont assujetties à des risques et des incertitudes,
tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et
susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats
par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en
réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les
risques liés à nos hypothèses concernant la répétitivité des résultats
cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de
mesure non invasives uniques de Masimo, y compris celle de l’hémoglobine
totale (SpHb®), contribuent aux résultats cliniques positifs et à la
sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les
percées médicales non invasives de Masimo fournissent des solutions
rentables avec une précision comparable et des avantages uniques, y
compris des résultats immédiats et continus permettant un traitement
plus précoce sans causer de traumatisme invasif chez tous les patients
et dans chaque situation clinique ; ainsi que d’autres facteurs abordés
dans la section « Risk Factors » de nos rapports les plus récents
déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (« SEC »),
qui sont disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à
l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les
« Facteurs de risques » figurant dans nos plus récents rapports déposés
auprès de la SEC, que ce soit en raison de nouvelles informations,
d’événements futurs ou autres, sauf en cas d’obligations en vertu des
lois sur les valeurs mobilières applicables.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Masimo
Irene Paigah, 858-859-7001
irenep@masimo.com