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EBR Systems annonce les premiers implants commerciaux de WiSE Technology

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L’unique système de stimulation sans fil au monde pour l’insuffisance cardiaque SUNNYVALE, Californie–(BUSINESS WIRE)–EBR Systems, Inc. a annoncé aujourd’hui les premiers implants commerciaux de WiSE Technology, l’unique système de stimulation endocardique sans fil au monde pour le traitement de resynchronisation cardiaque (TRC). Le TRC est un traitement éprouvé qui réduit la mortalité et améliore les

L’unique système de stimulation sans fil au monde pour l’insuffisance
cardiaque

SUNNYVALE, Californie–(BUSINESS WIRE)–EBR Systems, Inc. a annoncé aujourd’hui les premiers implants
commerciaux de WiSE Technology, l’unique système de stimulation
endocardique sans fil au monde pour le traitement de resynchronisation
cardiaque (TRC). Le TRC est un traitement éprouvé qui réduit la
mortalité et améliore les résultats cliniques des personnes souffrant
d’insuffisance cardiaque. Les implants ont été réalisés à l’hôpital
universitaire James Cook, au Royaume-Uni, et à l’hôpital Na Homolce en
République tchèque.

WiSE Technology est un système de stimulation implantable capable
d’administrer de l’énergie au cœur sans utiliser de dérivation (ou fil)
de stimulation pour acheminer l’énergie. Il a été conçu pour répondre
aux limitations persistantes des systèmes TRC actuels où environ 30 à
40 % des patients recevant un dispositif TRC conventionnel manquent de
répondre au traitement ou subissent des échecs liés à la dérivation.

Les résultats préliminaires de l’étude SELECT-LV, dans laquelle des
patients ont été implantés avec WiSE Technology, ont démontré une
amélioration de 81 % chez les patients qui n’avaient pas répondu à un
traitement TRC conventionnel antérieur.

« L’aspect le plus prometteur du système WiSE Technology est que nous
stimulons à partir de la surface endocardique, ou intérieure du
ventricule gauche, ce qui est un moyen plus physiologique de dépolariser
le myocarde », a déclaré le professeur Petr Neuzil, directeur de
cardiologie à l’hôpital Na Homolce. « Ceci imite l’activation naturelle
du cœur et peut expliquer pourquoi il est avantageux pour les patients
qui ont manqué de répondre à un traitement antérieur. »

Les dispositifs TRC conventionnels utilisent une dérivation câblée pour
administrer des impulsions de stimulation au ventricule gauche. Ces
dérivations peuvent se casser ou échouer et entraîner des complications
dans environ 10 à 12 % des cas. Qui plus est, leur conception limite les
emplacements où le cœur peut être stimulé.

« En éliminant la nécessité d’une dérivation ventriculaire gauche, nous
pouvons désormais cibler l’endroit exact où nous stimulons le cœur », a
expliqué le Dr Simon James, consultant cardiologue à l’hôpital
universitaire James Cook. « En sélectionnant un site de stimulation
spécifique au patient, nous anticipons de pouvoir augmenter le nombre de
patients qui répondent à ce traitement. »

Près de 20 % des patients qui reçoivent un dispositif TRC ont déjà été
implantés avec un pacemaker ou un défibrillateur conventionnel. Des
études ont démontré qu’ils sont à plus haut risque de complications
durant une mise à niveau à un système TRC conventionnel. WiSE Technology
a le potentiel de simplifier l’ensemble du processus de mise à niveau et
de réduire les complications, y compris les infections et les
déplacements de la dérivation.

« Les dispositifs TRC sont bénéfiques aux patients car ils améliorent
leur qualité de vie et augmentent leurs chances de survie », a ajouté
Trudie Lobban MBE, fondatrice et PDG d’Arrhythmia Alliance
International, le groupe de défense des patients. « Le système WiSE
Technology offre un nouvel espoir à des milliers de patients qui ont
souffert de complications ou manqué de répondre à un traitement
conventionnel. »

Tous les patients implantés avec WiSE Technology seront inscrits dans le
registre de surveillance post-commercialisation WiCS-LV. Ce registre
multicentrique international est conçu pour étudier la sécurité et la
performance de la technologie dans les 5 années qui suivent l’implant.

« La communauté médicale s’intéresse beaucoup à l’efficacité à long
terme de cette technologie et de toutes les technologies sans fil », a
déclaré le professeur Nick Linker, président de la British Heart Rhythm
Society et président du Groupe consultatif d’experts de la MHRA sur les
dispositifs sans dérivation. « Le Groupe reconnait qu’il est important
que tous les implants soient capturés au sein d’une étude
post-approbation formelle durant ces premières années pour nous aider à
comprendre la performance de la technologie dans des conditions
d’utilisation réelles. Nous sommes donc heureux qu’EBR Systems tienne ce
registre pour continuer à évaluer la technologie TRC WiSE. »

À propos d’EBR Systems

EBR Systems a pour mission d’améliorer le traitement de la maladie du
rythme cardiaque en fournissant une stimulation plus efficace sur le
plan physiologique grâce à Wireless Stimulation
Endocardially (WiSE). La
technologie exclusive brevetée de la société a été développée pour
éliminer la nécessité des dérivations de stimulation cardiaque qui se
sont avérées être la source majeure de complications et de problèmes de
fiabilité dans la gestion de la maladie du rythme cardiaque. Le produit
initial de la société élimine la nécessité des dérivations du sinus
coronaire pour stimuler le ventricule gauche de patients atteints
d’insuffisance cardiaque nécessitant un TRC. Les produits futurs
cibleront la stimulation endocardique sans fil pour la bradycardie et
d’autres indications non cardiaques.

L’utilisation du système de stimulation sans fil de la société n’est pas
autorisée à l’heure actuelle aux États-Unis.

À propos de l’insuffisance cardiaque et du traitement de
resynchronisation cardiaque (TRC)

L’insuffisance cardiaque affecte plus de cinq millions d’américains et
22 millions de personnes dans le monde et est la maladie la plus
coûteuse aux États-Unis, estimée à plus de 40 milliards USD par an et en
augmentation constante. Le TRC est un traitement de l’insuffisance
cardiaque qui utilise un pacemaker implantable pour améliorer
l’efficacité de pompage cardiaque en synchronisant les ventricules
gauche et droit du cœur. Des études ont démontré qu’un TRC réussi
améliore les symptômes et réduit les hospitalisations et la mortalité.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

pour EBR Systems, Inc.
Kevin Knight, 214-732-9392
kknightpr@gmail.com