Press release

EOS imaging obtient l’autorisation de la FDA pour spineEOS, sa solution en ligne de planification chirurgicale 3D du rachis

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L’autorisation de la FDA permet à EOS d’introduire la première solution de planification chirurgicale 3D sur l’important marché américain du rachis PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: EOS imaging (Paris:EOSI) (Euronext, FR0011191766 – EOSI), pionnier de l’imagerie médicale orthopédique 2D/3D, annonce aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) pour spineEOS, un logiciel de planification

L’autorisation de la FDA permet à EOS d’introduire la première
solution de planification chirurgicale 3D sur l’important marché
américain du rachis

PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

EOS imaging (Paris:EOSI) (Euronext, FR0011191766 – EOSI), pionnier de
l’imagerie médicale orthopédique 2D/3D, annonce aujourd’hui avoir obtenu
l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) pour
spineEOS, un logiciel de planification 3D en ligne de la chirurgie du
rachis, basé sur les images stéréo-radiographiques 2D/3D d’EOS. Cette
autorisation permet à EOS d’élargir sa présence sur le marché du rachis
aux États-Unis, en particulier celui de la chirurgie complexe du rachis
et de la fusion thoraco-lombaire. Ces chirurgies concernent environ 400
000 patients par an aux États-Unis et représentent un marché annuel de
plus de 3 milliards de dollars d’implants orthopédiques1.

Le logiciel de planification 3D spineEOS a été conçu pour le traitement
des pathologies dégénératives ou déformatives du rachis chez l’adulte,
ainsi que pour la scoliose idiopathique chez l’adolescent. Il permet au
chirurgien de définir l’acte chirurgical permettant un alignement
sagittal optimal à partir des données 3D du bassin et des vertèbres
obtenues en position debout lors d’un examen EOS. La chirurgie planifiée
et l’anatomie virtuelle post-correction en 3D permettent de définir avec
précision la forme et la taille des implants vertébraux en 3D. Le
logiciel spineEOS peut aussi être utilisé pour partager avec le patient
la stratégie thérapeutique avant l’intervention ; il est également
accessible en salle d’opération sous la forme d’un rapport personnalisé
de planification.

Marie Meynadier, Directrice générale d’EOS imaging, déclare, « Le
rachis des patients est un système tridimensionnel complexe qui
nécessite une planification 3D personnalisée de la chirurgie envisagée.
Nous sommes heureux de constater l’intérêt suscité par notre logiciel
spineEOS auprès des chirurgiens, qu’ils soient ou non déjà utilisateurs
de nos solutions, ainsi qu’auprès de nos partenaires industriels.
L’accès du marché américain à spineEOS est une étape déterminante qui
s’inscrit dans notre stratégie de développement de notre suite
logicielle EOSapps, pour une meilleure connexion entre l’imagerie et la
prise en charge des patients. »

Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.eos-imaging.com.

EOS imaging a été sélectionné pour intégrer l’indice EnterNext©
PEA-PME 150, composé de 150 entreprises françaises, cotées sur les
marchés d’Euronext et d’Alternext à Paris.

EOS imaging est coté sur Euronext Paris – Compartiment C d’Euronext
ISIN :
FR0011191766 – Mnémo : EOSI

Prochain communiqué : résultats annuels 2015 et chiffre d’affaires du
T1 2016 : le 28 avril 2016

A propos d’EOS imaging
Le
Groupe EOS imaging conçoit, développe et commercialise EOS®, un
dispositif médical d’imagerie innovant dédié aux pathologies
ostéo-articulaires et à l’orthopédie, ainsi que des applications
associées. Le Groupe a obtenu les autorisations de mise sur le marché
dans 51 pays, dont les États-Unis (FDA), le Japon, la Chine et l’Union
Européenne (CE). Le Groupe a réalisé en 2015 un chiffre d’affaires de
21,8 millions d’euros et emploie 107 collaborateurs dont une équipe R&D
de 39 ingénieurs. Le Groupe est basé à Paris et dispose de cinq filiales
: en France à Besançon, aux États-Unis à Cambridge, Massachusetts, au
Canada à Montréal, en Allemagne à Francfort, et à Singapour.

1 PiperJaffray Industry Note, 4 janvier 2016

Contacts

EOS imaging
Anne Renevot, Tél : +33 (0)1 55 25 61 24
CFO
investors@eos-imaging.com
ou
NewCap
Communication
Financière et Relations investisseurs
Pierre Laurent, Tél : +33
(0)1 44 71 94 94
eosimaging@newcap.eu
ou
Relations
presse
Annie-Florence Loyer
Tél : +33 (0)1 44 71 00 12/ +33
(6) 88 20 35 59
afloyer@newcap.fr
ou
Daphné
Boccara, Tél : +33 (0)1 44 71 94 93
dboccara@newcap.fr