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ERYTECH recrute le dernier patient de son étude de Phase 2 dans le cancer du pancréas avec eryaspase (GRASPA®)

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Premiers résultats de l’étude attendus début 2017 LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY) (Euronext Paris : ERYP), société biopharmaceutique française qui développe des traitements innovants en « affamant les tumeurs » contre la leucémie aiguë et d’autres indications en oncologie avec des besoins médicaux insatisfaits, annonce aujourd’hui le recrutement du dernier patient dans son étude de

Premiers résultats de l’étude attendus début 2017

LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY) (Euronext Paris : ERYP), société
biopharmaceutique française qui développe des traitements innovants en
« affamant les tumeurs » contre la leucémie aiguë et d’autres
indications en oncologie avec des besoins médicaux insatisfaits, annonce
aujourd’hui le recrutement du dernier patient dans son étude de Phase 2
avec eryaspase (dénommé également ERY-ASP ou GRASPA®) pour le traitement
du cancer du pancréas.

L’étude clinique de Phase 2 est un essai multicentrique randomisé pour
le traitement en deuxième ligne de patients atteints de cancer du
pancréas métastatique. Dans cette étude menée en France, eryaspase en
association avec le traitement de référence (actuellement Gemcitabine ou
FOLFOX) est comparé au traitement de référence seul avec une
randomisation de 2 pour 1. Le critère principal d’évaluation de cette
étude est la survie sans progression à 4 mois.

Le recrutement est désormais complet, avec 139 patients inclus, et les
premiers résultats sont attendus début 2017.

« L’étude de Phase 2 d’eryaspase dans le cancer du pancréas
constitue, à notre connaissance, la plus importante cohorte à ce jour de
patients atteints de tumeurs solides traités avec un produit à base
d’asparaginase, 
» commente Gil Beyen,
Président-Directeur Général d’ERYTECH. « S’il a déjà été
démontré dans des modèles précliniques qu’une déplétion en asparagine
limitait le développement des tumeurs pancréatiques et d’autres tumeurs
solides, aucune preuve de concept clinique n’a encore été établie. Nous
pensons que des résultats positifs en termes d’efficacité dans notre
étude de Phase 2 ouvriraient ainsi la voie à de nombreuses utilisations
potentielles pour l’asparaginase dans le traitement de certaines tumeurs
solides.
 »

A propos du cancer du pancréas :

Le cancer du pancréas est une maladie dont les cellules tumorales se
trouvent sur les tissus pancréatiques. Chaque année environ 150 000
nouveaux cas de cancer du pancréas sont diagnostiqués en Europe et aux
Etats-Unis. Le cancer du pancréas est particulièrement meurtrier, avec
un taux de survie à 5 ans inférieur à 10%. Il serait ainsi le 4ème
cancer le plus meurtrier en Europe. Le cancer du pancréas est une
indication ciblée par eryaspase en raison de l’apparente sensibilité
d’un grand nombre de tumeurs à une déplétion en asparagine, ce qui lui
permettrait d’avoir un impact potentiel contre cette maladie.

À propos d’ERYTECH et eryaspase (ERY-ASP /GRASPA®) : www.erytech.com

Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique au stade
clinique qui développe des thérapies innovantes pour lutter contre des
formes rares de cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa
plateforme propriétaire, ERYCAPS, qui utilise une nouvelle technologie
permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges,
ERYTECH a développé un portefeuille de produits candidats adressant des
marchés avec de forts besoins médicaux. La société s’est focalisée
initialement sur le traitement des cancers du sang, notamment de la
leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et de la leucémie aiguë myéloïde
(LAM), en privant les tumeurs des nutriments nécessaires à leur survie.
ERYTECH a récemment déposé une demande d’autorisation de mise sur le
marché européen pour son produit candidat phare, eryaspase (aussi connu
sous ERY-ASP ou encore son nom commercial : GRASPA®), après avoir
démontré des résultats d’efficacité et de tolérance positifs lors de son
étude clinique pivot européenne de phase II/III chez les enfants et les
adultes en rechute d’une LAL ou atteints d’une LAL réfractaire. La
société conduit également aux États-Unis une étude clinique de phase I
avec ERY-ASP pour les adultes nouvellement diagnostiqués de la LAL, et
en Europe une étude clinique de phase II évaluant GRASPA® en tant que
traitement de première ligne pour les patients seniors atteints de LAM,
chacun des deux traitements prodigués en combinaison de la
chimiothérapie.

Eryaspase (GRASPA®) consiste en l’encapsulation d’une enzyme, la
L-asparaginase, dans les globules rouges provenant de donneurs. La
L-asparaginase détruit dans le plasma sanguin l’asparagine, un acide
aminé essentiel à la survie et à la prolifération des cellules
cancéreuses. Chaque année, plus de 50 000 patients en Europe et aux
États-Unis sont atteints de LAL ou LAM. Pour environ 80 % de ces
patients, notamment adultes ou en rechute, les formes actuelles de
L-asparaginase ne peuvent pas être utilisées en raison de leur toxicité
ou de réactions allergiques. ERYTECH estime que le profil de tolérance
et d’efficacité d’eryaspase (GRASPA®) observé dans son étude clinique
pivot de phase II/III offre une alternative intéressante pour permettre
à tous les patients atteints de leucémie, d’être traités.

ERYTECH estime qu’eryaspase a le potentiel d’une approche thérapeutique
pour les tumeurs solides et conduit pour cela une étude de phase II en
Europe chez des patients atteints de cancer du pancréas.

En parallèle à ses produits candidats qui consistent à encapsuler des
enzymes pour affamer les tumeurs, ERYTECH explore également
l’utilisation de sa plateforme pour développer des vaccins anticancéreux
et des thérapies de remplacement enzymatique.

L’EMA et l’agence américaine du médicament (FDA) ont accordé des
désignations de médicaments orphelins pour eryaspase dans le traitement
de la LAL, de la LAM et du cancer du pancréas. ERYTECH produit eryaspase
sur son propre site de production déjà opérationnel et certifié GMP à
Lyon, et dans un site de production clinique à Philadelphie, aux
États-Unis. ERYTECH dispose de partenariats de licence et de
distribution de GRASPA® en Europe pour la LAL et la LAM avec Orphan
Europe (groupe Recordati), et en Israël pour la LAL avec TEVA, qui tous
deux commercialiseront le médicament sous la marque GRASPA®.

ERYTECH est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris (Code
ISIN : FR0011471135, mnémo : ERYP) et fait partie des indices CAC All
Shares, CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Small, CAC Mid&Small, CAC
All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 et Next Biotech. Les actions ERYTECH
sont éligibles en France au dispositif fiscal PEA-PME et sont cotées aux
États-Unis sous forme d’ADR de niveau 1 sur le marché OTC (Mnémo :
EYRYY).

Déclarations prospectives

Ce document contient des déclarations prospectives et des estimations à
l’égard de la situation financière, des résultats des opérations, de la
stratégie, des plans, des objectifs et des futures performances
d’ERYTECH, et du marché sur lequel elle opère. Certaines de ces
déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par
l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe
», « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime »,
« peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires.
Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des faits
historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations sont
fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques,
incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés
raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se
révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et
peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. En
ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en
aucun cas être garanti que ces candidats recevront les homologations
réglementaires nécessaires ni qu’ils obtiendront un succès commercial.
Par conséquent, les résultats réels peuvent s’avérer sensiblement
différents des résultats, performances ou réalisations futurs anticipés
tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations,
prévisions et estimations. Les documents déposés par ERYTECH Pharma
auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org),
également disponibles sur notre site internet (www.ERYTECH.com)
décrivent ces risques et incertitudes. Compte tenu de ces incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces
déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les
énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la
date de la publication du présent document. Les lecteurs sont donc
invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.
ERYTECH décline toute obligation d’actualiser ces déclarations
prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout changement
dans les attentes de la société à leur égard, ou tout changement dans
les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces énoncés,
prévisions ou estimations sont fondés, à l’exception de ce qui est
requis par la législation.

Contacts

ERYTECH
+33 4 78 74 44 38
investors@erytech.com
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Beyen,
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Financier

et Directeur des Opérations
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Perez,
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Presse