Press release

ERYTECH renforce sa propriété intellectuelle avec la délivrance d’un brevet aux Etats-Unis sur les érythrocytes encapsulant de l’arginine deiminase

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LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News : ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY) (Euronext Paris : ERYP), société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements « affameurs de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et d’autres formes de cancers pour lesquels les besoins médicaux restent insatisfaits, annonce le renforcement de son portefeuille de brevets aux Etats-Unis avec un brevet nouvellement délivré. Le

LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :

ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY) (Euronext Paris : ERYP),
société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements
« affameurs de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et
d’autres formes de cancers pour lesquels les besoins médicaux restent
insatisfaits, annonce le renforcement de son portefeuille de brevets aux
Etats-Unis avec un brevet nouvellement délivré.

Le brevet intitulé « Erythrocytes Containing Arginine Deiminase » a été
délivré par l’office américain des brevets (USPTO) sous le numéro US
9125876. Il protège l’utilisation d’ERY-ADI, un candidat médicament
« affameur de tumeurs » issu de la plateforme d’encapsulation d’ERYTECH.

Ce brevet bénéficie de 363 jours de protection supplémentaire octroyée
dans le cadre du « Patent Term Adjustment » et sera donc valide au moins
jusqu’au mois d’avril 2027. Ce brevet pourrait à nouveau bénéficier
d’une extension de durée aux Etats-Unis selon le « Drug Price
Competition and Patent Term Restoration Act », plus connu sous le nom de
Loi Hatch-Waxman. Ce brevet a déjà été délivré en Europe, en Chine, au
Japon, au Canada, en Corée du Sud et en Australie.

Le portefeuille de brevets d’ERYTECH comprend 12 familles de brevets
protégeant sa plateforme technologique, ses produits et leurs
applications thérapeutiques, ainsi qu’une licence du National Institutes
of Health (NIH) américain sur une méthode diagnostique permettant de
prédire l’efficacité de la L-asparaginase.

À propos d’ERY-ADI

ERY-ADI, l’arginine deiminase encapsulée dans les globules rouges, est
un des deux nouveaux candidats médicaments « affameurs de tumeurs » issu
de la technologie d’encapsulation d’ERYTECH. En plus de la
L-asparaginase, le principe actif utilisé pour son candidat produit
phare ERY-ASP, la société exploite sa technologie propriétaire ERYCAPS
pour développer de nouveaux candidats produits. Sur la base de travaux
de recherche préclinique, ERYTECH a identifié deux autres enzymes
« affameurs de tumeurs », la méthionine-Ƴ-lyase (MGL) et l’arginine
deiminase (ADI) pouvant bénéficier de l’encapsulation dans les globules
rouges. La MGL et l’ADI dégradent respectivement la méthionine et
l’arginine, deux acides aminés essentiels pour la survie et la
croissance des cellules tumorales. Les candidats produits en résultant,
ERY-MET et ERY-ADI sont actuellement au stade de développement
préclinique. La société envisage de démarrer une étude clinique de phase
1 avec l’ERY-MET en 2016 et une étude clinique de phase 1 avec l’ERY-ADI
en 2017.

À propos d’ERYTECH et ERY-ASP/GRASPA® : www.erytech.com

Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique au stade
clinique qui développe des thérapies innovantes pour lutter contre des
formes rares de cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa
plateforme propriétaire, ERYCAPS, qui utilise une nouvelle technologie
permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges,
ERYTECH a développé un portefeuille de produits candidats adressant des
marchés avec de forts besoins médicaux. La société s’est focalisée
initialement sur le traitement des cancers du sang, notamment de la
leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et de la leucémie aiguë myéloïde
(LAM), en privant les tumeurs des nutriments nécessaires à leur survie.
ERYTECH a récemment annoncé des résultats d’efficacité et de tolérance
positifs à l’issue de son étude clinique pivot européenne de
Phase II/III avec son produit candidat phare, ERY-ASP (nom commercial :
GRASPA®), chez les enfants et les adultes en rechute d’une LAL ou
atteints d’une LAL réfractaire. ERY-ASP consiste en l’encapsulation
d’une enzyme, la L-asparaginase, dans les globules rouges provenant de
donneurs. La L-asparaginase détruit dans le plasma sanguin l’asparagine,
un acide aminé essentiel à la survie et à la prolifération des cellules
cancéreuses. La société conduit également aux États-Unis une étude
clinique de phase I avec ERY-ASP pour les adultes nouvellement
diagnostiqués de la LAL, et en Europe une étude clinique de phase II
évaluant GRASPA® en tant que traitement de première ligne pour les
patients seniors atteints de LAM, chacun des deux traitements prodigués
en combinaison de la chimiothérapie. ERYTECH estime qu’ERY-ASP a le
potentiel d’une approche thérapeutique pour les tumeurs solides et
conduit pour cela une étude de phase II en Europe chez des patients
atteints de cancer du pancréas.

Chaque année, plus de 50 000 patients en Europe et aux États-Unis sont
atteints de LAL ou LAM. Pour environ 80 % de ces patients, notamment
adultes ou en rechute, les formes actuelles de L-asparaginase ne peuvent
pas être utilisées en raison de leur toxicité ou de réactions
allergiques. ERYTECH estime que le profil de tolérance et d’efficacité
d’ERY-ASP/GRASPA® observé dans son étude clinique pivot de phase II/III
offre une alternative intéressante pour permettre à tous les patients
atteints de leucémie, d’être traités.

En parallèle à ses produits candidats qui consistent à encapsuler des
enzymes pour affamer les tumeurs, ERYTECH explore également
l’utilisation de sa plateforme pour développer des vaccins anticancéreux
et des thérapies de remplacement enzymatique.

L’EMA et l’agence américaine du médicament (FDA) ont accordé des
désignations de médicaments orphelins pour ERY-ASP/GRASPA dans le
traitement de la LAL, de la LAM et du cancer du pancréas. ERYTECH
produit ERY-ASP sur son propre site de production déjà opérationnel et
certifié GMP à Lyon, et dans un site de production clinique à
Philadelphie, aux États-Unis. ERYTECH dispose de partenariats de licence
et de distribution d’ERY-ASP en Europe pour la LAL et la LAM avec Orphan
Europe (groupe Recordati), et en Israël pour la LAL avec TEVA, qui
commercialiseront le médicament sous la marque GRASPA®.

ERYTECH est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris (Code
ISIN : FR0011471135, mnémo : ERYP) et fait partie des indices CAC All
Shares, CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Small, CAC Mid&Small, CAC
All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 et Next Biotech. Les actions ERYTECH
sont éligibles en France au dispositif fiscal PEA-PME et sont cotées aux
États-Unis sous forme d’ADR de niveau 1 sur le marché OTC (Mnémo :
EYRYY).

Forward-looking information

This document may contain forward-looking statements and estimates with
respect to the financial position, results of operations, business
strategy, plans, objectives and anticipated future performance of
ERYTECH and of the market in which it operates. Certain of these
statements, forecasts and estimates can be recognized by the use of
words such as, without limitation, “believes”, “anticipates”, “expects”,
“intends”, “plans”, “seeks”, “estimates”, “may”, “will” and “continue”
and similar expressions. They include all matters that are not
historical facts. Such statements, forecasts and estimates are based on
various assumptions and assessments of known and unknown risks,
uncertainties and other factors, which were deemed reasonable when made
but may or may not prove to be correct. Actual events are difficult to
predict and may depend upon factors that are beyond the Company’s
control. There can be no guarantees with respect to pipeline product
candidates that the candidates will receive the necessary regulatory
approvals or that they will prove to be commercially successful.
Therefore, actual results may turn out to be materially different from
the anticipated future results, performance or achievements expressed or
implied by such statements, forecasts and estimates. Documents filed by
ERYTECH Pharma with the French Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org),
also available on our website (www.erytech.com)
describe such risks and uncertainties. Given these uncertainties, no
representations are made as to the accuracy or fairness of such
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place undue reliance on any of these forward-looking statements. ERYTECH
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