Press release

Galderma annonce l’autorisation de mise sur le marché au Japon du gel Epiduo pour le traitement de l’acné

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LAUSANNE, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Galderma Pharma S.A. (« Galderma » siège social à Lausanne, Suisse, PDG : Stuart Raetzman), un leader international spécialisé dans les solutions médicales en soins de la peau, a annoncé aujourd’hui que le Ministre de la Santé, du Travail et des Affaires sociales du Japon a approuvé Epiduo, un médicament innovant topique pour

LAUSANNE, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Galderma Pharma S.A. (« Galderma » siège social à Lausanne, Suisse, PDG
: Stuart Raetzman), un leader international spécialisé dans les
solutions médicales en soins de la peau, a annoncé aujourd’hui que le
Ministre de la Santé, du Travail et des Affaires sociales du Japon a
approuvé Epiduo, un médicament innovant topique pour le soin de l’acné
vulgaire.

Depuis sa première autorisation de commercialisation en 2007, le gel
Epiduo pour le traitement topique de l’acné a été approuvé dans plus de
60 pays du monde ; et il est le médicament topique le plus prescrit
contre l’acné dans le monde.

« Leader mondial en dermatologie, Galderma est engagé à satisfaire les
besoins des patients en fournissant des solutions médicales aux médecins
du monde entier. Cette autorisation de mise sur le marché d’Epiduo par
les autorités japonaises de la santé, associée à notre alliance
stratégique avec Maruho, nous permet de satisfaire un objectif clé :
permettre aux patients japonais d’avoir accès à Epiduo », a déclaré
Stuart Raetzman, Président Directeur Général de Galderma Pharma S.A.

Epiduo est une association à doses fixes, formulée sous forme de gel,
contenant 0,1% d’adapalène et 2,5% de peroxyde de benzoyle, à appliquer
une fois par jour. Cette préparation offre aux patients une solution
unique contenant deux agents ciblant deux aspects physiopathologiques de
l’acné.

L’approbation d’Epiduo au Japon a été soutenue par des données cliniques
internationales et japonaises. Dans deux études étrangères de phase 3,
comprenant 2185 patients, Epiduo a été utilisé une fois par jour pendant
12 semaines et s’est montré plus efficace que ses monades. En outre, les
résultats ont indiqué une potentialisation des activités thérapeutiques
de ces substances quand elles sont utilisées dans l’association à doses
fixes du gel Epiduo. L’efficacité et l’innocuité d’Epiduo chez les
patients japonais ont été confirmées dans une étude de 12 semaines (417
patients) et une étude à long terme (436 patients) qui a montré que
l’efficacité d’Epiduo a été maintenue pendant plus de 12 mois. Epiduo
est une innovation clé dans le traitement de l’acné et a sans aucun
doute élargi la palette des options de traitement pour ceux qui
souffrent de l’acné au Japon.

Au début de cette année, Maruho et Galderma ont annoncé leur alliance
stratégique mettant l’accent sur le développement et la commercialisation
au Japon des médicaments sur ordonnance dans le domaine de la
dermatologie, y compris des traitements de l’acné et la rosacée. Dans le
cadre de cette alliance, Maruho commercialisera Epiduo au Japon. La
commercialisation commencera une fois que le produit figurera sur la
liste de remboursement de l’assurance santé nationale, une étape qui
devrait être terminée d’ici l’automne 2016.

À propos de Galderma

Créé en 1961, Galderma est aujourd’hui présent dans plus de 100 pays
avec un portefeuille complet de solutions médicales permettant de
traiter un grand nombre d’affections dermatologiques. La société
collabore avec des professionnels de santé à travers le monde afin de
répondre aux besoins dermatologiques des patients tout au long de leur
vie. Galderma est un leader en matière de recherche et développement de
solutions médicales pour la santé de la peau, des cheveux et des ongles.

Pour de plus amples informations, veuillez visiter www.galderma.com.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Galderma
Yvan Deurbroeck, portable +41792543824
Vice-Président
Communications internationales
yvan.deurbroeck@galderma.com