Press release

GeNeuro annonce le traitement des premiers patients de son étude de phase IIb dans la sclérose en plaques

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L’étude clinique CHANGE-MS prévoit le recrutement de 260 patients dans 13 pays européens GENÈVE, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: GeNeuro (Paris: GNRO) (Euronext Paris : CH0308403085 – GNRO), société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les maladies auto-immunes, en particulier la sclérose en plaques (SEP), annonce aujourd’hui le traitement des premiers patients de son étude de phase IIb

L’étude clinique CHANGE-MS prévoit le recrutement de 260 patients dans
13 pays européens

GENÈVE, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

GeNeuro (Paris: GNRO) (Euronext Paris : CH0308403085 – GNRO), société
biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les
maladies auto-immunes, en particulier la sclérose en plaques (SEP),
annonce aujourd’hui le traitement des premiers patients de son étude de
phase IIb avec son produit GNbAC1 contre les formes
récurrentes/rémittentes de la sclérose en plaques.

GNbAC1 est le premier candidat médicament utilisé en phase clinique à
cibler directement une cause potentielle de la SEP. Il s’agit d’un
anticorps monoclonal visant à neutraliser MSRV-Env, une protéine liée
aux composantes inflammatoires et neurodégénératives de la maladie.

« Le but de cette étude de phase IIb est de démontrer l’efficacité du
GNbAC1 pour le traitement de la SEP. Cette nouvelle approche
thérapeutique ciblant la protéine MSRV-Env vise à neutraliser à la
source des composantes inflammatoires de la maladie et à restaurer la
capacité de remyélinisation du cerveau »,
explique le Dr
François Curtin, Directeur Général Adjoint de GeNeuro. « Bloquer une
cause de la SEP, contrairement aux traitements actuels qui interfèrent
avec le système immunitaire, ouvrirait un nouveau paradigme
thérapeutique pour les patients atteints de SEP ».

L’étude clinique en double aveugle contre placebo CHANGE-MS (Clinical
trial assessing the HERV-W Env Antagonist GNbAC1
for Efficacy in Multiple Sclerosis
)
prévoit le recrutement de 260 patients au travers de 69 centres
cliniques situés dans 13 pays européens. Le principal critère
d’évaluation de l’étude est le nombre cumulé de lésions cérébrales
actives mises en évidence par IRM à 6 mois, puis à 12 mois accompagnée
d’une évaluation clinique des patients. Les premiers résultats de
l’étude sont attendus au quatrième trimestre 2017.

L’étude CHANGE-MS est entièrement financée par un partenariat
avec Servier de 362,5 millions d’euros1
signé en 2014,
impliquant la participation de Servier au développement et à la
commercialisation potentielle du GNbAC1 dans la sclérose en plaques à
travers le monde, à l’exception des marchés américain et japonais.

« Le franchissement de cette étape clinique, la première depuis notre
introduction en Bourse à Paris en avril 2016 et la levée de 33 millions
d’euros, est une avancée importante dans le développement du GNbAC1 dans
la SEP avec Servier »,
conclut Jesús Martin-Garcia, CEO de
GeNeuro. « Grâce au succès de notre introduction en Bourse,
nous allons également pouvoir démarrer les études cliniques du GNbAC1
dans la SEP aux États-Unis, marché sur lequel GeNeuro a conservé tous
les droits, et initier de nouvelles études sur d’autres maladies
auto-immunes, telles que le diabète de type 1 et la
polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PDIC), une
maladie neurologique orpheline ».

1 Montant maximum atteignable en fonction des avancées, hors royalties.

À propos de la sclérose en plaques

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie auto-immune qui touche
environ 2,5 millions de personnes dans le monde, d’après la Multiple
Sclerosis Foundation
. La SEP est la conséquence de processus
inflammatoires et neurodégénératifs qui attaquent la gaine de myéline,
un manchon protecteur qui entoure les cellules nerveuses (neurones),
provoquant des lésions sur les axones au niveau du cerveau et de la
moelle épinière. Ces lésions provoquent un ralentissement ou un blocage
de l’influx nerveux entre le cerveau et le reste du corps, à l’origine
des symptômes de la SEP.

À propos du GNbAC1

Le développement du GNbAC1 est le résultat de 25 années de recherches
sur les rétrovirus endogènes humains (HERV), dont 15 années au sein de
l’Institut Mérieux et de l’INSERM, avant la création de GeNeuro en 2006.
Présent dans le génome humain, certains HERV ont été associés à diverses
maladies auto-immunes. Les chercheurs ont ainsi démontré que la protéine
MSRV-Env, mise en évidence sur les lésions actives de la SEP, stimulait
les processus inflammatoires via une interaction avec le récepteur TLR4
de l’immunité innée et bloquait la différentiation des cellules
précurseurs des oligodendrocytes, responsables de la remyélinisation des
lésions cérébrales. En neutralisant la protéine MSRV-Env, GNbAC1
pourrait en même temps bloquer un facteur clé dans l’inflammation des
plaques et restaurer le processus de remyélinisation. La protéine
MSRV-Env n’ayant aucune fonction physiologique connue, GNbAC1
disposerait d’un bon profil de sécurité, sans effet sur le système
immunitaire du patient, comme l’ont montré toutes les études cliniques
effectuées à ce jour.

À propos de GeNeuro

La mission de GeNeuro est de développer des traitements à la fois sûrs
et efficaces contre les troubles neurologiques et les maladies
auto-immunes, comme la sclérose en plaques, en neutralisant des facteurs
causals induits par les rétrovirus endogènes humains (HERV) qui
représentent 8% du génome humain. GeNeuro ouvre cette nouvelle voie
thérapeutique depuis 2006, après 15 années de recherches en R&D au sein
de l’Institut Mérieux et de l’INSERM.

Basée à Genève en Suisse, et disposant de centres de R&D à Archamps, en
Haute-Savoie, et à Lyon, GeNeuro compte 23 collaborateurs. Elle détient
les droits sur 16 familles de brevets qui protègent sa technologie.

Pour plus d’informations, rendez-vous sur : www.geneuro.com

À propos de Servier

Servier est un groupe pharmaceutique français indépendant, avec une
forte présence internationale dans 148 pays. Il emploie plus de 21 000
personnes. Son développement repose sur la recherche constante
d’innovation dans les domaines thérapeutiques des maladies
cardiovasculaires, métaboliques, neuropsychiatriques, en rhumatologie
ainsi qu’en cancérologie.

En 2015 le groupe a enregistré un chiffre d’affaires de 3,9 milliards
d’euros. 28% de son chiffre d’affaires est réinvesti en Recherche et
Développement.

Plus d’infos sur www.servier.com

Déclarations prospectives

Ce document contient des déclarations prospectives et des estimations à
l’égard de la situation financière, des résultats des opérations, de la
stratégie, des projets et des futures performances de GeNeuro et du
marché dans lequel elle opère. Certaines de ces déclarations, prévisions
et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels
que, sans limitation, « croit », « anticipe », « prévoit », « s’attend à
», « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut
» et « continue » et autres expressions similaires. Elles comprennent
toutes les questions qui ne sont pas des faits historiques. De telles
déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur diverses
hypothèses et des évaluations des risques, incertitudes et autres
facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables quand ils
ont été formulés mais qui peuvent ne pas se révéler corrects. Les
événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de
facteurs qui sont hors du contrôle de la société. Par conséquent, les
résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de
GeNeuro, ou les résultats de l’industrie, peuvent s’avérer sensiblement
différents des résultats, performances ou réalisations futurs tels
qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions
et estimations Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n’est
faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives,
prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions
et estimations ne sont valables qu’à la date de la publication du
présent document. GeNeuro décline toute obligation d’actualiser ces
déclarations prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter
tout changement dans les attentes de la société à leur égard, ou tout
changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels
ces énoncés, prévisions ou estimations sont fondés, à l’exception de ce
qui est requis par la législation française.

Contacts

GeNeuro
Jesús Martin-Garcia, +41 22 794 50 85
Président
et Directeur Général

investors@geneuro.com
ou
NewCap
(France)

Julien Perez (Investisseurs), 01 44 71 98 52
Nicolas
Merigeau (Média), 01 44 71 94 98
geneuro@newcap.eu
ou
Halsin
Partners (International)

Mike Sinclair, +44 20 7318 2955
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