Press release

GENOMIC VISION OBTIENT LA CERTIFICATION QUALITE NF EN ISO 13485:2012

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BAGNEUX, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News : Genomic Vision (Paris:GV) (FR0011799907 – GV / éligible PEA-PME), société de diagnostic moléculaire, spécialisée dans le développement de tests de diagnostic de maladies génétiques et de cancers, basés sur la technologie du peignage moléculaire, annonce qu’elle vient d’obtenir la certification NF EN ISO 13485:2012, pour ses activités de fabrication, vente

BAGNEUX, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :

Genomic Vision (Paris:GV) (FR0011799907 – GV / éligible
PEA-PME),
société de diagnostic moléculaire, spécialisée dans le
développement de tests de diagnostic de maladies génétiques et de
cancers, basés sur la technologie du peignage moléculaire, annonce
qu’elle vient d’obtenir la certification NF EN ISO 13485:2012, pour ses
activités de fabrication, vente et prestations associées (installation,
maintenance) d’instruments et de kits de diagnostics in vitro utilisés
pour le diagnostic génétique moléculaire de pathologies humaines.

NF EN ISO 13485:2012 est une norme internationale de management de la
qualité qui permet la mise en œuvre des exigences réglementaires
applicables aux dispositifs médicaux et services associés. La
certification a été délivrée par le LNE-GMED, organisme de référence
pour la certification dans le domaine du diagnostic médical.

« L’obtention de cette certification confirme notre volonté de placer
la satisfaction du client au centre de nos préoccupations en proposant
des produits de grande qualité, à la pointe de la technologie.
L’amélioration continue au cœur du fonctionnement du Système de
Management de la Qualité va nous permettre de proposer des solutions
d’analyse d’ADN toujours plus évoluées et performantes, »

conclut Aaron Bensimon, Co-fondateur et Président du Directoire
de Genomic Vision.

A PROPOS DE GENOMIC VISION

Créée en 2004, Genomic Vision, est une société de diagnostic moléculaire
spécialisée dans la mise au point de tests d’aide au diagnostic de
maladies génétiques et de cancers, basés sur le « peignage moléculaire
». Grâce à cette technologie innovante de visualisation directe des
molécules individuelles d’ADN, Genomic Vision détecte les variations
quantitatives et qualitatives du génome à l’origine de nombreuses
pathologies graves. La Société développe un solide portefeuille de
tests, ciblant notamment les cancers du sein et du colon. Depuis 2013,
la Société commercialise le test CombHeliX FSHD pour la détection d’une
myopathie délicate à déceler, la dystrophie facio-scapulo-humérale
(FSHD), aux États-Unis, grâce à son alliance stratégique avec Quest
Diagnostics, le leader américain des tests diagnostiques en laboratoire,
et en France. Genomic Vision est cotée sur le compartiment C d’Euronext
Paris depuis le mois d’avril 2014.

A PROPOS DU PEIGNAGE MOLÉCULAIRE

La technologie du peignage moléculaire de l’ADN améliore
considérablement l’analyse structurelle et fonctionnelle des molécules
d’ADN. Des fibres d’ADN sont étirées sur des lamelles de verre, comme «
peignées », et alignées uniformément sur l’ensemble de la surface. Il
devient ensuite possible d’identifier des anomalies génétiques en
localisant des gènes ou séquences spécifiques dans le génome du patient
par un marquage avec des balises génétiques, une technique développée
par Genomic Vision et brevetée sous le nom de Code Morse Génomique.
Cette exploration du génome entier à haute résolution en une simple
analyse permet une visualisation directe d’anomalies génétiques non
détectables par d’autres technologies.

Pour en savoir plus : www.genomicvision.com

Member of CAC® Mid & Small, CAC®
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Contacts

Genomic Vision
Aaron Bensimon
Co-fondateur et Président
du Directoire
Tél. : +33 1 49 08 07 50
investisseurs@genomicvision.com
ou
Kalima
Relations
Presse
Estelle Reine-Adélaïde
Florence Calba
Tél. : + 33
6 17 72 74 73 /
+ 33 1 44 90 82 54
era@kalima-rp.fr
ou
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Investor
Relations / Strategic Communications
Dušan Orešanský / Emmanuel
Huynh
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gv@newcap.eu