Press release

GRAFTYS annonce une extension du marquage CE de ses ciments à base de phosphate de calcium afin d’inclure GRAFTYS® HBS et GRAFTYS® Quickset pour l’indication de lésions à la moelle osseuse souschondrale (LMO) dans l’articulation du genou

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AIX-EN-PROVENCE, France–(BUSINESS WIRE)–GRAFTYS SA, une société ciblant le développement et la commercialisation de biomatériaux orthopédiques, est fière d’annoncer qu’elle a reçu l’autorisation de son organisme notifié, la NSAI (National Standards Authority of Ireland) pour la commercialisation européenne de deux de ses ciments (GRAFTYS® HBS et GRAFTYS® Quickset) pour le traitement de lésions à la moelle

AIX-EN-PROVENCE, France–(BUSINESS WIRE)–GRAFTYS SA, une société ciblant le développement et la commercialisation
de biomatériaux orthopédiques, est fière d’annoncer qu’elle a reçu
l’autorisation de son organisme notifié, la NSAI (National Standards
Authority of Ireland) pour la commercialisation européenne de deux de
ses ciments (GRAFTYS® HBS et GRAFTYS® Quickset) pour le traitement de
lésions à la moelle osseuse causées par un traumatisme.

GRAFTYS® HBS et GRAFTYS® Quickset sont des ciments à base de phosphate
de calcium très injectables et résorbables, développés par GRAFTYS et
actuellement commercialisés dans 23 pays.

Les lésions de la moelle osseuse souschondrale, également connues comme
des œdèmes de la moelle osseuse, entraînent une perte du volume osseux,
des microfractures et la perte de la résistance mécanique de l’os
souschondral au-dessus ou au-dessous de l’articulation du genou, qui
peuvent causer une réaction inflammatoire et des blessures au cartilage
articulaire.

« Lorsque ces lésions à la moelle osseuse se présentent dans le condyle
souschondral ou sous le plateau tibial, elles peuvent entraîner de la
douleur et nécessiter une arthroplastie totale du genou une fois que les
traitements traditionnels échouent », explique Jean-Marc Ferrier,
vice-président des affaires cliniques et réglementaires, GRAFTYS SA. «
Ce nouveau traitement chirurgical, qui implique une injection
minimalement invasive de ciment à base de phosphate de calcium, sous
guidage radiographique, peut offrir aux chirurgiens orthopédiques un
nouveau traitement moins invasif pour les patients qui souffrent de ce
type de douleur souschondrale. »

« Nous sommes ravis d’avoir obtenu l’approbation pour cette indication
en Europe », ajoute Aurélien Valet, directeur général, GRAFTYS SA. «
Ceci renforce la position sur le marché de GRAFTYS, qui inclut
maintenant quatre approbations de la CE en Europe et trois approbations
510(k) de la FDA. GRAFTYS créera un registre de données cliniques afin
de démontrer l’efficacité de nos produits pour le traitement des lésions
à la moelle osseuse post-traumatiques. »

À propos de GRAFTYS® HBS

GRAFTYS® HBS est un ciment à base de phosphate de calcium apatitique,
très injectable, particulièrement adapté aux approches minimalement
invasives. Sa composition propriétaire inclut un polymère résorbable qui
permet une meilleure capacité d’injection et de résorption de l’appareil.

À propos de GRAFTYS® Quickset

GRAFTYS® Quickset, dont la composition est similaire à celle de GRAFTYS®
HBS, offre un délai de séchage plus rapide, est très cohésif, et
comprend une résistance mécanique accrue à la compression.

À propos de GRAFTYS SA

Fondée en 2005, GRAFTYS est sise à Aix-en-Provence et Nantes (France),
avec des bureaux aux États-Unis, à Chicago. La société conçoit, fabrique
et commercialise des biomatériaux orthopédiques bioactifs synthétiques.
Les technologies de GRAFTYS offrent des produits thérapeutiques
innovants en ingénierie de tissus osseux. La société s’est associée à
d’éminentes institutions de recherche en France et est copropriétaire de
plusieurs brevets avec ces organisations. GRAFTYS a reçu l’approbation
de la FDA pour trois applications 510(k) pour ses matériaux de phosphate
de calcium, qui ont également le marquage CE. Les produits de GRAFTYS
répondent à plusieurs indications des milieux orthopédiques,
traumatologiques, podiatriques, rachidiens et dentaires. GRAFTYS
commercialise sa gamme de produits dans plus de 20 autres pays, dont les
États-Unis, grâce à des partenariats de distribution.

Pour de plus amples informations : http://www.graftys.com

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

GRAFTYS SA
Jean-Marc Ferrier, Tél. : +33 4 42 60 30 00
Courrier
électronique : jean-marc.ferrier@graftys.fr
contact@graftys.fr