Press release

Immunocore présente des données positives provenant de l’essai de phase I sur IMCgp100 lors de la rencontre annuelle 2016 de l’ASCO

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Les données complètes provenant de la première étude réalisée chez des humains sur IMCgp100 dans le traitement du mélanome métastatique, impliquant 84 patients, ont été présentées Des réponses prolongées ont été observées dans le cas du mélanome choroïdien et cutané IMCgp100 a montré un profil de sécurité favorable, avec une toxicité d’origine immunologique raisonnable Les

  • Les données complètes provenant de la première étude réalisée chez
    des humains sur IMCgp100 dans le traitement du mélanome métastatique,
    impliquant 84 patients, ont été présentées
  • Des réponses prolongées ont été observées dans le cas du mélanome
    choroïdien et cutané
  • IMCgp100 a montré un profil de sécurité favorable, avec une
    toxicité d’origine immunologique raisonnable
  • Les données présentées soutiennent le développement de ce
    médicament dans le cadre du traitement du mélanome choroïdien et
    cutané

OXFORD, Angleterre–(BUSINESS WIRE)–Immunocore, une société biotechnologique de premier plan qui développe
des médicaments biologiques basés sur un récepteur de cellules en T pour
le traitement du cancer, des maladies infectieuses et auto-immunes, a
annoncé aujourd’hui que des données positives provenant du premier essai
clinique de phase I, sur des humains, de son principal médicament
biologique ImmTAC (Immune mobilising monoclonal TCRs Against Cancer),
IMCgp100, ont été présentées lors d’une session de présentation
d’affiches pendant la réunion annuelle de l’American Society of Clinical
Oncology (ASCO)qui s’est tenue le 5 juin 2016 à Chicago .

IMCgp100 est une substance biologique bispécifique première de sa
catégorie connue sous l’appellation redirecteur de cellules en T. Ce
médicament biologique ImmTAC se lie, avec une affinité de l’ordre du
picomolaire, à une cible associée à un mélanome, le gp100; une fois lié,
le IMCgp100 réoriente toutes les cellules en T, dont les cellules en T
non-spécifiques au cancer, afin de tuer les cellules cancéreuses.

Dans le cadre d’une présentation intitulée “La sécurité, la
pharmacocinétique et l’efficacité du IMCgp100, un redirecteur
bispécifique anti-CD3 soluble de cellules en T premier de sa catégorie,
possédant une activité dans les tumeurs solides : les résultats de
l’étude FIH sur le mélanome”,
Mark Middleton MD, Professeur de
médecine expérimentale sur le cancer à l’Université d’Oxford, et
investigateur principal de l’étude, a présenté des données
provenant de la première étude chez les humains du IMCgp100 dans le
traitement du mélanome métastatique, auprès d’un total de 84 patients.

Dans cette étude, IMCgp100 a montré un profil de sécurité favorable pour
la dose recommandée établie de phase II, avec des réponses prolongées
observées chez les patients atteints de mélanome choroïdien et cutané.
Un rétrécissement tumoral chez les patients présentant un pronostic
particulièrement défavorable et ceux atteints de la forme de la maladie
résistante au contrôle a également été rapporté. Les toxicités à
méditation immunitaires, observées majoritairement dans les premières
doses, étaient tolérables. L’infiltration rapide de cellules en T dans
les tumeurs, simultanément à l’activation immunitaire, s’est produite
quelques jours à peine après l’administration de la première dose aux
patients atteints de mélanome cutané et choroïdien.

Mark Middleton, investigateur principal de l’étude, a commenté en ces
termes:
“Il s’agit de données prometteuses. Nous savons comment
administrer ce médicament en toute sécurité et observons des réponses
prolongées à la fois chez les patients atteints d’un mélanome choroïdien
et chez ceux atteints d’un mélanome cutané. Il est également
particulièrement encourageant de constater le rétrécissement des tumeurs
chez les patients présentant un taux élevé de LDH et/ou une charge
tumorale hépatique. Ces données passionnantes soutiennent fortement la
poursuite du développement d’IMCgp100, chez les patients atteints de
mélanome choroïdien ou cutané.”

Le Dr. Christina Coughlin, Médecin-chef chez Immunocore, a ajouté:
“Nous sommes ravis que ces données soutiennent fortement
l’élargissement du programme IMCgp100 aux essais de phase II pour le
traitement du mélanome cutané et choroïdien, et sommes impatients de
faire progresser notre programme principal via la poursuite du
développement clinique de ce médicament.”

En janvier 2016, la US Food and Drug Administration (FDA) a également
accordé la désignation de Médicament orphelin au IMCgp100 pour le
traitement du mélanome choroïdien. En outre, Immunocore a participé au
programme pilote de parcours d’adaptation de l’Agence européenne du
Médicament (EMEA) avec IMCgp100. Plus tôt cette année, Immunocore a
lancé une étude clinique de phase I sur IMCgp100 chez les patients
atteints de mélanome choroïdien, ainsi qu’un essai combiné de phases
Ib/II trial avec les inhibiteurs de contrôle de MedImmune, le durvalumab
et le tremelimumab.

– FIN –

Remarques destinées aux rédacteurs en chef

A propos d’Immunocore

Immunocore, l’une des principales sociétés de biotechnologie au monde,
possède une technologie de plate-forme novatrice en oncologie-maladies
immunitaires, nommée ImmTAC. Les ImmTAC sont une nouvelle classe de
médicaments biologiques, basés sur la technologie exclusive de récepteur
de cellules T (TCR) de la société, capables de traiter des maladies aux
besoins médicaux encore non satisfaits, dont le cancer, les infections
virales et les maladies auto-immunes. Immunocore, grâce à des décennies
d’innovation scientifique à la pointe du progrès mondial dans le domaine
de la découverte des cibles HLA et de la technologie de récepteur de
cellules T, possède un pipeline de programmes ImmTAC détenu à
cent-pour-cent et en partenariat, fournissant de solides données
cliniques, validé par des partenariats industriels conclus avec des
sociétés pharmaceutiques mondiales de premier plan. Immucore vise à
optimiser l’utilité de sa plate-forme dans toute une gamme
d’indications, afin de devenir une société biotechnologique de premier
plan et un chef de file mondial dans son secteur.

Les compétences de pointe d’Immunocore au plan mondial et sa solide
position de PI ont attiré de nombreuses sociétés pharmaceutiques
majeures dont Genentech, GlaxoSmithKline, MedImmune, le Service de
produits biologiques d’AstraZeneca, via collaborations de découverte,
ainsi qu’un partenariat découverte et de développement conjoints avec
Lilly. La société a également lancé des essais combinés par le biais de
son programme principal, IMCgp100, pour le traitement du mélanome, avec
MedImmune et Lilly. Fondée en 2008 à l’origine à l’Université d’Oxford,
Immunocore, qui a son siège à l’extérieur de la ville d’Oxford, emploie
désormais plus de 220 collaborateurs. Les investisseurs actuels
d’Immunocore sont des institutions internationales renommées de premier
plan, parmi lesquelles Woodford Investment Management, Malin
Corporation, Eli Lilly and Company, RTW Investments, Fidelity Management
& Research Company, ainsi que d’autres actionnaires privés. Pour de plus
amples informations, veuillez consulter www.immunocore.com

A propos d’ImmTACs

La technologie propriétaire d’Immunocore est axée sur de petites
molécules (peptides) appelées ImmTAC (Immune mobilising mTCR Against
Cancer) qui permettent au système immunitaire de reconnaître et de
supprimer les cellules cancéreuses ou infectées par des bactéries ou des
virus. Les ImmTAC d’Immunocore, une nouvelle classe de médicaments dotés
d’une affinité ultra élevée pour les cibles de cancers intracellulaires,
sont des récepteurs synthétiques solubles des cellules T (TCR) qui
reconnaissent les cellules malades contenant des cibles cancéreuses/
virales spécifiques. Les ImmTAC permettent aux cellules T en circulation
d’identifier et de supprimer de manière sélective les cellules malades.
La plate-forme ImmTAC est unique et peut être largement appliquée à une
vaste gamme de cibles intracellulaires et indications de pathologies.
Les ImmTAC peuvent avoir accès à neuf fois plus de cibles que les
thérapies habituelles basées sur les anticorps, dont les anticorps
monoclonaux.

Les TCR reconnaissent naturellement les cellules malades. L’avantage
concurrentiel de classe mondiale d’Immunocore est sa capacité à
concevoir des TCR à affinité élevée et de les lier à un fragment
d’anticorps qui active le système immunitaire dans le but de supprimer
les cellules malades ciblées. L’ImmTAC le plus avancé, IMCgp100, est
actuellement en cours d’essais cliniques de phase IIa pour le traitement
du mélanome de stade tardif. Immunocore possède un pipeline interne
croissant d’ImmTAC ciblant de nombreux types de cancers et a développé
une vaste base de données de cibles de cancers intracellulaires.

La plateforme basée sur les TCR peut combattre une gamme bien plus large
d’indications de pathologies qu’actuellement, répond à des agents
oncologiques immunitaires existant et associent les caractéristiques de
très grande puissance, et encourage la sécurité et le faible coût des
marchandises.

A propos du mélanome choroïdien

Le mélanome est causé par des pigments contenant des cellules
(mélanocytes) présentes dans la peau, l’oeil et les muqueuses. Le
mélanome apparaît la plupart du temps sur la peau. Cependant, le
mélanome oculaire est causé par des cellules pigmentaires de l’oeil. On
estime que la cause première de mélanome est les dégâts causés à l’ADN
par les radiations dues à l’exposition aux ultra-violets (UV). Le
mélanome est le cancer de la peau le plus mortel. A travers le monde, en
2012, le mélanome a été diagnostiqué chez 232.000 personnes et a abouti
à 55.000 décès. Le mélanome choroïdien est un type rare de mélanome,
dont l’incidence est passée de 5,3 à 10,9 cas par million (Singh 2003).
En dépit de son taux d’incidence (représentant environ 3% des cas de
mélanomes, soit environ 4000 cas annuels à travers le globe), le
mélanome choroïdien est la malignité intraoculaire primaire la plus
fréquente chez les adultes dans 85% des cas (Patel 2011, Maio 2013). Il
n’existe actuellement aucune option de traitement efficace pour le
mélanome choroïdien avancé.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Immunocore
Eliot Forster, directeur général
Tél: +44
(0)1235 438600
Courriel: info@immunocore.com
ou
Consilium
Strategic Communications

Mary-Jane Elliott/Jessica
Hodgson/Chris Welsh/Laura Thornton
Tél: +44 (0)203 709 5700
Courriel:
Immunocore@consilium-comms.com