Press release

Inclusion du premier patient dans le registre clinique e-COBRA de CeloNova

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Le registre français évalue l’endoprothèse COBRA PzF™ chez des patients atteints de maladie cardiaque SAN ANTONIO–(BUSINESS WIRE)–CeloNova BioSciences, Inc. (CN) a annoncé l’inclusion du premier patient dans son étude clinique multicentrique e-COBRA. Ce registre prospectif, consécutif, évaluera la sécurité et l’efficacité du nouveau système d’endoprothèse coronaire COBRA PzF dans le monde réel et chez des

Le registre français évalue l’endoprothèse COBRA PzF™ chez des patients
atteints de maladie cardiaque

SAN ANTONIO–(BUSINESS WIRE)–CeloNova BioSciences, Inc. (CN) a annoncé l’inclusion du premier patient
dans son étude clinique multicentrique e-COBRA. Ce registre prospectif,
consécutif, évaluera la sécurité et l’efficacité du nouveau système
d’endoprothèse coronaire COBRA PzF dans le monde réel et chez des
patients complexes atteints de maladie cardiaque.

Des études précliniques et les premières études chez l’homme suggèrent
que l’endoprothèse COBRA PzF, avec sa conception à nano-revêtement et
mailles fines, est associée à une cicatrisation et à une
ré-endothélisation rapides. Il peut réduire la thrombose sur
endoprothèse et la resténose sans utilisation de médicaments
anticoagulants à long terme.

« Nous sommes ravis d’avoir recruté notre premier patient dans l’étude
e-COBRA », a déclaré le docteur Alain Tavildari, de la Clinique Axium à
Aix-en-Provence. « La mise en place du stent COBRA PzF chez ce patient a
été excellente ».

Le registre e-COBRA devrait recruter jusqu’à 1 000 patients dans
50 centres en France. Son critère d’évaluation primaire évaluera le taux
de MACE (mort cardiaque, infarctus du myocarde et revascularisation de
la lésion cible) à 12 mois.

L’étude est supervisée par l’investigateur principal, le Dr Luc
Maillard, du Service de cardiologie de la Clinique Axium à
Aix-en-Provence, appuyé par un éminent comité scientifique composé des
Drs Loic Belle, Jacques Berland et Nicolas Delarche.

« L’endoprothèse COBRA PzF pourrait offrir une excellente alternative
thérapeutique pour les patients à haut risque de complications
hémorragiques », a commenté le Dr Maillard. « Toutes les données
préliminaires laissent penser qu’une DAPT de très courte durée pourrait
être apppliqués chez ces patients tout en garantissant un faible taux de
resténose.»

« L’équipe de CeloNova a pour vocation de soutenir le corpus croissant
de recherches cliniques afin de mettre au point des technologies
innovantes susceptibles d’améliorer la qualité de vie des patients », a
déclaré Martin Landon, président et CEO de CeloNova Biosciences, Inc.
« Nous continuerons de soutenir le développement de preuves cliniques
probantes pour cette plateforme d’endoprothèse unique. »

Le système d’endoprothèse coronaire COBRA PzF de CeloNova a obtenu le
marquage CE en 2012 et est commercialisé en Europe et au Moyen-Orient.

À propos de la société

CeloNova BioSciences, Inc., est une société d’équipement médical qui
développe, fabrique et commercialise une gamme de produits de
cardiologie interventionnelle et radiologie interventionnelle. Pour en
savoir plus sur CeloNova BioSciences, veuillez consulter le site Web de
la société à l’adresse http://celonova.com/.

Forward-looking statements contained in this press release are based on
estimates and assumptions of CeloNova management and are believed to be
reasonable, though they are inherently uncertain and difficult to
predict. Our forward-looking statements speak only as of the date on
which they are made. We do not undertake any obligation to update any
forward-looking statement to reflect events or circumstances after the
date. Forward looking statements involve risks and uncertainties that
could cause results to differ materially from those expressed or implied
based on a number of factors, including but not limited to, unexpected
clinical trial timing and outcomes, results of expanded clinical
experience and unanticipated impacts of regulatory decisions.

Contacts

CeloNova BioSciences, Inc.
Jim Dublin, 210-227-0221
jdublin@dublinandassociates.com