Press release

Janssen va présenter un ensemble croissant de données oncologiques lors du Congrès 2016 de la European Society for Medical Oncology (ESMO)

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REMARQUE: ce communiqué de presse concerne les résumés n°906O, n°738P, n°740P, n°746P, n°769TiP, n°771TiP, n°789p, n°845TiP, n°781PD et n°1161P du Congrès 2016 de l’ESMO. BEERSE, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Janssen-Cilag International NV a annoncé aujourd’hui que les données provenant de dix résumés cofinancés par des entreprises seront présentées lors du Congrès 2016 de l’ESMO qui se tiendra à

REMARQUE: ce communiqué de presse concerne les résumés n°906O,
n°738P, n°740P, n°746P, n°769TiP, n°771TiP, n°789p, n°845TiP, n°781PD et
n°1161P du Congrès 2016 de l’ESMO.

BEERSE, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Janssen-Cilag International NV a annoncé aujourd’hui que les données
provenant de dix résumés cofinancés par des entreprises seront
présentées lors du Congrès 2016 de l’ESMO qui se tiendra à Copenhague,
au Danemark, les 9 et 10 octobre 2016. Ces données portent sur quatre
médicaments, fabriqués par Janssen, permettant de traiter plusieurs
maladies dont les troubles de la prostate, le cancer urothélial et celui
du sang. Elles présentent le vaste portefeuille de Janssen dans le
domaine de l’oncologie, ainsi que son engagement vis-à-vis de ses
patients.

« Les données qui vont être présentées lors du Congrès de l’ESMO
soulignent le profil d’efficacité et d’innocuité des traitements
Janssen, tout en offrant des aperçus de la manière dont une vaste
population de patients réels, atteints d’un cancer de la prostate, vit
et gère sa maladie. Chaque patient cancéreux doit parcourir son propre
chemin et nous nous engageons à aider chacun d’entre eux à redéfinir
celui-ci. Nous espérons que ces conclusions nous aideront à améliorer
les résultats des patients cancéreux à l’avenir, »
a déclaré
Jane Griffiths, présidente du Groupe de sociétés Janssen, pour l’Europe,
le Moyen-Orient et l’Afrique (EMEA).

Parmi les résumés choisis pour être présentés figurent des données
provenant du Registre du cancer de la prostate – la première et plus
vaste étude impliquant des patients européens atteints d’un cancer de la
prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).

Dans le domaine du cancer de la prostate, sera également présentée une
analyse de suivi provenant de l’étude COU-AA-302, examinant l’innocuité
à long terme de ZYTIGA® (acétate d’abiratérone) dans le
traitement du mCRPC. En outre, la conception des essais cliniques TITAN
et ATLAS sera présentée; ces essais étudieront le profil d’efficacité et
d’innocuité de l’apalutamide, un inhibiteur du récepteur androgénique de
nouvelle génération, chez les patients récemment diagnostiqués comme
atteints d’un mCRPC.

Dans le domaine du cancer de la vessie, les données de Phase 1 seront
présentées pour le carcinome urothélial. Elles examineront l’innocuité,
l’efficacité et la tolérabilité d’un traitement à base d’erdafitinib, un
récepteur du facteur de croissance pan-fibroblastique chez les patients
atteints de ce type de cancer.

Les données concernant la malignité hématologique figurant dans cette
présentation incluent les résultats de l’étude CASTOR de Phase 3 CASTOR,
évaluant le DARZALEX® (daratumumab) combiné au bortezomib et
au dexaméthasone, en comparaison avec le bortezomib et le dexaméthasone
seuls, chez les patients atteints de myélome multiple ayant bénéficié
d’un traitement antérieur au minimum. Cette étude a été publiée dans le New
England Journal of Medicine
et a servi de base pour les
soumissions récentes réalisées auprès de la U.S. Food and Drug
Administration (FDA) et de l’Agence européenne des Médicaments (EMA),
visant l’élargissement des licences existantes concernant le DARZALEX.1

Ont été acceptés pour être présentés lors du Congrès 2016 de l’ESMO les
résumés suivants de Janssen:

  • Malignités hématologiques, Séance de documents, 9octobre,
    11:00-12:00 HEEC (Berne):

    • 11:00-11:15: 906O – étude randomisée de Phase 3 portant sur le
      daratumumab, le bortezomib et le dexaméthasone, en comparaison
      avec le bortezomib et le dexaméthasone, chez les patients atteints
      de myélome multiple récidivant ou réfractaire (RRMM): CASTOR2
  • Affiches, 9 octobre, 13:00 – 14:00 HEEC
    (Copenhague, Hall E):

    • 13:00-14:00: 738P – Méta-analyse d’essais cliniques randomisés
      portant sur le cancer de la prostate métastatique résistant à la
      castration: comparaison d’évènements indésirables neurologiques,
      psychiatriques et dans le domaine de l’hypertension, lors du
      traitement par enzalutamide et acétate d’abiratérone plus
      prednisone3
    • 13:00-14:00: 740P – Innocuité du traitement à long terme, par
      acétate d’abiratérone plus prednisone (AA + P), des patients
      atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la
      castration (mCRPC) naïfs à la chimiothérapie pendant ≥ 4 ans4
    • 13:00-14:00: 746P – registre du cancer de la prostate:
      caractéristiques patients, traitements et résultats préliminaires
      provenant d’une vaste étude d’observation de patients atteints
      d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
      (mCRPC)5
    • 13:00-14:00: 769 Essai en cours – ATLAS: un essai clinique de
      phase 3 qui évalue l’efficacité de l’apalutamide (ARN-509) chez
      les patients présentant un risque élevé de contracter un cancer de
      la prostate localisé ou localement avancé, traités par
      radiothérapie6
    • 13:00-14:00: 771TiP – TITAN: un essai clinique de phase 3
      randomisé en double aveugle contrôlé par placébo portant sur
      l’apalutamide (ARN-509) plus un traitement par privation
      androgénique dans le cancer de la prostate métastatique (mHSPC)
      hormono-dépendant7
    • 13:00-14:00: 789P – pharmacocinétique de l’erdafitinib, inhibiteur
      du pan-FGFR dans le traitement du carcinome urothélial 8
    • 13:00-14:00: 845TiP – étude de phase 2 en cours portant sur
      l’erdafitinib (JNJ-42756493), un inhibiteur de la tyrosine-kinase
      du récepteur du facteur de croissance pan-fibroblastique (FGFR),
      chez les patients atteints d’un carcinome urothélial métastatique
      ou non résécable (M/UR UC) et de modifications génétiques FGFR 9
  • Tumeurs génito-urinaires n’affectant pas la prostate, session de
    discussion avec affiches, le 9
    octobre,
    16:30-17:30 HEEC (Athènes):

    • 17:10-17:30: 781PD – innocuité et activité de l’inhibiteur du
      récepteur du facteur de croissance pan-fibroblastique (FGFR)
      erdafitinib chez les patients impliqués dans l’étude de phase 1
      atteints d’un carcinome urothélial avancé 10
  • Affiche, 10 octobre, 13:00 – 14:00 HEEC
    (Copenhague, Hall E):

    • 13:00-14:00: 1161P – utilité d’un essai oncologique NGS ciblé pour
      l’ADN tumoral circulant dans un environnement clinique à
      histologie multiple11

Veuillez noter que tous les résumés validés dans le cadre d’une
présentation lors du Congrès de l’ESMO sont soumis aux politiques
d’interdiction des organisateurs.

-FIN-

NOTES AUX REDACTEURS EN CHEF

A propos des sociétés pharmaceutiques Janssen

Dans les sociétés pharmaceutiques Janssen du groupe Johnson & Johnson,
nous œuvrons à créer un monde sans maladie. Transformer les vies en
trouvant des moyens nouveaux et meilleurs pour prévenir, intercepter,
traiter et guérir les maladies est quelque chose qui nous inspire. Nous
réunissons les meilleurs cerveaux et recherchons la science la plus
prometteuse. Nous sommes Janssen. Nous collaborons avec le monde entier
pour la santé de tous ceux qui y vivent. Pour en savoir plus, consultez www.janssen.com/emea.
Suivez-nous surwww.twitter.com/janssenEMEA.

Références:

1 Palumbo A et al. Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone
for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2016;375(8):754-66.

2 Weisel K. Phase 3 randomised study of daratumumab,
bortezomib and dexamethasone (DVd) vs bortezomib and dexamethasone (Vd)
in patients (pts) with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM):
CASTOR. Résumé n°906O.

3 Ruiz Gracia, P. Meta-analysis of randomized clinical trials
in metastatic castration resistant prostate cancer: Comparison of
hypertension, neurological and psychiatric adverse events on
enzalutamide and abiraterone acetate plus prednisone treatment. Résumé
n°738P. Disponible sur:https://cslide.ctimeetingtech.com/library/esmo/browse/search/LXm#2z95v0T9.
Dernière évaluation en septembre 2016.

4 Carles, J. Safety of long-term (LT) treatment (tmt) of
chemotherapy (chemo)-naïve metastatic castration-resistant prostate
cancer (mCRPC) patients (pts) with abiraterone acetate plus prednisone
(AA+ P) for ≥ 4 years (yrs). Résumé n°740P. Disponible sur: https://cslide.ctimeetingtech.com/library/esmo/browse/search/LXP#2z95v0Ko.
Dernière évaluation en septembre 2016.

5 Chowdhury, S. The prostate cancer registry: Patient
characteristics, treatments and preliminary outcomes from a large
observational study of metastatic castration-resistant prostate cancer
(mCRPC). Résumé n°746P. Disponible sur: https://cslide.ctimeetingtech.com/library/esmo/browse/search/LWu#2z95v0qo.
Dernière évaluation en septembre 2016.

6 Bossi, A. ATLAS: A phase 3 trial evaluating the efficacy of
apalutamide (ARN-509) in patients with high-risk localized or locally
advanced prostate cancer receiving primary radiation therapy. Résumé
n°769TiP. Disponible sur: https://cslide.ctimeetingtech.com/library/esmo/browse/search/LY6#2z95v0oF.
Dernière évaluation en septembre 2016

7 Chi, K. TITAN: A randomized, double-blind,
placebo-controlled, phase 3 trial of apalutamide (ARN-509) plus androgen
deprivation therapy (ADT) in metastatic hormone-sensitive prostate
cancer (mHSPC). Résumé n°771TiP. Disponible sur: https://cslide.ctimeetingtech.com/library/esmo/browse/search/LYf#2z95v0yr.
Dernière évaluation en septembre 2016.

8 Tabernero, J. Pharmacokinetics (PK) of the pan-FGFR
inhibitor erdafitinib in urothelial carcinoma. Résumé n°789P. Disponible
sur: https://cslide.ctimeetingtech.com/library/esmo/browse/search/Kws#2z95v0uv.
Dernière évaluation en septembre 2016.

9 Siefker-Radtke, A. Ongoing phase 2 study of erdafitinib
(JNJ-42756493), a pan-fibroblast growth factor receptor (FGFR) tyrosine
kinase inhibitor, in patients (pts) with metastatic or unresectable
urothelial carcinoma (M/UR UC) and FGFR gene alterations. Résumé
n°845TiP. Disponible sur: https://cslide.ctimeetingtech.com/library/esmo/browse/search/LYJ#2z95v0wX.
Dernière évaluation en septembre 2016.

10 Soria, J.C. Safety and activity of the pan–fibroblast
growth factor receptor (FGFR) inhibitor erdafitinib in phase 1 study
patients with advanced urothelial carcinoma. Résumé n°781PD. Disponible
sur: https://cslide.ctimeetingtech.com/library/esmo/browse/search/LYX#2z94X0Jt.
Dernière évaluation en septembre 2016.

11 Eerkes, T. Utility of a targeted NGS oncology assay for
circulating tumor DNA in a multi-histology clinical setting. Résumé
n°1161P. Disponible sur: https://cslide.ctimeetingtech.com/library/esmo/browse/search/LZj#2z95w0Yd.
Dernière évaluation en septembre 2016.

Date de préparation: septembre 2016
Numéro de série:
PHEM/ONCS/0916/0002

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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
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