Press release

Lancement de Baxalta, un leader biopharmaceutique mondial dévoué aux patients atteints de maladies orphelines et aux besoins médicaux non comblés

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DEERFIELD, Illinois–(BUSINESS WIRE)–Baxalta Incorporated (NYSE: BXLT) annonce aujourd’hui son entrée à la bourse de New York comme entreprise biopharmaceutique mondiale axée sur l’offre de thérapies transformatrices aux patients atteints de maladies orphelines et de troubles médicaux non comblés. L’entreprise continue à conforter sa position bien établie de chef de file dans l’hématologie et l’immunologie et

DEERFIELD, Illinois–(BUSINESS WIRE)–Baxalta Incorporated (NYSE: BXLT) annonce aujourd’hui son entrée à la
bourse de New York comme entreprise biopharmaceutique mondiale axée sur
l’offre de thérapies transformatrices aux patients atteints de maladies
orphelines et de troubles médicaux non comblés. L’entreprise continue à
conforter sa position bien établie de chef de file dans l’hématologie et
l’immunologie et cherche à étendre son portefeuille oncologique pour les
patients disposant de traitements limités. Baxalta envisage de lancer 20
nouveaux produits d’ici 2020, en s’appuyant sur une équipe dirigeante
expérimentée, sur une présence et des capacités mondiales existantes
dans plus de 100 pays. Baxalta se négociera en bourse à partir
d’aujourd’hui à la New York Stock Exchange sous le code mnémonique
«BXLT».

«Baxalta débute avec un riche héritage dans le domaine des partenariats
stratégiques et des innovations révolutionnaires, ce qui nous met en
bonne position pour continuer à développer des thérapies
transformatrices. Nous nous distinguons à chaque étape en mettant
résolument l’accent sur la compréhension des expériences et des besoins
des patients», a déclaré Ludwig Hantson, président-directeur général de
Baxalta. «Nous misons sur la science et les innovations externes pour
susciter des découvertes et travailler avec toutes les parties
prenantes: patients, professionnels de santé et décideurs, pour assurer
l’accès aux normes de soins et les améliorer.»

Un portefeuille solide de marques différenciées pour traiter les
maladies complexes

Baxalta offre une gamme diverse et différenciée de marques de confiance.
L’entreprise a mis au point des innovations dans les thérapies à base de
protéines recombinantes pour l’hémophilie et d’autres troubles sanguins
rares. C’était également la première à proposer un traitement à base de
plasma humain. Ces deux dernières années, Baxalta a reçu sept nouvelles
approbations et a quatre produits en cours d’évaluation réglementaire
dans ses trois domaines d’activités clés.

En hématologie, l’entreprise conforte sa position de chef de file avec
une croissance soutenue de ses produits sur le marché, avec notamment
ADVATE [Facteur anti-hémophilique (recombinant)] et FEIBA [Complexe
coagulant anti-inhibiteur (humain)]. Baxalta met également sur le marché
des produits de nouvelle génération, tels que BAX 855, un traitement
expérimental étendu avec le facteur VIII recombinant à demi-vie (rFVIII)
pour l’hémophilie A qui sera commercialisé aux États-Unis sous la marque
ADYNOVATE [Facteur anti-hémophilique (recombinant), pegylaté].

En immunologie, Baxalta devrait capitaliser sur sa vaste gamme
d’immunoglobulines différenciées avec le lancement réussi de HYQVIA
[Perfusion d’immunoglobulines 10% (humaines) avec hyaluronidase humaine
recombinante], un traitement novateur destiné aux adultes atteints
d’immunodéficience primaire.

En oncologie, l’entreprise capitalise sur son expertise et ses capacités
dans le domaine des maladies rares et des thérapies complexes, avec sa
gamme de produits en phase avancée de développement, pour prendre en
compte les patients présentant des besoins non satisfaits et des cancers
difficiles à traiter tels que la myélofibrose, une forme rare de cancer
du sang et le cancer pancréatique métastatique. Baxalta a, par ailleurs,
récemment annoncé l’acquisition de la gamme de produits ONCASPAR®
(Pegaspargase) pour le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique
(LAL), qui devrait être finalisée au deuxième semestre 2015.

La croissance à travers une stratégie d’innovation axée sur le patient

Baxalta continue de transformer sa stratégie d’innovations et a
réorienté ses investissements sur de nouveaux partenariats externes et
des modèles flexibles afin d’accélérer la découverte et le développement
de médicaments. Des scientifiques à la réputation mondiale, des
plates-formes technologiques avancées et un modèle axé sur le patient
qui examine la biologie sous-jacente de la maladie pour définir des
mécanismes d’action novateurs, sont au cœur du modèle de recherche et
développement de Baxalta. L’entreprise compte plus de 40 programmes en
développement, dont 13 sont actuellement en phase avancée.

Baxalta fait progresser plusieurs innovations révolutionnaires qui
offrent le potentiel de transformer le mode de traitement des patients
hémophiles. L’entreprise progresse actuellement dans un essai clinique
ouvert de phase I/II afin d’évaluer l’innocuité et le niveau de dosage
optimal d’un traitement expérimental par thérapie génique du facteur IX
(FIX) pour l’hémophilie B, qui offre le potentiel de redéfinir le
traitement de l’hémophilie en fournissant au foie du patient un
mécanisme qui lui permettra de produire des gènes FIX sur une longue
période.

L’entreprise a récemment fait l’acquisition de plates-formes
technologiques de pointe dans les domaines de l’immunologie et de
l’hématologie, avec notamment l’acquisition de SuppreMol pour les
maladies auto-immunes ainsi qu’allergiques et d’AesRx pour la
drépanocytose. Baxalta continue d’étendre sa gamme de produits
oncologiques à travers des partenariats stratégiques, notamment celui
avec Merrimack Pharmaceuticals, Inc. La demande de drogue nouvelle (New
Drug Application) de Merrimack pour MM-398 (injection de liposomes à
base d’irinotécane) ou «nal-IRI» pour le traitement des patients
atteints d’adénocarcinomes métastatiques du pancréas, qui étaient
jusqu’alors traités par une thérapie à base de gemcitabine, a récemment
été acceptée à des fins d’examen par la Food and Drug Administration
(FDA) et le statut d’évaluation prioritaire lui a été accordé.
Parallèlement, une demande d’approbation européenne fait l’objet d’un
examen par l’Agence européenne des médicaments.

L’intérêt du patient placé au centre de la culture de l’entreprise

Baxalta s’est engagé sur un projet novateur pour créer une organisation
et une culture qui placent l’amélioration de la vie des patients au cœur
de la stratégie, des valeurs et des comportements de l’entreprise.

«Baxalta insuffle une nouvelle énergie aux personnes et aux équipes afin
qu’elles se concentrent sur l’accélération des innovations et sur
l’accès à nos thérapies tout en écoutant et en comprenant nos patients
et les personnes qui les soignent au fil de leur parcours», a déclaré M.
Hantson. «Nous créons une culture axée sur l’objectif, dans laquelle les
employés et les partenaires sont habilités à introduire des idées
nouvelles qui permettront aux parties prenantes d’afficher de solides
résultats, des thérapies de pointe et des services personnalisés au
patient, et à apporter une valeur significative et permanente à toutes
les parties prenantes.»

Pour de plus amples informations, veuillez consulter www.baxalta.com/newsroom.

À propos de Baxalta

Baxalta Incorporated (NYSE: BXLT), un leader international de
l’industrie biopharmaceutique avec un chiffre d’affaires de 6 milliards
d’USD, développe, fabrique et commercialise des traitements pour les
maladies orphelines et les troubles médicaux non comblés en hématologie,
oncologie et immunologie. Animée par la passion d’influer réellement sur
la vie des patients, la vaste gamme de produits diversifiée de Baxalta
couvre la biologie avec des mécanismes de pointe et des plates-formes
technologiques évoluées, tels que la thérapie génique. Le centre global
de recherche et développement et d’innovation de Baxalta est situé à
Cambridge dans le Massachusetts. Lancé en 2015 après sa séparation de
Baxter International Inc., l’héritage de Baxalta dans les produits
biopharmaceutiques s’illustre au fil des décennies. Les thérapies de
Baxalta sont disponibles dans plus de 100 pays et Baxalta exploite des
opérations de fabrication avancées dans 12 sites, y compris la
production de composants recombinants et le fractionnement du plasma
avec des technologies de pointe. Baxalta dont le siège social est situé
dans le nord de l’Illinois emploie 16’000 personnes dans le monde.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué comprend des déclarations prévisionnelles concernant
l’activité de Baxalta en tant qu’entreprise autonome, et notamment ses
projets sur des perspectives commerciales attendues, les projets à long
terme, le portefeuille de produits en recherche et développement, avec
notamment les actions réglementaires et les événements liés au lancement
commercial, les activités de développement commercial et d’autres
stratégies de croissance. Les déclarations reposent sur des hypothèses
concernant plusieurs facteurs importants, et notamment les facteurs
suivants qui pourraient donner lieu à des écarts significatifs entre les
résultats réels et ceux présentés dans les déclarations
provisionnelles : demande et acceptation par le marché des risques liés
aux produits nouveaux et existants; risques liés au développement des
produits; qualité des produits ou préoccupations liées à la sécurité des
patients; futures interventions des organismes de réglementation ou
d’autres organismes gouvernementaux tels que la FDA et ses homologues à
l’étranger; non-respect des programmes; futures interventions de tiers,
notamment des payeurs; réforme américaine de la santé et autres mesures
d’austérité dans le monde; politiques des tarifs, remboursements et
fiscales des agences gouvernementales et des payeurs privés; impact de
produits et de prix compétitifs tels que concurrence des génériques,
réimportation de médicaments et bouleversements technologiques;
politiques mondiales, commerciales et fiscales; identification précise
et mise en œuvre des développements commerciaux et des opportunités en
matière de recherche et développement et réalisation des bénéfices
anticipés; fluctuations de l’offre et de la demande et coûts des
thérapies à base de plasma; disponibilité des matières premières
acceptables et approvisionnement en composants; inhabilité à créer des
capacités de production en temps utile ou autres difficultés liées à la
fabrication ou à l’approvisionnement; capacité à obtenir les résultats
escomptés de la separation d’avec
Baxter International Inc.;
capacité à assurer la protection des brevets détenus ou sous licence, ou
des brevets de tiers, en entravant ou faussant la fabrication, la vente
ou l’utilisation des produits ou des technologies affectées; impact des
conditions économiques mondiales; fluctuations des taux d’intérêt et des
devises; modifications apportées aux législations en matière
d’imposition des revenus, telles que les revenus réalisés en dehors des
États-Unis; actions menées par les autorités fiscales en relation à des
contrôles fiscaux en cours; violation ou défaillances des systèmes
d’information informatisés de Baxalta; perte d’employés essentiels ou
inhabilité à identifier et à recruter de nouveaux employés; issue de
litiges en cours ou à venir; caractère satisfaisant des flux de
trésorerie liés aux opérations de Baxalta pour répondre aux obligations
au comptant et financer son programme d’investissement; et autres
risques identifiés dans la déclaration d’enregistrement de Baxalta sur
le Formulaire 10 et d’autres déclarations de la SEC (Securities and
Exchange Commission), toutes disponibles sur le site Internet de
Baxalta. Baxalta ne s’engage pas à mettre à jour les déclarations
provisionnelles.

Contacts

Relations médias
Lauren Denz
Téléphone (bureau):
+1-224-948-3259
Email: lauren.denz@baxalta.com
Europe:
Emma
Morton

Téléphone: +44 (0) 20 7438 3084
Email: emorton@ruderfinn.co.uk
Asie-Pacifique:
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