Press release

Le spectre de couleurs non synthétiques s’agrandit avec l’approbation par la FDA de la pétition de Colorcon pour l’extrait de spiruline

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HARLEYSVILLE, en Pennsylvanie–(BUSINESS WIRE)–Colorcon, Inc. a annoncé aujourd’hui l’approbation par la FDA de la « Color Additive Petition » (CAP 4C0300) présentée par Colorcon pour l’utilisation de l’extrait de spiruline. Cette approbation permettra l’utilisation de l’extrait de spiruline dans des formulations de revêtements appliqués aux suppléments alimentaires, aux médicaments en comprimés et en capsules commercialisés

HARLEYSVILLE, en Pennsylvanie–(BUSINESS WIRE)–Colorcon, Inc. a annoncé aujourd’hui l’approbation par la FDA de la «
Color Additive Petition » (CAP 4C0300) présentée par Colorcon pour
l’utilisation de l’extrait de spiruline. Cette approbation permettra
l’utilisation de l’extrait de spiruline dans des formulations de
revêtements appliqués aux suppléments alimentaires, aux médicaments en
comprimés et en capsules commercialisés aux États-Unis. L’utilisation de
l’extrait de spiruline comme un additif colorant ouvre la voie à une
plus large palette de couleurs dites « naturelles », des bleus unis aux
verts vifs et nuances de violet.


Colorcon a mis sur pied cette pétition en réponse à la demande sans
cesse croissante des fabricants de suppléments alimentaires pour un plus
vaste choix de pigments dérivés naturels, en particulier les couleurs
bleues uniformes, plus difficiles à obtenir. La FDA, après un examen de
l’évaluation de sécurité mise à jour de Colorcon et l’essai de stabilité
supplémentaire du produit réalisé par la société, a donné son
approbation pour l’expansion de la gamme des catégories de produits dans
lesquelles l’extrait de spirulina peut être utilisé afin d’y inclure
tous les types de comprimés pharmaceutiques et de suppléments
alimentaires aux États-Unis.

« Nous sommes fiers d’avoir contribué à l’extension de l’utilisation de
l’extrait de spirulina, en particulier pour son utilisation dans
l’industrie des suppléments alimentaires », a déclaré Kelly Boyer,
Directrice générale du département Film Coating chez Colorcon. « Les
couleurs bleues et vertes sont difficiles à réaliser à partir des
colorants « naturels » précédemment homologués. Incorporer des pigments
qui sont plus « naturels » exige une formulation spécialisée et de
vastes programmes de stabilité pour obtenir des résultats de la
meilleure qualité, y compris la durée de conservation des comprimés
enrobés finaux. Grâce à notre expertise mondialement reconnue,

Colorcon utilisera avec succès l’extrait de spiruline dans un vaste
éventail d’applications, et proposera aux clients un plus large spectre
de couleurs, avec une stabilité améliorée. »

De plus amples informations concernant l’approbation sont disponibles
dans le Registre fédéral des États-Unis, sous le numéro de greffe
FDA-2014-C-1552.

Informations sur l’entreprise

Colorcon est un chef de file du développement, l’approvisionnement et
l’assistance technique dans la formulation des systèmes d’enrobage, des
technologies de libération modifiées et d’excipients fonctionnels pour
l’industrie pharmaceutique. La société combine les meilleurs produits et
technologies à des données d’applications approfondies et des services à
valeur ajoutée dans une offre complète pour soutenir toutes les phases
de la conception, du développement et de la fabrication des comprimés.
Son accent sur les défis du marché et le développement technologique a
permis à Colorcon d’être reconnue sur l’échiquier international comme un
fournisseur de premier choix dans l’industrie pharmaceutique. Cette
réputation est fondée sur la qualité supérieure des produits,
l’assistance technique inégale, l’assistance complète en matière de
réglementation et l’approvisionnement sûr. 19 laboratoires de services
techniques à travers le monde et 1200 employés sont dévoués à la
clientèle de Colorcon.

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Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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Richard Hayhurst Associates
Richard Hayhurst
+447711821527