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L’endoprothèse AAA conformable GORE® EXCLUDER® obtient le marquage CE

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Poursuivant l’expansion des options des cliniciens dans le traitement endovasculaire de patients souffrant de maladies aortiques FLAGSTAFF, Arizona–(BUSINESS WIRE)–W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) a annoncé aujourd’hui avoir reçu le marquage CE pour le dispositif AAA conformable GORE® EXCLUDER®, un produit conçu pour le traitement des anévrismes aortiques abdominaux (AAA) chez les patients présentant

Poursuivant l’expansion des options des cliniciens dans le traitement
endovasculaire de patients souffrant de maladies aortiques

FLAGSTAFF, Arizona–(BUSINESS WIRE)–W.
L. Gore & Associates, Inc. (Gore)
a annoncé aujourd’hui avoir
reçu le marquage CE pour le dispositif AAA conformable GORE® EXCLUDER®,
un produit conçu pour le traitement des anévrismes aortiques abdominaux
(AAA) chez les patients présentant des anatomies difficiles. Ce
dispositif est le dernier ajout au portefeuille en pleine croissance de
solutions innovantes de Gore destinées au traitement endovasculaire des
maladies aortiques. Profitant de l’expérience des dispositifs AAA de
Gore dont plus de 250 000 patients ont bénéficié dans le monde entier*,
ce nouveau dispositif repose sur un historique inégalé par les
endoprothèses actuellement disponibles.


La solution EVAR innovante de Gore étend la capacité de
repositionnement, la durabilité et la perméabilité patrimoniales
établies par le dispositif AAA GORE® EXCLUDER®. Elle incorpore des
conceptions d’endoprothèse identiques au dispositif conformable GORE®
TAG® qui permettent une apposition à des aortes sinueuses. Approuvé pour
des patients ayant des angles de cou aortique proximal allant jusqu’à
90 degrés ou une longueur de cou aortique minimale de 10 mm,** le
nouveau dispositif AAA conformable permet un traitement personnalisé et
une précision cruciale pour les anatomies plus problématiques.

« Avant cette approbation, pour être éligible pour la solution EVAR, le
patient devait correspondre à un sous-ensemble assez étroit de critères
anatomiques », a déclaré le Dr. Robert Rhee, chef du service de
chirurgie vasculaire et endovasculaire au Maimonides Medical Center de
New York. « L’endoprothèse AAA conformable GORE EXCLUDER étendra
l’applicabilité de la solution EVAR aux patients considérés
traditionnellement comme ayant une anatomie trop problématique pour un
traitement endovasculaire. »

Le dispositif introduit le système de contrôle actif de Gore Cette
technologie permet aux médecins d’orienter l’appareil afin d’optimiser
la conformabilité et de maximiser l’étanchéité dans le cou aortique
proximal.

« Avec le dispositif conformable GORE EXCLUDER, nos solutions EVAR
offriront le plus large éventail de traitements de tout autre
fournisseur sur le marché », a déclaré Ryan Takeuchi, chef de l’unité
commerciale aortique chez Gore. « Les commentaires que nous avons reçus
sur ce nouveau produit suggèrent un vif intérêt de la part de médecins
en quête d’un traitement pour les anatomies AAA difficiles. Alors que
nous élargissons la portée de nos opérations pour répondre à cette
demande, nous sommes impatients de mettre ce produit de haute qualité à
la disposition des patients et des médecins. »

Le dispositif conformable GORE EXCLUDER fait partie de la gamme en
pleine évolution des produits endovasculaires, tous conçus pour traiter
efficacement les maladies aortiques et appuyés par l’équipe de soutien
clinique et par le programme de formation très cotés de Gore. Le
portefeuille complet de produits comprend le premier dispositif de
branche iliaque prêt à l’emploi et approuvé par la FDA, l’endoprothèse
de branche iliaque (IBE) GORE® EXCLUDER®, indiquée pour le traitement
endovasculaire des anévrismes de l’artère iliaque ou des anévrismes
aorto-iliaques courants. Pour compléter le portefeuille de branche, des
études sont menées aux États-Unis pour le dispositif thoraco-abdominal
GORE® EXCLUDER® et le dispositif de branche thoracique GORE® TAG®.

*Basé sur le nombre d’endoprothèses à tronc-jambage ipsilatéral
distribuée AAA GORE® EXCLUDER®.

** Pour une utilisation chez
des patients ayant des angles de cou aortique proximal allant jusqu’à
90 degrés avec une longueur de cou aortique minimale de 15 mm, et chez
les patients ayant des angles de cou aortique proximal allant jusqu’à
60 degrés avec une longueur de cou aortique minimale de 10 mm.

À PROPOS DE W. L. GORE & ASSOCIATES

Depuis 40 ans, Gore fournit des solutions thérapeutiques novatrices à
des problèmes médicaux complexes. Au cours de cette période, 40 millions
de dispositifs médicaux novateurs de Gore Medical ont été implantés,
permettant ainsi de sauver de nombreuses personnes dans le monde entier
et d’améliorer leur qualité de vie. Notre vaste gamme de produits
comprend des greffons vasculaires, des dispositifs endovasculaires et
interventionnels, des filets chirurgicaux pour le traitement des hernies
et la reconstruction des tissus mous, des matériaux pour renforcer les
rangées d’agrafes, et des sutures destinées à la chirurgie vasculaire,
cardiaque et générale. Nous sommes l’une des quelques sociétés à figurer
dans toutes les listes américaines des « 100 meilleures entreprises pour
lesquelles travailler », et ce depuis le début des classements en 1984.

Il est possible que certains des produits indiqués ne soient pas
disponibles sur tous les marchés. GORE®, EXCLUDER®, TAG® et les
conceptions sont des marques de commerce de W. L. Gore & Associates.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Chempetitive Group pour W.L. Gore & Associates
Andrea Vuturo,
+ 1 312-997-2436
GoreMedical@Chempetitive.com