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Les données à cinq ans de l’étude FAME confirment une nouvelle fois les avantages soutenus et à long terme des interventions coronariennes percutanées (ICP) guidées par la fraction du flux de réserve coronaire (FFR) par rapport aux interv…

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Les données présentées lors du congrès ESC 2015 viennent s’ajouter au nombre croissant de preuves cliniques à long-terme appuyant la technologie PressureWire de fraction du flux de réserve coronaire de St. Jude Medical. ST PAUL, Minnesota et LONDRES–(BUSINESS WIRE)– Les données à cinq ans de l’étude FAME confirment une nouvelle fois les avantages soutenus et

Les données présentées lors du congrès ESC 2015 viennent s’ajouter au
nombre croissant de preuves cliniques à long-terme appuyant la
technologie PressureWire de fraction du flux de réserve coronaire de St.
Jude Medical.

ST PAUL, Minnesota et LONDRES–(BUSINESS WIRE)–

Les données à cinq ans de l’étude FAME confirment une nouvelle fois
les avantages soutenus et à long terme des interventions coronariennes
percutanées (ICP) guidées par la fraction du flux de réserve coronaire
(FFR) par rapport aux interventions guidées par angiographie

St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société internationale de
dispositifs médicaux, a annoncé aujourd’hui que les résultats sur cinq
ans de l’étude historique FAME (Fractional Flow Reserve vs. Angiography
in Multivessel Evaluation) avaient confirmé les avantages à long terme
de la fraction du flux de réserve coronaire (FFR) pour guider les
interventions coronariennes percutanées (ICP) par rapport à
l’angiographie seule. Une analyse des données de suivi de l’étude
portant sur cinq ans confirme que chez les patients présentant plusieurs
vaisseaux atteints de maladie coronarienne, une ICP guidée par FFR peut
contribuer à la réduction de la mortalité toutes causes confondues, de
la mortalité cardiaque et de l’utilisation globale des ressources de
soins de santé.

Les données, qui ont été présentées à l’occasion du Congrès ESC 2015,
constituent un prolongement des résultats à 12 mois précédemment publiés
de l’étude FAME parrainée par St. Jude Medical, et des résultats de
suivi à deux ans.

« Les résultats initiaux à 12 mois de l’étude FAME et les résultats de
suivi à deux ans ont clairement démontré que les ICP guidées par la
fraction du flux de réserve coronaire (FFR) se traduisaient par une
réduction significative des événements cardiaques indésirables majeurs
chez les patients faisant l’objet d’une ICP », a déclaré Nico H.J.
Pijls, docteur en médecine, Ph.D., investigateur principal de l’étude
FAME, de l’hôpital Catharina à Eindhoven, aux Pays-Bas. « Aujourd’hui,
les résultats de suivi à cinq ans de l’étude nous permettent de poser un
regard critique sur l’impact de l’ICP guidée par FFR au fil du temps.
Nous avons prouvé que les avantages sont soutenus et qu’ils peuvent
influer de manière considérable sur le bien-être et sur les résultats
cliniques à long terme des patients, comparativement à l’utilisation de
l’angiographie seule pour guider l’intervention.

Après cinq années de suivi des patients, les chercheurs de l’étude FAME
ont conclu que l’ICP guidée par FFR en utilisant la technologie
PressureWire™ de St. Jude Medical pouvait conduire à un traitement et à
des prises de décision cliniques plus favorables, ce qui peut se
traduire par une réduction du nombre d’événements au cours des deux
premières années et par des bénéfices durables pour une période pouvant
aller jusqu’à cinq ans. En outre, les données de suivi à cinq ans de
l’étude FAME montrent :

  • Une amélioration des résultats des patients. Chez les patients
    atteints de maladie coronarienne touchant plusieurs vaisseaux, l’ICP
    guidée par FFR a entraîné une réduction relative de 27 % de la
    mortalité cardiaque par rapport à l’angiographie seule.
  • Une baisse générale des événements indésirables. Le nombre
    d’événements indésirables observés chez les patients ayant reçu une
    ICP guidée par FFR a diminué de manière constante par rapport au
    nombre enregistré chez les patients ayant fait l’objet d’une ICP
    guidée par angiographie.
  • Un impact économique favorable de la technologie FFR sur les coûts
    des soins de santé.
    Les données à cinq ans de l’étude FAME
    confirment une fois de plus l’incidence positive en termes de coûts et
    de réduction de l’utilisation des ressources de soins de santé,
    laquelle avait déjà été montrée par les résultats initiaux de l’étude.

« Les données à cinq ans de l’étude FAME renforcent notre compréhension
de l’application de la technologie FFR pour guider la prise en charge
des patients aux prises avec une maladie coronarienne, et cette étude a
continué de démontrer que la technologie PressureWire de St. Jude
Medical peut améliorer les résultats des patients et les avantages
cliniques de l’ICP, tout en réduisant les coûts pour les systèmes de
soins de santé », a déclaré Mark Carlson, docteur en médecine, chef de
service médical chez St. Jude Medical. « La technologie FFR apporte aux
médecins les connaissances dont ils ont besoin pour prendre de
meilleures décisions cliniques pour leurs patients. »

Les maladies coronariennes constituent la forme la plus courante de
maladie cardiaque et la principale cause de décès chez les femmes et les
hommes à travers le monde. Cette maladie est provoquée par
l’épaississement des parois dans les artères, qui peut entraîner une
réduction des vaisseaux sanguins et bloquer le flux sanguin vers le
cœur. Durant les ICP, la technologie FFR est utilisée pour fournir aux
médecins une analyse détaillée de l’obstruction de la circulation
sanguine et pour permettre de prendre des décisions sur la meilleure
façon d’élargir la partie rétrécie de l’artère, de rétablir le flux
sanguin vers le cœur et de déterminer si une intervention coronarienne,
telle que la pose de stent, est nécessaire.

À propos de l’étude FAME

L’étude FAME (Fractional Flow Reserve [FFR] vs. Angiography in
Multivessel Evaluation) initiale a comparé les résultats thérapeutiques
de patients dont le traitement était guidé par la fraction du flux de
réserve coronaire par rapport à ceux dont le traitement était guidé par
l’angiographie seule. Les résultats de cette étude historique ont mis en
évidence une amélioration des résultats cliniques chez les patients
atteints de maladie coronarienne stable et de maladie touchant deux ou
trois vaisseaux sanguins.

Les résultats sur 12 mois publiés dans le New England Journal of
Medicine
ont démontré que les cas d’événements cardiovasculaires
indésirables majeurs avaient été réduits de 28 % chez les patients dont
le traitement avait été guidé par FFR comparé à une angiographie
standard seule. Les résultats obtenus sur deux ans ont démontré que les
patients qui avaient suivi un traitement guidé par le FFR continuaient
d’afficher des résultats améliorés au fil du temps, y compris une
réduction de 34 % du risque de décès ou de crise cardiaque.

À propos de la fraction du flux de réserve coronaire

La fraction du flux de réserve coronaire est un indice physiologique
utilisé pour déterminer la sévérité hémodynamique du rétrécissement des
artères coronaires qui est mesuré à l’aide des technologies
PressureWire™ Aeris™ et PressureWire™ Certus™ de St. Jude Medical. La
technologie FFR identifie spécifiquement les rétrécissements coronaires
responsables de l’obstruction (appelée ischémie) du flux sanguin vers le
muscle cardiaque d’un patient et aide le cardiologue interventionnel à
déterminer les lésions justifiant la pose d’un stent, pour des résultats
thérapeutiques améliorés et des coûts des soins de santé réduits.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un fabricant international de produits médicaux
dont la mission consiste à transformer le traitement de certaines
maladies épidémiques parmi les plus coûteuses au monde. À cette fin, la
société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et
améliorent la vie de patients dans le monde entier. Basée à St Paul,
dans le Minnesota , la société St. Jude Medical se spécialise dans
quatre domaines cliniques majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la
fibrillation atriale, la modulation cardiovasculaire et la
neuromodulation. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com
ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.

Déclarations prévisionnelles

Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities Litigation Reform
Act » de 1995, qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Ces
déclarations prévisionnelles expriment les attentes, les projets et les
perspectives de la société, notamment les réussites cliniques
potentielles, les accords réglementaires prévus et les futurs lancements
de produits, ainsi que les revenus, marges, bénéfices et parts de marché
projetés. Les déclarations formulées par la société se fondent sur les
attentes actuelles de la direction et sont soumises à certains risques
et incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les
résultats réels de ceux décrits dans ces déclarations prévisionnelles.
Ces risques et incertitudes comprennent notamment la conjoncture du
marché, d’autres facteurs échappant au contrôle de la société, ainsi que
les facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les
documents déposés par la société auprès de la SEC, notamment ceux
décrits dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statements »
du rapport annuel de la société sur Formulaire 10-K pour l’exercice
fiscal clos au 3 janvier 2015 et du rapport trimestriel de la société
sur le Formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 4 juillet 2015. La
société décline toute intention d’actualiser les présentes déclarations
ainsi que toute obligation à l’égard de quiconque de fournir de telles
actualisations, quelles que soient les circonstances.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

St. Jude Medical, Inc.
Relations avec les investisseurs :
J.C.
Weigelt, 651-756-4347
jweigelt@sjm.com
ou
Relations
avec les médias :
Matt Puplett, 651-756-6293
mpuplett@sjm.com