Press release

Les professionnels de la santé, de la pharmaceutique, et des biotechnologies ainsi que les fabricants de dispositifs médicaux sélectionnent la formation aux enquêtes FDA offerte par Morf Media Inc. et World Compliance Seminars.

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L’atelier interactif est animé par la conférencière experte en conformité FDA  Angela Bazigos et pré-approuvé par la RAPS pour octroyer un maximum de 12 crédits en vue de la recertification RAC d’un participant à l’issue de la formation. SAN FRANCISCO–(BUSINESS WIRE)–Morf Media Inc., qui ouvre la voie vers le perfectionnement professionnel en offrant des formations

L’atelier interactif est animé par la conférencière experte en
conformité FDA  Angela Bazigos et pré-approuvé par la RAPS pour octroyer
un maximum de 12 crédits en vue de la recertification RAC d’un
participant à l’issue de la formation.

SAN FRANCISCO–(BUSINESS WIRE)–Morf
Media Inc.
, qui ouvre la voie vers le perfectionnement professionnel
en offrant des formations à la conformité, a annoncé aujourd’hui
qu’Angela Bazigos, directrice de la conformité chez Morf Media et
experte en formation à la conformité FDA, animera en partenariat avec World
Compliance Seminars
une formation aux enquêtes
FDA
qui sera axée sur le risque et se tiendra à San Diego les 4 et 5
février 2016. Inscrivez-vous ici
à cet important séminaire de deux jours pour seulement 895 USD. L’atelier
sera également organisé à Frederick, dans le Maryland, les 8 et 9 juin
et à Chicago, dans l’Illinois, les 1er et 2 décembre.


L’atelier interactif, recommandé
par les membres du secteur, et sélectionné par des professionnels de la
santé, de la pharmaceutique, des biotechnologies ainsi que des
fabricants de dispositifs médicaux, a été pré-approuvé par l’Association
professionnelle des affaires réglementaires (Regulatory Affairs
Professional Society, RAPS)
afin d’octroyer un maximum de 12 crédits en vue de la recertification
des affaires réglementaires (Regulatory Affairs Certification, RAC) d’un
participant à l’issue de la formation.

L’accent sera mis sur les inspections de la FDA, mais d’autres
procédures d’inspection, notamment celles utilisées par les autorités
réglementaires européennes et japonaises, seront présentées et comparées
à une évaluation de la FDA. Le cours complet est conçu pour fournir des
directives proactives aux contrôleurs qualité des affaires
réglementaires et de la validation, aux gestionnaires des risques, ainsi
qu’aux agents et hauts responsables de la conformité. Mme Bazigos va
présenter les meilleures pratiques et les outils permettant
d’autonomiser le personnel, les responsables et les cadres afin de
simplifier la gestion de ce qui suit :

  • Évaluer la préparation du système d’assurance qualité en vue d’une
    inspection de la FDA
  • Identifier les risques de conformité
  • Atténuer ces risques avant, pendant et après l’inspection
  • Les procédures de suivi quand, à l’issue d’une inspection, la FDA
    délivre un formulaire 483 lorsqu’un ou plusieurs enquêteurs ont
    observé des conditions qui, selon eux, peuvent constituer une
    violation de la loi Food Drug and Cosmetic (FD&C) et des législations
    connexes.
  • Réponses aux lettres d’avertissement

Pour ceux qui ne peuvent pas suivre l’atelier en personne, le cours
complet de formation aux inspections FDA est disponible en format
interactif sur smartphone ou PC. Accessible en ligne, la liste complète
des cours accrédités se trouve ici : 2016
FDA Compliance Training Series
. Cette liste complète sur Morf
Playbook offre des attestations de formation donnant droit à des unités
de formation continue. Voici une liste des meilleurs choix :

21
CFR 11 : Concepts fondamentaux

Mesures correctrices et préventives
Cosmétiques – Comment sont-ils réglementés ?
Découverte et développement de médicaments – Les procédures FDA

Réforme
européenne de protection des données

Tableur Excel de validation des 21 CFR 11
En direct de la FDA : inscription et cotation
En direct de la FDA : Aperçu des exigences réglementaires pour
dispositifs médicaux
En direct de la FDA : Gestion des risques et surveillance des
médicaments
Inspection FDA – facteurs clés pour une inspection réussie

Inspections FDA – 21 CFR 11 et validation d’un système informatique

Inspections FDA – Inspections d’installations alimentaires
Inspections FDA – Préparation des informations
Inspections FDA – Gestion des résultats d’inspection
Inspections FDA – Gestion des risques réglementaires
Inspections FDA – Préparation de l’organisation
Inspections FDA – Aperçu du programme
Inspections FDA – Préparation du système d’assurance qualité
Mesures de qualité FDA – Dernières avancées
Bonnes Pratiques Cliniques
Meilleures pratiques HIPAA 2016

Gestion de projet pour 21 CFR 11 et CSV

Rédaction de PON efficaces
Facteurs clés pour une inspection de la FDA

La liste croissante des cours en ligne est maintenant disponible sur
Morf Playbook, un système complet pour la création et prestation de
cours certifiés, pour évaluer les progrès d’une personne, et récompenser
les réussites. Avec ses technologies brevetées pour une utilisation sur
appareils mobiles, Morf Playbook prend en compte les motivations, les
intérêts et les points forts des employés, leur permettant de réaliser
leur plein potentiel sur une plateforme sécurisée et facile à utiliser.
« Ce cours éprouvé, élaboré par les partenaires de formation de classe
mondiale que sont World Compliance Seminars et Morf Media Inc., fournit
aux participants les connaissances et les outils requis pour établir une
base solide permettant de réussir les inspections de la FDA dans la
perspective d’un évaluateur de la FDA. En somme, cette formation
introduit une relation de conseil et optimise l’excellence
professionnelle. Elle garantit que votre produit innovant et sauveur de
vie soit distribué sur le marché pour les patients qui en ont besoin »,
a ajouté Mme Bazigos.

Pour en savoir plus, consultez le site www.morfmedia.com

À propos de World Compliance Seminars, Inc.

WCS Consulting Inc. emploie les meilleurs experts du secteur et
consultants du pays. La mission de nos formateurs et consultants sur
site est de vous fournir les informations les plus utiles et récentes
actuellement disponibles au prix le plus raisonnable. Nos formateurs et
consultants dépasseront vos attentes en offrant des cours de haute
qualité qui répondront à vos objectifs de formation. Pour de plus amples
renseignements, veuillez consulter : https://worldcomplianceseminars.com.
Pour vous inscrire à un séminaire, appelez notre numéro gratuit
844-267-7299

support@worldcomplianceseminars.com

À propos de Morf Media, Inc.

Morf Media Inc. ouvre la voie vers le perfectionnement professionnel en
offrant des formations à la conformité grâce à Morf Playbook™. La
plateforme mobile renforce le leadership, le perfectionnement et le
renforcement des compétences grâce à des formations individuelles
offertes sur téléphone intelligent, tablette ou PC. Morf Playbook offre
des cours interactifs en utilisant une variété de médias, y compris les
livres audio et la vidéo. Sa plateforme mobile brevetée incite de
manière attrayante à se perfectionner pour une performance optimale,
tout en offrant aux employés, aux chefs d’équipe et aux directeurs des
rapports, des critères et des outils de communication pour optimiser les
talents et les résultats. La société, fondée en 2013 par une
équipe de gestion chevronnée, est basée à San Francisco et compte des
bureaux dans la Silicon Valley. Pour en savoir plus sur Morf Media,
veuillez consulter le site : http://www.morfmedia.com

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Morf Media, Inc. USA
Heidi Wieland
Vice-présidente en charge
du marketing
805-722-7413
Heidi@morfmedia.com