Press release

L’essai STELVIO montre des effets bénéfiques durables pour les patients souffrant d’emphysème, un an après un traitement avec les valves endobronchiques Zephyr de Pulmonx

0 0
Sponsorisé par Business Wire

SAN FRANCISCO–(BUSINESS WIRE)–Pulmonx Corporation, l’un des leaders en pneumologie interventionnelle, a annoncé aujourd’hui des résultats positifs à un an de l’essai révolutionnaire STELVIO. L’essai STELVIO est le premier essai randomisé et contrôlé portant sur les valves endobronchiques (VEB) Zephyr® chez des patients atteints d’emphysème sévère sélectionnés à l’aide du système Chartis®. Les patients traités avec

SAN FRANCISCO–(BUSINESS WIRE)–Pulmonx
Corporation
, l’un des leaders en pneumologie interventionnelle, a
annoncé aujourd’hui des résultats positifs à un an de l’essai
révolutionnaire STELVIO. L’essai STELVIO est le premier essai randomisé
et contrôlé portant sur les valves
endobronchiques (VEB) Zephyr®
chez des patients atteints d’emphysème
sévère sélectionnés à l’aide du système
Chartis®
. Les patients traités avec la VEB ont présenté des
améliorations durables de la fonction pulmonaire, de la capacité
d’exercice et de la qualité de la vie à un an. Les résultats ont été
présentés lors du Congrès annuel de l’American Thoracic Society (ATS)
par l’auteure principale, Karin Klooster, PhD, du Centre médical
universitaire de Groningen aux Pays-Bas.

Parmi les patients traités avec la VEB dans l’essai STELVIO évalués à un
an, 65 % ont présenté une amélioration cliniquement significative de la
fonction pulmonaire (VEF1) à 12 mois, contre 72 % à six mois.
De même, à 12 mois, 75 % des patients traités avec une VEB ont présenté
une amélioration cliniquement significative de la distance dans le test
de marche de six minutes, contre 77 % à six mois. L’amélioration du VEF1
a été de +17 % et celle de la distance pour le test de marche de six
minutes de +61 mètres. Aucun pneumothorax tardif n’est survenu.

« Le traitement par valve endobronchique s’est révélé non seulement
améliorer la fonction pulmonaire, la capacité d’exercice et la qualité
de vie chez un large groupe de patients souffrant d’emphysème, mais il a
maintenant été démontré que ses effets bénéfiques étaient durables », a
déclaré le Dr Klooster.

L’analyse à un an de l’essai STELVIO incluait 40 patients atteints
d’emphysème sévère précédemment confirmés avec le système Chartis comme
étant susceptibles de répondre au traitement avec la VEB Zephyr en
raison de l’absence de ventilation collatérale interlobaire, et qui
s’étaient portés volontaires pour être évalués à un an. De fines valves
à sens unique ont été placées dans certaines voies aériennes de patients
afin de bloquer le flux d’air en direction des zones affectées des
poumons, dans le but d’améliorer la respiration. L’étude incluait
également des patients que l’on a fait passer du bras de prise en charge
médicale au bras de traitement par VEB.

L’essai STELVIO a été dirigé par Dirk-Jan Slebos, MD, PhD, pneumologue,
et par le Dr Klooster, coordinatrice de l’étude, du Service des maladies
pulmonaires et de l’Institut de recherche sur l’asthme et la BPCO de
Groningen du Centre médical universitaire de Groningen aux Pays-Bas.
L’essai a été financé par une subvention de ZonMW du gouvernement
néerlandais et par le Centre médical universitaire de Groningen, aux
Pays-Bas. Il a été effectué indépendamment de Pulmonx.

STELVIO est le premier essai randomisé et contrôlé du traitement VEB
Zephyr utilisant le système Chartis pour identifier les patients les
plus susceptibles d’en bénéficier. Il s’agit par ailleurs du premier
essai prospectif en vue de démontrer que le traitement par VEB Zephyr
peut être bénéfique pour les patients indépendamment de la distribution
de la maladie (hétérogène ou homogène).

« Le traitement avec la VEB Zephyr continue de démontrer ses effets
bénéfiques transformateurs à long terme lorsqu’il est utilisé avec le
système Chartis pour la sélection des patients », a confié pour sa part Glen
French
, président-directeur général de Pulmonx. « La capacité unique
qu’a le système Chartis de prédire les patients qui répondront au
traitement avec une VEB est démontrée par le taux positif de répondants,
ce qu’aucune autre technologie ne peut fournir. »

La VEB Zephyr est un traitement mini-invasif pour l’emphysème sévère
qui, à l’issue de plus d’une dizaine d’années d’expérience clinique,
s’est avéré améliorer de manière significative la fonction pulmonaire,
la tolérance à l’effort et la qualité de vie des patients recevant ce
traitement. Le système Chartis est utilisé avant la procédure pour
identifier les personnes susceptibles de répondre au traitement. Au
cours de cette procédure, de fines valves à sens unique sont placées
dans les poumons afin de bloquer le flux d’air en direction des zones
affectées et de permettre ainsi la réduction du volume pulmonaire. Les
zones saines restantes peuvent ainsi fonctionner de manière plus
efficace et améliorer la respiration et la qualité de vie des patients
qui peuvent alors mieux exercer leurs activités quotidiennes. Plus
de 10 000 VEB Zephyr ont été implantées dans le monde.

À propos de Pulmonx

Basée à Redwood City, en Californie, et à Neuchâtel, en Suisse, Pulmonx
est une société de pneumologie interventionnelle axée sur le
développement de technologies transformatrices et rentables qui
améliorent la vie de patients du monde entier atteints de maladies
pulmonaires. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.pulmonx.com.
Pour regarder une vidéo de la procédure d’implantation de la VEB Zephyr,
cliquez ici.

La VEB Zephyr® est un dispositif expérimental aux États-Unis.
La loi américaine en restreint l’usage à une utilisation expérimentale.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Chronic Communications
Michelle McAdam
(949) 545-6654 ou (310)
902-1274
michelle@chronic-comm.com