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L’expert en affaires médicales et réglementaires mondiales de SynteractHCR, le Dr Martine Dehlinger-Kremer participera comme conférencière au Nordic ePharma Day et aux Pediatric Drug Development Conferences…

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Un cadre supérieur de SynteractHCR partage son expérience et ses connaissances considérables concernant des sujets d’actualité dans le secteur pharmaceutique SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)– L’expert en affaires médicales et réglementaires mondiales de SynteractHCR, le Dr Martine Dehlinger-Kremer participera comme conférencière au Nordic ePharma Day et aux Pediatric Drug Development Conferences (Conférences sur le développement des médicaments

Un cadre supérieur de SynteractHCR partage son expérience et ses
connaissances considérables concernant des sujets d’actualité dans le
secteur pharmaceutique

SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–

L’expert en affaires médicales et réglementaires mondiales de
SynteractHCR, le Dr Martine Dehlinger-Kremer participera comme
conférencière au Nordic ePharma Day et aux Pediatric Drug Development
Conferences (Conférences sur le développement des médicaments
pédiatriques) en avril

Martine Dehlinger-Kremer, Ph.D., vice-présidente mondiale pour les
affaires médicales et réglementaires mondiales à l’organisme de
recherche sous contrat international, SynteractHCR,
parlera de sujets présentant un intérêt particulier à la communauté
biopharmaceutique internationale lors de deux conférences ce printemps.
Au Nordic
ePharma Day
, qui se tiendra le 21 avril 2016, à Copenhague, le Dr
Dehlinger-Kremer présentera « The New EU Clinical Trials Regulation:
What Are the Changes and What Will the Impact Be on Clinical Research in
the European Union. » (Nouvelles réglementations sur les essais
cliniques de l’UE : quels sont les changements et quel sera l’impact sur
la recherche clinique au sein de l’Union Européenne.) Lors de la Pediatric
Drug Development Conference
(Conférence sur le développement des
médicaments pédiatriques) du Medicines for Children Research Network
Hungary (Réseau de recherche sur les médicaments pour les enfants,
Hongrie) à Budapest du 27 au 28 avril, elle discutera de l’état
des réglementations pédiatriques et de leur impact sur le développement
des médicaments pour les enfants aujourd’hui.

Experte dans le domaine des organisations réglementaires mondiales, le
Dr Dehlinger-Kremer a plus de 29 ans d’expérience dans le secteur de la
recherche clinique et s’est exprimée, aux États-Unis et en Europe, sur
la nouvelle réglementation sur les essais cliniques de l’UE plusieurs
fois au cours des deux dernières années depuis qu’elle a été mise en
avant initialement par la Commission Européenne. L’objectif de la
réglementation est d’harmoniser les procédures des essais et de faire de
l’Europe un endroit plus intéressant pour la réalisation des essais
cliniques. Cependant il ne s’agit pas seulement d’un problème européen
puisque cela aura un impact sur certaines considérations initiales pour
les essais réalisés aux États-Unis également. La présentation
du Dr Dehlinger-Kremer fournira un aperçu de la réglementation CT d’un
point de vue réglementaire et une présentation des phases pilotes
nationales et identifiera également certains des défis que peut apporter
la réglementation.

En tant que présidente du Groupe de travail pédiatrique de l’EUCROF
(European CRO Federation, la Fédération européenne des CRO), le Dr
Dehlinger-Kremer ouvrira la conférence comme conférencière principale à
9 H 00 le premier jour avec une discussion intitulée, « The EU
Regulatory Situation, Ten Years after Paediatric Regulation » (La
situation réglementaire européenne, dix ans après la réglementation
pédiatrique), qui discute de l’état du développement des médicaments
pour enfants en ce moment. Son expérience dans ce domaine, en plus de
son rôle de présidente du Groupe
de travail pédiatrique
de l’EUCROF, inclut être membre du groupe de
travail de l’Enpr-EMA, le Réseau européen de recherche pédiatrique de
l’Agence Européenne des Médicaments, ainsi que membre du Groupe de
travail sur les enfants du EFGCP. De plus, elle a une formation
impressionnante à différents niveaux du développement des médicaments
pédiatriques et a travaillé étroitement avec les autorités pour aider à
améliorer la recherche clinique chez les enfants.

« Avec sa vaste expérience internationale du secteur et des
réglementations, les connaissances et les compétences de Martine ont
augmenté les capacités consultatives que nous offrons à nos clients à
l’échelle internationale pour les aider dans toutes les étapes du
développement de leurs médicaments, » déclare Wendel Barr, le PDG de
SynteractHCR. « Ses efforts pour améliorer le processus de développement
des médicaments, indifféremment pour les adultes et les enfants sont
infatigables et nous sommes très fiers qu’elle soit un leader éclairé
pas seulement pour notre entreprise, mais pour la communauté
internationale dans son ensemble. »

Le Dr Dehlinger-Kremer a contribué au développement mondial de nombreux
produits, notamment des médicaments contre les maladies orphelines et
des produits biologiques ultérieurs, des stades de développement précoce
aux études cliniques et à l’enregistrement final. Elle a participé à
plus de 100 demandes de drogue nouvelle (DDN) et demandes d’autorisation
de mise sur le marché (AMM), à l’entretien des produits sur le marché et
à toutes les phases de nombreuses études cliniques. Elle a co-écrit de
nombreux articles pour le secteur et des publications scientifiques et a
présidé et a participé à des sessions réglementaires à l’Agence
Européenne des Médicaments (EMA), l’Association pour l’information sur
les médicaments (Drug Information Association, DIA), Partnership in
Clinical Trials, ePharma Day, New Paradigms, Bio2Device Group,
International Quality & Productivity Center (IQPC), etc.

À propos de SynteractHCR (www.synteracthcr.com)

SynteractHCR est une organisation de recherche sous contrat offrant des
services complets justifiant d’une expérience
réussie
de vingt ans dans le soutien aux sociétés de biotechnologie,
de dispositifs médicaux et pharmaceutiques dans toutes
les phases du développement clinique
. SynteractHCR a mené des études
de phase I à IV sur six continents et dans 60 pays, offrant son
expertise dans de multiples domaines thérapeutiques, tout
particulièrement l’oncologie, l’immunothérapie, le SNC, les maladies
infectieuses, l’endocrinologie, les maladies cardiovasculaires et
respiratoires, entre autres. Forte de sa philosophie « Travail
partagé – Vision partagée
 », SynteractHCR fournit des
services personnalisés de façon collaborative et rentable, garantissant
la fourniture en temps utile de données de qualité permettant d’offrir
les traitements de demain aux patients.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Pour SynteractHCR
Beth Walsh, 760-230-2424
beth@clearpointagency.com