Press release

Masimo annonce la mise sur le marché du SpHb® Pronto® de contrôle ponctuel de nouvelle génération.

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NEUCHÂTEL, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui la mise sur le marché en dehors des États-Unis du Pulse CO-Oximeter® (co-oxymètre de pouls) Pronto® avec la technologie SpHb® de contrôle ponctuel de nouvelle génération. Le Pronto de nouvelle génération dispose de la technologie rainbow SET™, pour des contrôles précis non invasifs de l’hémoglobine totale (SpHb), de

NEUCHÂTEL, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ :
MASI) a annoncé aujourd’hui la mise sur le marché en dehors des
États-Unis du Pulse CO-Oximeter® (co-oxymètre de pouls) Pronto®
avec la technologie SpHb® de contrôle ponctuel de nouvelle
génération. Le Pronto de nouvelle génération dispose de la technologie
rainbow SET™, pour des contrôles précis non invasifs de l’hémoglobine
totale (SpHb), de la saturation en oxygène (SpO2), du la
fréquence de pouls (FP), et de l’indice de perfusion (IP).


En plus de la technologie SpHb de nouvelle génération, Masimo a
également mis sur le marché un capteur réutilisable rainbow®
DCI®-mini pour accompagner le Pronto. Le DCI-mini est un
capteur universel utilisable sur les patients pesant plus de 3 kilos, ce
qui fait du Pronto une solution encore plus polyvalente.

La technologie SpHb de nouvelle génération du Pronto offre une tolérance
au mouvement et une réduction de 40 % du temps d’affichage des résultats
SpHb. La précision du champ a été améliorée dans la gamme allant de 6 à
11 g/dL, et elle est comparable à certains appareils portables invasifs
de point d’intervention.

« Il s’agit d’une amélioration significative des mesures non-invasives
que nous avons lancées il y a 7 ans », a indiqué Joe Kiani, fondateur et
PDG de Masimo. « Depuis lors, toutes les études cliniques dont nous
avons eu connaissance sur notre technologie continue SpHb ont eu des
résultats positifs,1-3 ce qui n’était pas le cas dans le
domaine de l’oxymétrie du pouls standard avant l’introduction du Masimo
SET SpO2. Nous continuerons à améliorer le SpHb jusqu’à ce
qu’il dispose des mêmes performances de mesure en mouvement et de faible
perfusion que notre technologie SET SpO2. »

Un programme de mise à jour sera disponible pour les clients Pronto
existants éligibles. Le Pronto avec le SpHb de nouvelle génération et le
capteur réutilisable DCI-mini n’ont pas encore reçu l’approbation FDA
510(k) et ne sont pas actuellement disponibles à la vente aux États-Unis.

@MasimoInnovates
| #Masimo

Références

  1. Ehrenfeld JM, Henneman JP, Bulka CM, Sandberg WS. Continuous
    Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A
    Randomized Trial. 2014. J Blood Disorders Transf. 5:237.
  2. Awada WN, Mohmoued MF, Radwan TM, Hussien GZ, Elkady HW. Continuous
    and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell
    transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin
    Monit Comput
    . 2015 Dec;29(6):733-40.
  3. Ponsonnard S, Yonnet S, Marin B, Cros J, Ben Miled S, Nathan N.
    « Continuous Hb and plethysmography variability index (PVI) monitoring
    is associated to a decreased mortality at the scale of a whole
    hospital. » Proceedings of the European Society of Anaesthesiology’s
    Euroanaesthesia 2015 Annual Congress, May 30-June 2, Berlin, Germany,
    16AP3-2, Room A1 – Poster Abstract Presentation Session, e-Board 8.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial en technologies de
surveillance novatrices non invasives. Notre mission est d’améliorer les
résultats pour les patients et de réduire le coût des soins en
introduisant le monitorage non invasif dans de nouveaux domaines et de
nouvelles applications. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls
avec Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ (pour la
mesure en mouvement et sous faible perfusion), qui a montré dans
plusieurs études qu’il était capable de réduire considérablement les
fausses alertes et de surveiller avec précision les alertes réelles. On
estime que Masimo SET® est utilisé sur plus de 100 millions de patients
dans les plus grands hôpitaux et dans d’autres cadres de soins de santé
à travers le monde. En 2005, Masimo a lancé la technologie de
CO-oxymétrie de pouls rainbow®, qui permet la surveillance non invasive
et continue de composants sanguins qui auparavant ne pouvaient être
mesurés que par des procédures invasives, notamment l’hémoglobine totale
(SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la
méthémoglobine (SpMet®), et plus récemment l’indice de variabilité de la
pléth (PVI®), l’indice de réserve d’oxygène (Oxygen Reserve Index,
ORI™), ainsi que la SpO2, la fréquence de pouls et l’indice de perfusion
(IP). En 2014, Masimo a introduit Root®, une plateforme intuitive de
connectivité et de surveillance des patients, avec l’interface Masimo
Open Connect (MOC-9). Masimo joue également un rôle actif de leader dans
la santé mobile, avec des produits tels que le moniteur de patients
portable Radius-7™ et l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™.
Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible
sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles
sur le site http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle de le Pulse CO-Oximeter® Pronto® de Masimo. Ces déclarations
prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des
événements futurs qui nous concernent et sont assujetties à des risques
et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants
de notre volonté, susceptibles de faire varier sensiblement et
négativement les résultats par rapport à ceux exprimés dans nos
déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y
compris, mais sans limitation : les risques liés à nos hypothèses
concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à
notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris le co-oxymètre de pouls Pronto de Masimo, contribuent
à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les
risques liés à notre conviction que les avancées médicales
révolutionnaires et non invasives de Masimo, fournissent des solutions
rentables avec une précision comparable et des avantages uniques,
notamment des résultats immédiats et continus permettant un traitement
plus précoce, sans causer de traumatisme invasif chez tous les patients
et dans chaque situation clinique ; ainsi que d’autres facteurs abordés
dans la section « Risk Factors » de nos rapports les plus récents
déposés auprès de la Commission des valeurs mobilières des États-Unis
(Securities and Exchange Commission, « SEC »), qui sont disponibles à
titre gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les
« Facteurs de risques » figurant dans nos rapports les plus récents
déposés auprès de la SEC, que ce soit en raison de nouvelles
informations, d’événements futurs ou autres, sauf en cas d’obligations
en vertu des lois sur les valeurs mobilières applicables.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Masimo
Irene Paigah, 858-859-7001
irenep@masimo.com