Press release

Masimo annonce le marquage CE pour le capteur RAS-45 de suivi acoustique arc-en-ciel® du taux de respiration

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NEUCHÂTEL, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui le marquage CE de RAS-45, un capteur de respiration acoustique à usage unique pour les adultes et les enfants pour le suivi acoustique arc-en-ciel® (RAM™) du taux de respiration (RRa®). Le suivi en continu du taux de respiration est particulièrement important pour les patients en post-opération recevant

NEUCHÂTEL, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Masimo
(NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui le marquage CE de RAS-45, un
capteur de respiration acoustique à usage unique pour les adultes et les
enfants pour le suivi acoustique arc-en-ciel® (RAM)
du taux de respiration (RRa®).


Le suivi en continu du taux de respiration est particulièrement
important pour les patients en post-opération recevant une analgésie
contrôlée par le patient pour la gestion de la douleur. La fondation
pour la sécurité des patients anesthésiés (Anesthesia Patient Safety
Foundation, APSF) et la Commission mixte recommandent l’oxygénation et
le suivi de ventilation continus pour tous les patients recevant des
médicaments à base d’opioïdes.1,2 Le RAM mesure de façon
non-invasive et continue le taux de respiration à l’aide d’un capteur
adhésif innovant équipé d’un transducteur acoustique intégré, tel le
RAS-125c de Masimo et son RAS-45, apposé sur le cou du patient.
Utilisant un traitement de signal acoustique qui exploite la technologie
d’extraction de signal (Signal Extraction Technology, SET®)
révolutionnaire de Masimo, le signal respiratoire est séparé et traité
pour afficher un taux de respiration acoustique continu (RRa). Il a été
prouvé que le RRa est précis, facile à utiliser et fiable, et améliore
l’observance des patients.3,4 Le RRa peut faciliter une
détection précoce de l’insuffisance respiratoire et des souffrances du
patient, proposant une avancée en ce qui concerne la sécurité du patient
post-opération et lorsqu’une sédation consciente est nécessaire.4

Le RAS-45 est conçu pour faciliter le placement et améliorer la fixation
au cou, mais avec un profil adhésif plus petit que le RAS-125c. Il est
flexible et utilise un adhésif transparent. Comme le RAS-125c, il est
exploité avec les tableaux de technologie Masimo MX pour mesurer le RRa
et afficher la forme en vague de la respiration acoustique. Le RAS-45
maintient la même performance concernant les paramètres, la portée et la
précision que le RAS-125c. Les deux capteurs sont conçus pour les
patients pesant plus de 10 kg.

Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo a commenté : « Le RAM exploite la
puissance de notre technologie de traitement de signal révolutionnaire
en utilisant les technologies SET® et arc-en-ciel®
de Masimo, et applique ces accomplissements à une mesure respiratoire
dérivée du son de la respiration. Des études ont indiqué que le RAM RRa
est plus sensible à la détection d’une pause dans la respiration5
et pourtant plus facile à utiliser pour les patients et les cliniciens. »3

@MasimoInnovates
| #Masimo

Références

1 Stoelting, RK et al. Newsletter APSF. 2011. www.apsf.org.

2 Alerte d’événement sentinelle de la Commission mixte. Publication 49,
8 août 2012. www.jointcomission.org.

3 Macknet MR et al. Anesthésiologie. 2007;107:A84 (abstract).

4 Goudra BG et al. Open J Anesthesiol. 2013;3:74-79.

5 Ramsay MAE et al. Anesthésie-analgésie. 2013:117:1.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial en technologies de
surveillance novatrices non invasives. Notre mission est d’améliorer les
résultats pour les patients et de réduire le coût des soins en
introduisant le monitorage non invasif dans de nouveaux domaines et de
nouvelles applications. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls
Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui
s’est avérée capable dans plusieurs études de réduire considérablement
les fausses alertes et de surveiller avec précision les alertes réelles.
On estime que Masimo SET® est utilisé chez plus
de 100 millions de patients dans les plus grands hôpitaux et dans
d’autres cadres de soins de santé à travers le monde. En 2005, Masimo a
lancé la technologie de CO-oxymétrie de pouls rainbow®, qui
permet la surveillance non invasive et continue de composants sanguins
qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures
invasives, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur
en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la
méthémoglobine (SpMet®), et, plus récemment, l’indice de
variabilité de la pléth (PVI®), l’indice de réserve d’oxygène
(Oxygen Reserve Index, ORI™), ainsi que la SpO2, le pouls et
l’indice de perfusion (IP). En 2014, Masimo a introduit Root®,
une plateforme intuitive de connectivité et de surveillance des
patients, avec l’interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™). Masimo joue
également un rôle actif de leader dans la santé mobile, avec des
produits tels que le moniteur de patients portable Radius-7™ et
l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément
d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles
sur le site http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle des RAM™, RRa®, et RAS-45 de Masimo. Ces
déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles
concernant des événements futurs qui nous concernent et sont assujetties
à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et
souvent indépendants de notre volonté, susceptibles de faire varier
sensiblement et négativement les résultats par rapport à ceux exprimés
dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de
risques, y compris, mais sans limitation : les risques liés à nos
hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les
risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non
invasives uniques de Masimo, y compris Masimo RAM, RRa, et RAS-45
contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des
patients ; les risques liés à notre conviction que les avancées
médicales révolutionnaires et non invasives de Masimo fournissent des
solutions rentables avec une précision comparable et des avantages
uniques, notamment des résultats immédiats et continus permettant un
traitement plus précoce, sans causer de traumatisme invasif chez tous
les patients et dans chaque situation clinique ; ainsi que d’autres
facteurs abordés dans la section « Risk Factors » de nos rapports les
plus récents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission
(SEC), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les
« Facteurs de risques » figurant dans nos rapports les plus récents
déposés auprès de la SEC, que ce soit en raison de nouvelles
informations, d’événements futurs ou autres, sauf en cas d’obligations
en vertu des lois sur les valeurs mobilières applicables.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com