Press release

Masimo annonce l’obtention de l’autorisation 510(k) de la FDA pour l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™

0 0
Sponsorisé par Business Wire

IRVINE, Californie–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ :  MASI) a annoncé aujourd’hui l’obtention de l’autorisation 510(k) de la FDA pour MightySat Rx, un oxymètre de pouls du bout des doigts qui intègre la technologie Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ (pour la mesure en mouvement et sous faible perfusion). MightySat Rx intègre la même technologie Masimo SET® que celle

IRVINE, Californie–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ :  MASI) a annoncé aujourd’hui l’obtention de
l’autorisation 510(k) de la FDA pour MightySat Rx, un oxymètre de pouls
du bout des doigts qui intègre la technologie Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™ (pour la mesure en mouvement
et sous faible perfusion).


MightySat Rx intègre la même technologie Masimo SET® que celle utilisée
dans des hôpitaux de premier plan à travers le monde. Cette technologie
est également présente dans tous les appareils de chevet de Masimo ainsi
que dans de nombreux moniteurs multiparamétriques majeurs. Le MightySat
mesure de manière non invasive la saturation artérielle en oxygène
(SpO2) et le rythme cardiaque (RC), ainsi que l’indice de perfusion (IP)
et l’indice de variabilité pléthysmographique optionnel (PVI®). La
technologie Masimo SET® permet la prise de mesures précises du SpO2 et
du rythme cardiaque lorsque le patient est en mouvement et sous faible
perfusion.

« Nous utilisons Masimo SET® au sein de tout l’hôpital, et MightySat Rx
nous permet désormais d’utiliser la technologie Masimo SET® sur un
oxymètre de pouls du bout des doigts – sans compromis sur les
performances », a déclaré Jon Carlson, RT, RRT-NPS, directeur de l’unité
de soins respiratoires au Mercy Hospital de Buffalo, dans l’État de New
York. « Ses caractéristiques portables et durables, ainsi que sa taille
réduite et pratique constituent des éléments clés. En jumelant
l’appareil avec mon iPhone, je consulte facilement les tendances de mes
patients en matière de SpO2 et de rythme cardiaque. »

MightySat Rx a été conçu afin de serrer de manière confortable le doigt
d’un patient à l’aide d’un socle en silicone flexible et adaptable. Un
écran OLED affiche clairement les informations, tandis qu’un pavé
tactile permet de personnaliser l’appareil. MightySat Rx a été conçu
pour être à la fois léger et résistant.

« Nous sommes ravis de fournir aux cliniciens la même précision que
celle fournie par nos autres moniteurs dans un oxymètre de pouls du bout
des doigts », a déclaré Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo. « Le
MightySat Rx est un appareil impressionnant qui présente un facteur de
forme extrêmement compact et fournit aux cliniciens un accès rapide aux
données du patient. »

MightySat Rx est disponible en trois versions :  MightySat Rx, MightySat
Rx avec Bluetooth LE, et MightySat Rx avec Bluetooth LE & PVI. Les
versions avec Bluetooth permettent aux appareils mobiles iOS et Android™
d’afficher, d’analyser et de partager les mesures effectuées sur
MightySat, en utilisant l’appli gratuite téléchargeable Masimo
Professional Health.

Pour en savoir plus sur MightySat Rx, rendez-vous sur www.masimo.com/pulseOximeter/mightysatRx.htm.

@MasimoInnovates
| #Masimo

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ :  MASI) est le leader mondial des technologies
novatrices de monitorage non invasif. Notre mission est d’améliorer les
résultats pour les patients et de réduire le coût des soins en
introduisant le monitorage non invasif dans de nouveaux domaines et de
nouvelles applications. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls
avec Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ (pour la
mesure en mouvement et sous faible perfusion), qui a montré dans
plusieurs études qu’il était capable de réduire considérablement les
fausses alertes et de surveiller avec précision les alertes réelles. Les
avantages de Masimo SET® ont été prouvés dans le cadre de plus
de 100 études indépendantes et objectives et l’on estime qu’il est
utilisé sur plus de 100 millions de patients dans les plus grands
hôpitaux et dans d’autres établissements de services de santé à travers
le monde. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-oxymétrie de
pouls rainbow®, qui permet la surveillance non invasive et continue de
composants sanguins qui auparavant ne pouvaient être mesurés que par des
procédures invasives, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur
en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine
(SpMet®), l’indice de variabilité pléthysmographique (PVI®), ainsi que
la saturation artérielle en oxygène (SpO2), la fréquence du pouls et
l’indice de perfusion (IP). Un complément d’information sur Masimo et
ses produits est disponible sur www.masimo.com.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles sont
basées sur les attentes actuelles concernant des évènements futurs qui
nous concernent et sont assujetties à des risques et des incertitudes,
tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et
susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats
par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en
réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les
risques liés à nos hypothèses concernant la répétitivité des résultats
cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de
mesure non invasives uniques de Masimo, y compris celle de l’hémoglobine
totale (SpHb®), contribuent aux résultats cliniques positifs et à la
sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les
percées médicales non invasives de Masimo fournissent des solutions
rentables avec une précision comparable et des avantages uniques, y
compris des résultats immédiats et continus permettant un traitement
plus précoce sans causer de traumatisme invasif chez tous les patients
et dans chaque situation clinique ; ainsi que d’autres facteurs abordés
dans la section « Risk Factors » de nos rapports les plus récents
déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (« SEC »),
qui sont disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à
l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les
« Facteurs de risques » figurant dans nos plus récents rapports déposés
auprès de la SEC, que ce soit en raison de nouvelles informations,
d’événements futurs ou autres, sauf en cas d’obligations en vertu des
lois sur les valeurs mobilières applicables.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Masimo
Irene Paigah, 858-859-7001
irenep@masimo.com