Press release

Masimo reçoit la marque CE pour l’oxymètre de pouls MightySat Rx

0 0 Donnez votre avis
Sponsorisé par Business Wire

NEUCHÂTEL, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui l’approbation du marquage CE et la commercialisation complète de l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™ Rx pour l’usage clinique dans les pays de l’Union Européenne. L’appareil repose sur la même technologie d’oxymétrie de pouls de mesure en mouvement et de faible irrigation™ Masimo SET® utilisée

NEUCHÂTEL, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Masimo
(NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui l’approbation du marquage CE et la
commercialisation complète de l’oxymètre de pouls du bout des doigts
MightySat™ Rx pour l’usage clinique dans les pays de l’Union Européenne.
L’appareil repose sur la même technologie d’oxymétrie de pouls de mesure
en mouvement et de faible irrigation™ Masimo SET® utilisée
dans les plus grands hôpitaux du monde.


Bluetooth®permettent aux médecins d’obtenir les mesures et de
calculer les tendances des patients sur une durée allant jusqu’à
12 heures sur des appareils mobiles intelligents, de communiquer ces
données via des fichiers CSV standard et de les transférer vers
l’application Health d’Apple.

MightySat Rx fournit des contrôles précis non invasifs de saturation en
oxygène (SpO2) et de pouls (PR) pour les patients adultes et
pédiatriques, même en mouvement et de faible irrigation. MightySat Rx
mesure et affiche l’indice d’irrigation (PI) qui reflète la puissance du
signal pulsatile. MightySat peut également mesurer et afficher l’indice
de variabilité pléthysmographique (PVI®), une mesure des
changements dynamiques du PI qui se produisent pendant un ou plusieurs
cycles respiratoires complets.

« Un grand nombre de médecins dans le monde s’en remettent à l’oxymètre
de pouls comme cinquième signe vital », a déclaré Joe Kiani, fondateur
et PDG de Masimo. « Le MightySat Rx représente un jalon significatif.
Assurer la performance de Masimo SET dans ce format éconergétique a
nécessité une ingénierie importante, étant donné la précision de notre
technologie et l’algorithme de calculs intensifs de SET. Nous avons
effectivement réduit la consommation électrique de près de deux ordres
de grandeur. Cependant, l’effort de mise au point en valait la peine,
car cette technologie devrait permettre aux médecins de ne plus
compromettre la performance au profit de la mobilité. »

MightySat Rx est disponible en trois versions pour les patients pesant
plus de 30 kg :

  • MightySat Rx – Mesure et affiche SpO2, PR et PI
  • MightySat Rx, Bluetooth – Ajoute une radio Bluetooth LE pour le
    transfert des paramètres vers Apple iOS® et certains
    appareils mobiles Android™
  • MightySat Rx, Bluetooth et PVI

Les fonctions standard sont les suivantes :

  • performance de mesure en mouvement et de faible irrigation ;
  • signal I.Q.® pour évaluer la fiabilité de la mesure ;
  • design robuste et léger pour une utilisation dans des environnements
    difficiles ;
  • longue autonomie des piles : jusqu’à 15 heures avec deux piles
    alcalines AAA standard ;
  • design confortable, repose-doigt en silicone épousant les doigts des
    patients.

Bluetooth est une marque déposée de Bluetooth SIG, Inc.
Apple est
une marque déposée d’Apple Inc., déposée aux États-Unis et dans d’autres
pays.
IOS est une marque de commerce ou une marque déposée de Cisco
aux États-Unis et dans d’autres pays, et est utilisée sous licence.
Android
est une marque de commerce de Google Inc.
MightySat Rx est
actuellement indisponible aux États-Unis.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de
surveillance novatrices et non invasives qui améliorent considérablement
les soins apportés aux patients, contribuant à résoudre les problèmes
dits « insolubles ». En 1995, la société a introduit l’oxymétrie de
pouls en mouvement et à faible irrigation, sous la marque Masimo SET®,
qui a pratiquement éliminé les fausses alertes et a accru la capacité de
l’oxymétrie de pouls à aider les médecins lors de la détection
d’événements mettant en jeu le pronostic vital. En 2005, Masimo a lancé
la technologie rainbow ® Pulse CO-Oxymetry™ qui permet le monitorage non
invasif et continu des constituants sanguins qui nécessitaient
auparavant des procédures invasives : l’hémoglobine totale (SpHb®), la
teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la
méthémoglobine (SpMet®), le PVI® et l’indice d’irrigation (PI),
parallèlement à la mesure de mouvement SpO2 et à la fréquence du pouls.
En 2008, Masimo a lancé Patient SafetyNet™, un système de surveillance à
distance et de notification clinique sans fil, conçu pour aider les
hôpitaux à éviter les décès et les blessures évitables associées à un
échec de traitement des incidents. En 2009, Masimo a lancé rainbow®
Acoustic Monitoring™, le tout premier système commercial de surveillance
non invasive et en continu de la fréquence respiratoire acoustique
(RRa™). Fondée en 1989, la société Masimo a pour mission d’« améliorer
les résultats pour les patients et de réduire les coûts de la santé en
introduisant le monitorage non invasif dans de nouveaux domaines et de
nouvelles applications » (Improving Patient Outcome and Reducing Cost of
Care… by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and
Applications®). Davantage de renseignements concernant Masimo et ses
produits sont disponibles sur www.masimo.com.
@MasimoInnovates

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des « énoncés prospectifs », au sens de
l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de la loi
Securities Exchange Act de 1934, et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces énoncés prospectifs sont fondés sur
des attentes actuelles concernant des événements futurs qui nous
concernent, et sont assujettis à des risques et incertitudes difficiles
à prévoir et dont plusieurs échappent à notre contrôle. Ceux-ci peuvent
entraîner un écart sensible et défavorable entre nos résultats réels et
ceux exprimés dans nos énoncés prospectifs en raison de divers facteurs
de risque liés à MightySat, y compris notre confiance dans les capacités
de l’oxymétrie de pouls en mouvement et à faible irrigation Masimo SET®,
ainsi que d’autres facteurs décrits dans la section « Risk Factors » de
nos rapports les plus récents déposés auprès de la « Securities and
Exchange Commission » (« SEC »), qui peuvent être obtenus gratuitement
sur le site Web de la SEC à d’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos énoncés
prospectifs sont raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Tous les énoncés prévisionnels contenus dans le
présent communiqué de presse sont expressément qualifiés dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles, qui sont
uniquement valables à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute
obligation d’actualiser, modifier ou clarifier ces énoncés ou les
« Facteurs de risque » figurant dans nos plus récents rapports déposés
auprès de la SEC, que ce soit en raison de nouvelles informations,
d’événements futurs ou autres, sauf en cas d’obligation prévue par la
loi en vigueur sur les valeurs mobilières.

Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient Outcome
and Reducing Cost of Care by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites
and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet et PVI sont des
marques de commerce ou des marques déposées de Masimo Corporation.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Masimo
Mike Drummond
949-297-7434 ou 949-648-2269 (mobile)
mdrummond@masimo.com