Press release

MAUNA KEA TECHNOLOGIES ANNONCE QUE L’ÉTUDE CONTACT CONFIRME L’EFFICACITÉ CLINIQUE DE CELLVIZIO® POUR LA PRÉVENTION DE CERTAINS CANCERS DU PANCRÉAS LORS DE L’UEGW 2016

0 0
Sponsorisé par Business Wire

Les données montrent une spécificité pour le diagnostic de plus de 95% pour toutes les lésions kystiques du pancréas et de 100% pour les lésions kystiques bénignes PARIS & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA, OTCQX : MKEAY) inventeur de Cellvizio®, plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale laser, annonce aujourd’hui la présentation de

Les données montrent une spécificité pour le diagnostic de plus de
95% pour toutes les lésions kystiques du pancréas et de 100% pour les
lésions kystiques bénignes

PARIS & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA, OTCQX : MKEAY) inventeur de
Cellvizio®, plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie
confocale laser, annonce aujourd’hui la présentation de nouveaux
résultats positifs de l’étude clinique CONTACT confirmant l’efficacité
clinique de l’endomicroscopie par aiguille avec Cellvizio pour la
caractérisation des kystes pancréatiques lors de la semaine européenne
de gastroentérologie (UEGW) 2016, qui s’est tenue du 15 au 19 octobre à
Vienne, en Autriche. Le Dr. Bertrand Napoléon de l’Hôpital Privé Jean
Mermoz (Lyon), a révélé les premiers résultats de l’étude CONTACT lors
d’une présentation orale intitulée « Needle based confocal
endomicroscopy (nCLE) for the diagnosis of solitary pancreatic cysts. A
prospective multi-center study ».

L’étude CONTACT regroupe 217 patients recrutés dans cinq hôpitaux et
cliniques français. Ces résultats valident et renforcent les résultats
publiés précédemment sur l’apport de la technologie nCLE (CONTACT I
étude pilote, DETECT, INSPECT) dans le diagnostic des lésions kystiques
du pancréas. Dans ce sous-groupe de 78 patients ayant reçu un diagnostic
confirmé par chirurgie ou par examen histologique, l’endomicroscopie par
Cellvizio parvient à une sensibilité de 95% pour les lésions à fort
potentiel dégénératif (lésions mucineuses, tumeur neuroendocrines), avec
une spécificité pouvant atteindre 100% pour certaines tumeurs. L’étude
confirme également une sensibilité de 95% et une spécificité de 100%
pour le diagnostic des cystadénomes séreux (lésions kystiques bénignes
ne nécessitant ni chirurgie ni surveillance).

Commentant cette annonce, le Dr. Napoléon a déclaré : « Compte tenu
des résultats des essais publiés à ce jour, il convient d’inclure
l’endomicroscopie par aiguille fine dans les recommandations de bonnes
pratiques pour le diagnostic des kystes pancréatiques. Ces nouveaux
résultats obtenus sur un sous-groupe de patients de l’étude CONTACT
ayant eu un diagnostic définitif confirment les excellents résultats de
l’étude pilote

CONTACT I, ainsi que ceux de plusieurs autres essais réalisés aux
États-Unis. L’identification précise et spécifique des tumeurs bénignes
et malignes par le nCLE constitue une percée majeure qui évitera des
procédures inutiles aux patients et permettra aux praticiens d’effectuer
des choix thérapeutiques véritablement éclairés.
»

« La caractérisation des kystes du pancréas reste un défi médical
majeur partout dans le monde. Les résultats très positifs présentés
aujourd’hui confirment l’intérêt de notre technologie dans le domaine de
la prévention du cancer du pancréas, et aideront les utilisateurs sans
cesse plus nombreux du Cellvizio à prendre des décisions plus informées
pour leurs patients qui présentent des lésions pancréatiques »
,
déclare Sacha Loiseau, fondateur et directeur-général de Mauna Kea
Technologies. « Ces très bons résultats, qui interviennent après la
recommandation de l’American Society of General Surgeons (ASGS) pour le
traitement de l’œsophage de Barrett et du reflux gastro-œsophagien
pathologique (RGO), apportent une nouvelle preuve de l’intérêt et de
l’utilité du Cellvizio.
»

À propos de Mauna Kea Technologies

Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs
médicaux dont la mission est de maximiser les diagnostics et traitements
grâce à une visualisation directe au niveau cellulaire. Le produit phare
de la Société, le Cellvizio, a reçu des accords de commercialisation
pour une large gamme d’applications dans plus de 40 pays dont les
États-Unis, l’Europe, le Japon, la Chine, le Canada, le Brésil et le
Mexique. Pour plus d’informations sur Mauna Kea Technologies, visitez
www.maunakeatech.fr

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Mauna Kea Technologies et à ses activités. Mauna Kea Technologies estime
que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses
raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives
qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de
base de Mauna Kea Technologies enregistré par l’Autorité des marchés
financiers (AMF) le 13 juin 2016 sous le numéro R.16-054 et disponible
sur le site internet de la Société (www.maunakeatech.fr),
ainsi qu’à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés
financiers et des marchés sur lesquels Mauna Kea Technologies est
présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent
communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Mauna Kea
Technologies ou que Mauna Kea Technologies ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Mauna Kea Technologies
diffèrent significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent
ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre
d’achat ou de souscription des actions de Mauna Kea Technologies dans un
quelconque pays.

Contacts

Mauna Kea Technologies
Benoit Jacheet
Directeur
financier
investors@maunakeatech.com
ou
France
& Europe

NewCap – Relation Investisseurs
Florent
Alba
+33 (0)1 44 71 94 94
maunakea@newcap.fr