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Medrobotics® Corporation reçoit l’expansion du marquage CE pour le système robotique Flex®

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La société a désormais l’autorisation de commercialiser le système robotique Flex® aux hôpitaux européens comme une technologie de plateforme pour l’oto-rhino-laryngologie et de chirurgie colorectale RAYNHAM, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Medrobotics Corp., une entreprise de robotique médicale, a annoncé aujourd’hui qu’elle a reçu l’autorisation réglementaire pour le marquage CE en Europe pour des applications colorectales du système robotique

La société a désormais l’autorisation de commercialiser le système
robotique Flex
® aux hôpitaux européens comme
une technologie de plateforme pour l’oto-rhino-laryngologie et de
chirurgie colorectale

RAYNHAM, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Medrobotics Corp., une entreprise de robotique médicale, a annoncé
aujourd’hui qu’elle a reçu l’autorisation réglementaire pour le marquage
CE en Europe pour des applications colorectales du système robotique Flex®.
Medrobotics est la première société de robotique à offrir produits
robotiques mini-invasifs dirigeables et souples pour des procédures
colorectales. Avec cette extension de l’indication, le système robotique
Flex® devient la première plateforme de chirurgie robotique
offrant la possibilité d’accéder à des sites anatomiques difficiles à
atteindre dans les procédures d’oto-rhino-laryngologie et colorectales
sans les limites imposées par les instruments droits et rigides.

« Le marquage CE pour les procédures colorectales est significatif
puisqu’il augmente le nombre de patients qui peuvent être traités avec
le système robotique Flex® et fournit une véritable
plateforme technologique que plusieurs départements d’hôpitaux peut
utiliser », a déclaré le PDG Samuel Straface, Ph. D. « En combinaison
avec la mobilité inégalée du système, les chirurgiens européens
d’oto-rhino-laryngologie et colorectaux peuvent désormais effectuer une
chirurgie mini-invasive à travers les orifices naturels du corps, ce qui
offre la possibilité d’interventions chirurgicales réellement sans
cicatrices. »

« Le système robotique Flex® a été éprouvé en clinique pour
permettre l’accès et la visualisation des objectifs chirurgicaux dans
des emplacements difficiles à atteindre tels que l’oropharynx et
l’endolarynx en oto-rhino-laryngologie », a déclaré le Dr Marshall
Strome, Professeur et président émérite, Chef de la Cleveland Clinic et
coprésident du conseil consultatif médical de Medrobotics à la Neck
Institute. « Avec la nouvelle indication colorectale, plus d’hôpitaux,
de chirurgiens et de patients peuvent bénéficier de procédures peu
invasives », a ajouté Strome.

Le système robotique primé Flex® a été largement reconnu pour
ses progrès en robotique chirurgicale, notamment avec le prix
Best-in-Show aux 2016 Medical Design Excellence Awards (MDEA). Le
système robotique Flex® de Medrobotics a été conçu pour
offrir une plateforme de chirurgie robotisée abordable, facile à
utiliser et très mobile pour les hôpitaux et les chirurgiens qui
cherchent à fournir des options de traitement mini-invasif au plus grand
nombre de patients. La chirurgie mini-invasive a démontré des avantages
pour les patients et les chirurgiens, tels que la réduction du temps de
séjour à l’hôpital et de la durée de la convalescence.

À propos de Medrobotics

Medrobotics Corporation (www.Medrobotics.com)
est une société privée ayant son siège à Raynham, dans le Massachusetts,
qui fabrique et commercialise le système robotique Flex®, la
première plateforme de chirurgie robotisée dans le monde avec une portée
dirigeable et souple. Le système robotique Flex® donne aux
chirurgiens la capacité unique de naviguer dans l’anatomie complexe de
manière mini-invasive et d’opérer dans des sites anatomiques qui
seraient autrement inaccessibles aux outils chirurgicaux droits et
rigides. La vision de la Société consiste à permettre à davantage de
patients d’accéder à la chirurgie mini-invasive. Medrobotics a reçu
l’autorisation de la FDA pour le système robotique Flex® en
juillet 2015, et le marquage CE en mars 2014. Le système n’est pas
encore autorisé pour des applications colorectales aux États-Unis.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Medrobotics Corp.
Kevin Knight, 214-732-9392
kknightpr@gmail.com