Press release

Merz annonce l’approbation européenne de Bocouture pour le traitement des rides du haut du visage

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FRANKFURT AM MAIN–(BUSINESS WIRE)–Merz Pharma Group a annoncé aujourd’hui que Bocouture® avait reçu l’approbation des autorités réglementaires européennes pour le traitement des rides du haut du visage, y compris les rides de froncement horizontales, les rides périorbitaires latérales et les lignes de froncement glabellaires. Bocouture est le seul produit de neurotoxine approuvé en Europe* pour

FRANKFURT AM MAIN–(BUSINESS WIRE)–Merz Pharma Group a annoncé aujourd’hui que Bocouture® avait
reçu l’approbation des autorités réglementaires européennes pour le
traitement des rides du haut du visage, y compris les rides de
froncement horizontales, les rides périorbitaires latérales et les
lignes de froncement glabellaires. Bocouture est le seul produit de
neurotoxine approuvé en Europe* pour cette indication combinée de rides
du haut du visage.

« Merz est un leader mondial du domaine esthétique et est fier de
fournir aux patients et médecins d’Europe le seul et unique produit de
neurotoxine esthétique approuvé pour le traitement combiné des rides du
haut du visage », déclare Philip Burchard, CEO de Merz Pharma Group. «
Cette indication étendue du Bocouture en Europe a été obtenue grâce à
nos investissements continus en recherche et développement et à l’accent
que nous avons mis sur les besoins de nos clients en esthétique. »

Des recherches de marché récentes1 ont indiqué que le
rajeunissement des rides du haut du visage est l’une des procédures
esthétiques les plus demandées, tant chez les patients existants que
chez ceux qui envisagent le traitement. En pratique clinique, plusieurs
clients demandent un traitement combiné des rides du haut du visage en
une seule séance pour avoir un résultat de traitement optimal.

« En tant qu’unique traitement par neurotoxine approuvé pour le
traitement simultané des rides du haut du visage, Bocouture aide les
médecins avec leur pratique quotidienne et leur permet d’offrir aux
clients des traitements sécuritaires et efficaces en toute confiance »,
ajoute Can Gumus, Vice President of Global Marketing Aesthetics chez
Merz Pharmaceuticals. « Nous sommes très fiers du fait que Bocouture
n’est pas la première toxine sur le marché européen, mais il s’agit du
premier produit à avoir atteint cet important jalon. »

L’approbation de cette nouvelle indication de traitement est fondée sur
les résultats d’une étude de phase III randomisée, à double insu,
contrôlée par placebo auprès de 156 patients de France, d’Allemagne et
du Royaume-Uni, recevant un traitement des lignes du haut du visage par
Bocouture. Les données d’essai clinique démontrent que Bocouture
présente un profil d’innocuité et d’efficacité favorable dans le
traitement des rides du haut du visage, tant en association que pris
seul et les effets du traitement étaient maintenus jusqu’à concurrence
de 4 mois.

* Les autorités réglementaires européennes ont atteint un consensus sur
l’approbation du Bocouture® pour l’indication des rides du
haut du visage dans les 15 pays de l’UE. Après la réussite de la
procédure d’application, les approbations nationales seront maintenant
accordées par les États membres.

Pour de plus amples renseignements sur Bocouture et Merz Pharma Group,
veuillez cliquer ici.

1Une étude de marché commanditée par Merz Aesthetics
comprenant 2899 patients de traitement esthétique et 2080 qui envisagent
un traitement, âgés de 18 à 64 ans. Le groupe de patients traités
comprend 2329 femmes et 570 hommes qui ont subi des traitements
cosmétiques, y compris par produits de comblement et toxine de la
botuline. Les répondants proviennent de 10 pays du monde entier :
Allemagne, France, Royaume-Uni, Russie, Australie, Chine, Corée du Sud,
Argentine, Brésil et Mexique.

Contacts

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Communications mondiales
d’entreprise
Katja Marx
Téléphone +49 69 1503 1176
katja.marx@merz.de
www.merz.com