Press release

Merz obtient la certification CE pour Radiesse® (+) Lidocaine

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FRANCFORT-SUR-LE-MAIN, Allemagne–(BUSINESS WIRE)–Merz Pharma a annoncé aujourd’hui que son produit de comblement Radiesse Lidocaine, constitué de 0,3% Lidocaïne intégrale, a obtenu la certification CE et sera prochainement disponible pour les médecins en Europe. Radiesse Lidocaine offre un effet tenseur immédiat et stimule la production naturelle de collagène, apportant les résultats durables que les patients et

FRANCFORT-SUR-LE-MAIN, Allemagne–(BUSINESS WIRE)–Merz Pharma a annoncé aujourd’hui que son produit de comblement
Radiesse Lidocaine, constitué de 0,3% Lidocaïne intégrale, a obtenu la
certification CE et sera prochainement disponible pour les médecins en
Europe.

Radiesse Lidocaine offre un effet tenseur immédiat et stimule la
production naturelle de collagène, apportant les résultats durables que
les patients et les médecins attendent de Radiesse1-2; il
garantit également une diminution significative de la douleur, grâce à
l’ajout de lidocaïne dans chaque seringue 3.

« Depuis de nombreuses années, Radiesse est la pierre angulaire du
portefeuille global de produits de soins esthétiques de Merz. Nous
sommes particulièrement enthousiastes de présenter Radiesse Lidocaine,
une technologie qui offre les propriétés fiables de Radiesse, ainsi
qu’un confort accru au patient, » a affirmé Can Gumus, Vice-Président du
Marketing global des produits esthétiques chez Merz Pharmaceuticals.
« Dans le cadre de ses programmes de recherche et de développement, Merz
s’engage fortement à répondre aux besoins médicaux encore non-satisfaits
des médecins et des patients du monde entier. L’ajout de Radiesse
Lidocaine constitue une étape importante, alors que nous continuons de
tirer parti de la plateforme technologique unique qui soutient Radiesse. »

L’implant injectable Radiesse Lidocaine est un produit de comblement
opaque qui contient une petite quantité d’anesthésique local
(lidocaïne). En Europe, Radiesse Lidocaine est indiqué pour les
interventions de chirurgie plastique/ reconstructive, dont le
renforcement des tissus mous sous-cutanés et dermiques profonds du
visage et la restauration et la correction de la perte de volume du
visage. La présence de lidocaïne vise à réduire la douleur du patient et
à accroître son confort pendant le traitement.

« Dans ma pratique, le confort du traitement est une préoccupation pour
la majorité de mes patients, et Radiesse est le premier produit de
comblement que j’utilise, » a affirmé le Dr. Jani van Loghem. « Avec
Radiesse Lidocaine, je peux désormais répondre aux souhaits esthétiques
de mes patients à l’aide d’un produit de comblement dermique sûr et
efficace qui fournit à la fois l’effet liftant et le confort accru
qu’ils recherchent. » Le Dr. Jani van Loghem, spécialiste en médecine
esthétique, est médecin et médecin biologiste de formation. Il travaille
dans son cabinet privé à Amsterdam en qualité de directeur général de
Doctors Inc., fournissant la gamme complète de traitements esthétiques,
en mettant fortement l’accent sur les produits injectables.

Depuis avril 2016, Merz a distribué plus de six millions de seringues de
Radiesse à travers le monde. Radiesse a obtenu la certification CE pour
une utilisation esthétique en Europe en 2004, et l’approbation de la FDA
américaine a suivi en 2006. Durant cette période, Radiesse a su
s’imposer comme traitement esthétique non-invasif de premier plan,
utilisé avec confiance par les prestataires de soins de santé du monde
entier.

Lors d’une étude clinique3, 101 patients ont été traités par
Radiesse sur un côté du visage et Radiesse Lidocaine sur l’autre. Les
patients ont évalué leur douleur sur une échelle allant de 0 à 10. Sur
cette échelle, 0 correspondait à une absence de douleur, et 10 – à une
douleur très importante. Immédiatement après l’injection, les patients
ont évalué le niveau de leur douleur comme étant environ 6,7 sur une
échelle allant de 0 à 10, pour le côté du visage traité avec Radiesse,
en comparaison avec environ 2,3, sur la même échelle, pour le côté
traité avec Radiesse Lidocaine. Soixante (60) minutes après le
traitement, les patients ont évalué leur douleur comme étant environ 1,1
sur une échelle allant de 0 à 10, pour le côté du visage traité avec
Radiesse, en comparaison avec environ 0,3, sur la même échelle, pour le
côté traité avec Radiesse Lidocaine.

Pour de plus amples informations au sujet de la gamme complète de
produits esthétiques de Merz disponibles en Europe, veuillez cliquer ici.

Pour de plus amples informations à propos du Groupe pharmaceutique Merz,
veuillez cliquer ici.

1 Sundaram H, Voigts B, Beer K, Meland M. Comparison of the
rheological properties of viscosity and elasticity in two cate-gories of
soft tissue fillers: calcium hydroxylapatite and hyaluronic acid.
Dermatol Surg. 2010;36 (suppl 3):1859-1865.

2 Berlin AL, Hussain M, Goldberg DJ. Calcium hydroxylapatite
filler for facial rejuvenation: a histologic and immunohisto-chemical
analysis. Dermatol Surg. 2008;34 (suppl 1):S64-S67.

3 Schachter Science Brief: Pain Control using the Injectable
Dermal Filler Radiesse (+) for the correction of Nasolabial folds.
Daniel Schachter, Vince Bertucci, Nowell Solish. POSTER PRESENTATION at
13th Anti-Aging Medicine World Congress (2015), Monaco, Monte Carlo.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Katja Marx
Responsable
globale Communications d’entreprise
+49 69 1503-1176
katja.marx@merz.de
www.merz.de