Press release

MSD Animal Health obtient un avis final positif de l’Agence européenne des médicaments pour le spot-on BRAVECTO™ (fluralaner) destinés aux chiens et aux chats

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L’unique traitement spot-on contre les puces et les tiques efficace pendant 12 semaines MADISON, New Jersey–(BUSINESS WIRE)–MSD Animal Health (connue sous le nom de Merck Animal Health aux États-Unis et au Canada) a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CMUV) de l’Agence européenne des médicaments avait adopté un avis final positif,

L’unique traitement spot-on contre les puces et les tiques efficace
pendant 12 semaines

MADISON, New Jersey–(BUSINESS WIRE)–MSD Animal Health (connue sous le nom de Merck Animal Health aux
États-Unis et au Canada) a annoncé aujourd’hui que le Comité des
médicaments à usage vétérinaire (CMUV) de l’Agence européenne des
médicaments avait adopté un avis final positif, recommandant l’octroi
d’une autorisation de mise sur le marché au médicament spot-on
vétérinaire BRAVECTO™ (fluralaner) destiné aux chiens et aux chats.

BRAVECTO, efficace contre les puces et les tiques pendant une période
pouvant aller jusqu’à 12 semaines grâce au fluralaner, son principe
actif, avait été lancé sous forme de comprimés à croquer à prise unique
pour le chien en 2014. BRAVECTO Spot-On assure une protection de 12
semaines contre les puces et les tiques à la fois chez le chien mais
aussi chez le chat, grâce au même principe actif que les comprimés à
croquer BRAVECTO. Depuis son lancement, plus de 13 millions de doses de
BRAVECTO ont été administrées dans 60 pays.

BRAVECTO Spot-On sera le premier produit à constituer une protection
systémique immédiate et persistante contre les puces et les tiques chez
le chat et donnera le choix aux vétérinaires et aux propriétaires de
chiens quant au mode d’administration du médicament. BRAVECTO Spot-On
peut être utilisé pour traiter la dermatite par allergie aux piqûres de
puces (DAPP) chez le chien et le chat.

S’il est autorisé, BRAVECTO Spot-On sera indiqué dans le traitement des
infestations par les puces et les tiques chez le chien et le chat. Il
s’agit d’un insecticide doublé d’un acaricide systémique qui permet de
tuer immédiatement et de façon persistante les puces (Ctenocephalides
felis
) pendant 12 semaines chez le chien et le chat.

Les puces et tiques doivent s’accrocher à l’animal traité et commencer à
se nourrir afin d’être exposées au principe actif du médicament. Les
effets secondaires les plus courants au niveau de la zone d’application
sont des réactions cutanées légères et temporaires telles que l’érythème
ou l’alopécie chez le chien et un prurit chez le chat.

BRAVECTO Spot-On s’applique en utilisant la pipette unique « Twist’n’Use
» ™ de la société conçue pour permettre une application facile. Une
description détaillée du produit sera disponible dans le résumé des
caractéristiques du produit qui sera publié dans le rapport européen
public d’évaluation (REPE) après l’octroi de l’autorisation de mise sur
le marché par la Commission européenne.

À propos de MSD Animal Health

MSD est un acteur de premier plan du secteur des soins de santé à
l’international depuis 125 ans, qui s’efforce de donner la possibilité
au monde de se sentir bien. MSD Animal Health, connue sous le nom de
Merck Animal Health aux États-Unis et au Canada est l’unité commerciale
internationale pour la santé animale de MSD. Grâce à son engagement au
travers de la Science of Healthier Animals™ (science des animaux en
meilleure santé)
, MSD Animal Health propose aux vétérinaires,
agriculteurs, propriétaires d’animaux domestiques et gouvernements l’une
des plus vastes gammes de médicaments, vaccins, services et solutions de
gestion de santé vétérinaires. MSD Animal Health s’engage à préserver et
à améliorer la santé, le bien-être et les performances des animaux. La
société investit énormément dans des ressources allouées dynamiquement
et intégralement à la R&D et dans une chaîne d’approvisionnement moderne
et internationale. MSD Animal Health est présente dans plus de 50 pays
et ses produits sont disponibles sur quelque 150 marchés. Pour de plus
amples informations, veuillez vous rendre sur www.msd-animal-health.com
ou connectez-vous à LinkedIn.

Énoncé prévisionnel de Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey,
États-Unis

Le présent communiqué de presse de Merck & Co., Inc., Kenilworth, New
Jersey, Etats-Unis (la « société ») contient des « énoncés prévisionnels
» conformes aux dispositions de protection du « Private Securities
Litigation Reform Act » américain de 1995. Ces énoncés sont fondés sur
les convictions et attentes actuelles de la direction de la société et
font l’objet de risques et incertitudes importants. En ce qui concerne
les produits en voie de commercialisation, aucune garantie ne peut être
apportée quant à l’octroi des autorisations réglementaires nécessaires
ou au succès commercial de ces produits. Si certaines hypothèses
sous-jacentes devaient se révéler inexactes ou si des risques ou des
incertitudes devaient se matérialiser, les résultats réels pourraient
différer considérablement de ceux présentés dans les énoncés
prévisionnels.

Les risques et incertitudes comprennent mais ne sont pas limités à
l’état du secteur et à la concurrence dans ce secteur en général ; à des
facteurs économiques généraux dont les fluctuations des taux d’intérêt
et des taux de change ; à l’impact des réglementations relatives au
secteur pharmaceutique et à la législation relative aux soins de santé
aux Etats-Unis et à l’international ; à la tendance mondiale à vouloir
limiter les coûts des soins de santé ; aux avancées technologiques,
nouveaux produits et brevets de la concurrence ; aux défis relatifs au
développement d’un nouveau produit dont l’obtention d’une autorisation
réglementaire ; à la capacité de la société à anticiper de façon précise
les futures conditions du marché ; aux problèmes ou retards de
fabrication ; à l’instabilité financière des économies internationales
et au risque souverain : à la dépendance de l’efficacité des brevets de
la société et d’autres protections ayant trait aux produits novateurs ;
et aux risques de litiges dont des litiges relatifs aux brevets et/ou
aux mesures réglementaires.

La société n’est nullement tenue de mettre à jour publiquement tout
énoncé prévisionnel à la suite de nouvelles informations, de futurs
événements ou autres. Les autres facteurs qui pourraient faire
sensiblement différer les résultats de ceux présentés dans les énoncés
prévisionnels peuvent être consultés dans le formulaire 10-K du rapport
annuel 2015 de la société ainsi que dans les documents de la société
remis à la Securities and Exchange Commission américaine (SEC)
disponibles sur le site de celle-ci à l’adresse suivante www.sec.gov).

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

MSD Animal Health
Média :
Amy Firsching, +1-908-473-6357
amy.firsching@merck.com
ou
Pam
Eisele, +1-908-423-5042
pamela_eisele@merck.com