Press release

MSD Animal Health reçoit une autorisation de commercialisation de l’Agence européenne du médicament pour sa solution BRAVECTO™ (fluralaner) Spot-On destinée aux chats et aux chiens

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Le traitement Spot-On contre les puces et les tiques est efficace pendant 12 semaines MADISON, New Jersey–(BUSINESS WIRE)–MSD Animal Health (connue sous le nom de Merck Animal Health aux États-Unis et au Canada) a annoncé aujourd’hui que, suite à un avis positif du Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), l’Agence européenne du médicament avait

Le traitement Spot-On contre les puces et les tiques est efficace
pendant 12 semaines

MADISON, New Jersey–(BUSINESS WIRE)–MSD Animal Health (connue sous le nom de Merck Animal Health aux
États-Unis et au Canada) a annoncé aujourd’hui que, suite à un avis
positif du Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), l’Agence
européenne du médicament avait accordé une autorisation de
commercialisation pour le médicament vétérinaire BRAVECTO™ (fluralaner)
Spot-On Solution aussi bien pour les chats que pour les chiens, qui est
un traitement Spot-On contre les puces et les tiques efficace pendant 12
semaines suite à la prise d’une dose unique.

BRAVECTO Spot-On, un insecticide et acaricide systémique, est indiqué
pour le traitement des infestations par les tiques et les puces sur les
chats et les chiens, et procure une activité de destruction immédiate et
persistante des puces et des tiques pendant 12 semaines. BRAVECTO
Spot-On est appliqué de manière topique en utilisant la nouvelle pipette
« Twist’n’Use™ » conçue pour permettre une application facile. Les
conditions détaillées du produit seront décrites dans le résumé des
caractéristiques produit qui sera publié dans le rapport européen public
d’évaluation (EPAR).

« L’homologation de BRAVECTO Spot-On repose sur la base solide et les
preuves scientifiques que nous avons établies avec notre comprimé à
mâcher pour chiens, le produit contre les tiques et les puces à prise
orale disponible aujourd’hui », a déclaré KJ Varma, vice-président
directeur de la recherche et du développement chez MSD Animal Health. «
BRAVECTO Spot-On offre à présent aux vétérinaires et aux propriétaires
de chats un autre outil dans le cadre de la lutte contre les parasites
et fournit aux vétérinaires et aux propriétaires de chiens une option
pour administrer une protection contre les puces et les tiques qui agit
rapidement et dure jusqu’à douze semaines. »

En 2014, BRAVECTO a été lancé sous forme de comprimé à mâcher pour les
chiens. Plus de 13 millions de doses du comprimé à mâcher BRAVECTO ont
été distribuées dans 60 pays depuis son introduction.

Les puces et les tiques doivent se fixer à l’animal traité et commencer
à se nourrir pour être exposées à la substance active. Les effets
indésirables les plus courants associés à BRAVECTO Spot-On chez les
chiens sont des réactions cutanées légères et passagères comme des
érythèmes ou l’alopécie au niveau du site d’application et, chez les
chats, du prurit au niveau du site d’application. Le produit peut être
utilisé dans le cadre d’une stratégie de traitement pour le contrôle de
la dermatite allergique aux piqûres de puces. Les effets secondaires les
plus courants de l’administration du comprimé à mâcher BRAVECTO chez les
chiens sont des troubles gastro-intestinaux légers et passagers.

BRAVECTO Spot-On sera disponible dans plusieurs pays d’Europe dans les
prochains mois. Les vétérinaires souhaitant en savoir plus sur BRAVECTO
Spot-On doivent contacter leur représentant MSD Animal Health.

À propos de MSD Animal Health

Depuis 125 ans, MSD est un chef de file du secteur mondial des soins de
santé, s’efforçant de permettre au monde de se sentir bien. MSD Animal
Health, connue sous le nom de Merck Animal Health aux États-Unis et au
Canada, est l’unité commerciale internationale de MSD se consacrant à la
santé animale. Grâce à son engagement au travers de la Science of
Healthier Animals™
(science des animaux en meilleure santé), MSD
Animal Health propose aux vétérinaires, agriculteurs, propriétaires
d’animaux domestiques et gouvernements l’une des plus vastes gammes de
médicaments, vaccins, services et solutions de gestion de la santé dans
le domaine vétérinaire. MSD Animal Health s’engage à préserver et à
améliorer la santé, le bien-être et les performances des animaux. La
société investit massivement dans des ressources allouées dynamiquement
et intégralement à la R&D et dans une chaîne d’approvisionnement moderne
et internationale. MSD Animal Health est présente dans plus de 50 pays
et ses produits sont disponibles sur quelque 150 marchés. Pour de plus
amples informations, veuillez visiter le site www.msd-animal-health.com
ou nous rejoindre sur LinkedIn.

Énoncé prévisionnel de Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey,
États-Unis

Le présent communiqué de presse de Merck & Co., Inc., Kenilworth, New
Jersey, Etats-Unis (la « société ») contient des « énoncés prévisionnels
» conformes aux dispositions de protection du « Private Securities
Litigation Reform Act » américain de 1995. Ces énoncés sont fondés sur
les convictions et attentes actuelles de la direction de la société et
font l’objet de risques et incertitudes importants. En ce qui concerne
les produits en voie de commercialisation, aucune garantie ne peut être
apportée quant à l’octroi des autorisations réglementaires nécessaires
ou au succès commercial de ces produits. Si certaines hypothèses
sous-jacentes devaient se révéler inexactes ou si des risques ou des
incertitudes devaient se matérialiser, les résultats réels pourraient
différer considérablement de ceux présentés dans les énoncés
prévisionnels.

Les risques et incertitudes comprennent mais ne sont pas limités à
l’état du secteur et à la concurrence dans ce secteur en général ; à des
facteurs économiques généraux dont les fluctuations des taux d’intérêt
et des taux de change ; à l’impact des réglementations relatives au
secteur pharmaceutique et à la législation relative aux soins de santé
aux Etats-Unis et à l’international ; à la tendance mondiale à vouloir
limiter les coûts des soins de santé ; aux avancées technologiques,
nouveaux produits et brevets de la concurrence ; aux défis relatifs au
développement d’un nouveau produit dont l’obtention d’une autorisation
réglementaire ; à la capacité de la société à anticiper de façon précise
les futures conditions du marché ; aux problèmes ou retards de
fabrication ; à l’instabilité financière des économies internationales
et au risque souverain : à la dépendance de l’efficacité des brevets de
la société et d’autres protections ayant trait aux produits novateurs ;
et aux risques de litiges dont des litiges relatifs aux brevets et/ou
aux mesures réglementaires.

La société ne s’engage aucunement à mettre à jour publiquement un
quelconque énoncé prévisionnel, que ce soit à la suite de nouvelles
informations, d’événements futurs ou pour toute autre raison. D’autres
facteurs susceptibles d’entraîner une différence notable entre les
résultats réels et ceux décrits dans les énoncés prévisionnels figurent
dans le rapport annuel 2015 de la société établi sur formulaire 10-K et
dans les autres documents déposés par la société auprès de la Commission
américaine des opérations de Bourse (SEC) et accessibles sur le site
Internet de cette dernière (www.sec.gov).

BRAVECTO™ est une marque de commerce d’Intervet International B.V.,
une filiale de la société Merck & Co., Inc. sise à Kenilworth, dans
l’Etat américain du New Jersey.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

MSD Animal Health
Médias :
Amy Firsching, +1 973 937 5453
amy.firsching@merck.com
ou
Pam
Eisele, 267-305-3558
pamela_eisele@merck.com