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NANOBIOTIX : Résultats semestriels au 30 juin 2016

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Répartition à jour du capital de Nanobiotix PARIS & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: NANOBIOTIX (Euronext : NANO – ISIN : FR0011341205), société française pionnière en nanomédecine développant NanoXray, une approche thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du cancer, annonce aujourd’hui ses résultats consolidés audités pour le premier semestre 2016, arrêtés au 30 juin 2016 et

Répartition à jour du capital de Nanobiotix

PARIS & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

NANOBIOTIX (Euronext : NANO – ISIN : FR0011341205), société
française pionnière en nanomédecine développant NanoXray, une approche
thérapeutique révolutionnaire pour le traitement local du cancer,
annonce aujourd’hui ses résultats consolidés audités pour le premier
semestre 2016, arrêtés au 30 juin 2016 et présente la nouvelle
composition de son actionnariat au 30 juin 2016.

Laurent Levy, président du Directoire de Nanobiotix a commenté : « 2016
a positivement démarré. Nous avons publié les résultats positifs de
l’essai clinique de phase I/II dans les cancers de la tête et du cou,
faisant ainsi un pas de plus vers la preuve de la transférabilité de
notre approche thérapeutique d’une tumeur à l’autre. Le placement privé
réalisé en mars 2016 a permis l’entrée au capital d’investisseurs
principalement américains, et nous assure une visibilité financière
jusqu’à mi-2017. La preuve de concept établie dans notre nouveau
programme de recherche préclinique en Immuno Oncologie, indique que
NBTXR3 pourrait également amplifier l’immunogénécité des tumeurs. Nous
souhaitons que cet élan positif de nos développements cliniques et
corporate se poursuive dans les mois à venir. »

Informations financières

  • Le chiffre d’affaires total est d’environ 3 M€ (S1 2015 : 1,7 M€),
    correspondant à la quote-part du premier versement effectué par
    PharmaEngine (92K€), à un paiement d’étape de 1 M$ (890 K€) de
    PharmaEngine, au Crédit d’impôt Recherche (1 991 K€) et autres
    subventions (63 K€)
  • Augmentation des dépenses principalement liée à la progression et à
    l’expansion du plan de développement clinique (5 études cliniques en
    cours dans 6 indications), et aux activités préparatoires à la mise
    sur le marché (market access), conformément aux plans de la Société
  • Les dépenses en R&D et les frais généraux et commerciaux s’élèvent
    respectivement à 8,2 M€ et 3,8 M€ et restent relativement stables d’un
    semestre à l’autre avec respectivement 69% et 31% des dépenses
    engagées au titre du premier semestre 2016 (68% et 32% S1 2015)
  • La perte opérationnelle s’établit à – 10 M€ (S1 2015 : -7,8 M€) sur la
    période, conformément aux prévisions
  • La trésorerie est de 25 M€ au 30 juin 2016 (S1 2015 : 25 M€)

Principaux évènements financiers

  • Réalisation au mois de mars 2016 d’une augmentation de capital de 21,3
    millions d’euros par voie de placement privé d’actions ordinaires
    nouvelles émises principalement au bénéfice d’investisseurs
    spécialisés dans les Sciences de la Vie, dont une majorité située aux
    Etats-Unis
  • Versement d’un nouveau paiement d’étape de 1M$ US de la part de
    PharmaEngine, partenaire taïwanais de la Société, à la suite du
    traitement du 1er patient dans l’essai de phase II/III dans
    le Sarcome des Tissus Mous en Asie-Pacifique
  • Exercice de 50 000 bons de souscription d’actions par Capital Venture
    International (CVI) donnant accès à 50 000 actions ordinaires de la
    Société, représentant une augmentation de capital d’un montant total
    de 893 500 €

Principaux évènements opérationnels

  • La demande d’Investigational New Drug (IND) a été approuvée par
    la Food and Drug Administration (FDA) américaine permettant de
    démarrer la première étude clinique aux États-Unis avec NBTXR3 dans le
    cancer de la Prostate, une nouvelle indication touchant une très large
    population
  • Preuve de concept préliminaire établie avec le produit leader NBTXR3
    dans un nouveau programmepréclinique en Immuno Oncologie (IO) lancé en
    janvier 2016. Les données préliminaires prometteuses montrent que
    NBTXR3 pourrait non seulement être utilisé pour détruire les tumeurs,
    conformément au développement principal du produit, mais pourrait
    également augmenter le pouvoir de la radiothérapie de créer une
    vaccination intratumorale, en améliorant la capacité de la
    radiothérapie à augmenter l’immunogénécité des tumeurs

Principaux évènements survenus depuis la clôture du premier semestre

  • Résultats positifs de l’essai clinique de phase I/II dans les cancers
    de la Tête et du Cou avec le produit NBTXR3

Compte de résultat

ETAT DU RESULTAT GLOBAL (IFRS)      
    Période de 6 mois close le :
En K€   30 juin 2016   30 juin 2015
Chiffre d’affaires   982   91
Autres produits de l’activité   2 054   1 568
Subventions   63   139
Crédit d’Impôt Recherche   1 991   1 429
Total des produits de l’activité   3 036   1 659
Cout des ventes    
Frais de recherche et développement   -8 209   -6 124
Frais généraux   -3 773   -2 848
Charges liées aux paiements en action   -1 127   -559
Résultat opérationnel courant   -10 073   -7 872
Produits de trésorerie et d’équivalents   35   116
Coût de l’endettement financier brut   -49   -4
Coût de l’endettement financier net   -14   112
Autres produits financiers   15   3
Autres charges financières   -6   -16
Résultat courant avant impôt   -10 079   -7 773
Charge d’impôt   -89  
Résultat net   -10 169   -7 773
Charges et produits comptabilisées directement en capitaux propres   21   211
Ecarts de conversion sur entités étrangères   5   -5
Résultat global   -10 143   -7 567
Résultat de base dilué par action   -0,68   -0,52
 

Résultats Financiers

Le chiffre d’affaires du premier semestre 2016 s’élève à 3 036 K€ vs.
1 659 K€ au premier semestre 2015, correspondant :

  • au chiffre d’affaires lié au contrat de licence signé avec
    PharmaEngine, qui s’élève à 92 K€ pour la période, intégrant la
    quote-part du premier versement effectué en août 2012, reconnu
    linéairement sur la base annuelle de 184 K€/an,
  • à un paiement d’étape de 1 M$ (890 K€) par PharmaEngine. Ce paiement
    est lié à l’injection du produit NBTXR3 à un premier patient en Asie,
    dans le cadre de la phase pivot de l’essai dédié au Sarcome des Tissus
    Mous (STM), et
  • aux autres produits de l’activité qui s’élèvent à 2 054 K€ intégrant
    notamment les subventions et le Crédit d’Impôt Recherche (CIR) dont la
    forte hausse reflète l’activité soutenue de la Société en R&D et
    l’accélération du programme global de développement clinique avec en
    2016, 5 essais cliniques en cours dans 6 indications aux Etats-Unis,
    en Europe et en Asie-Pacifique.

Les charges opérationnelles au 30 juin 2016 s’élèvent à 13,1 M€
contre 9,6 M€ au 30 juin 2015 :

  • les dépenses engagées sur le 1er semestre 2016 s’élèvent à 11 982 K€
    soit une augmentation de 34% par rapport au premier semestre 2015.
    Cette évolution s’explique par plusieurs facteurs opérationnels dont
    les principaux sont : le lancement de nouvelles études cliniques,
    l’extension de l’essai pivot dans le Sarcome des Tissus Mous, la
    préparation de la phase de commercialisation du produit NBTXR3 et les
    activités de la filiale américaine,
  • les dépenses en R&D s’élèvent à 8,2 M€ (S1 2015 : 6,1 M€), cet
    accroissement est principalement lié à l’élargissement du périmètre de
    recherche de la Société avec le démarrage des essais cliniques sur les
    cancers de la prostate et du foie, ainsi que le lancement d’une étude
    préclinique en Immuno Oncologie,
  • les frais généraux et commerciaux s’élèvent à 3,8 M€ (S1 2015 : 2,8
    M€), cette évolution s’explique d’une part par l’accroissement des
    dépenses liées à la préparation de l’accès au marché du produit
    NBTXR3, d’autre part par l’augmentation des charges de personnel en
    corrélation avec l’évolution des effectifs, et
  • le poids relatif des dépenses en R&D et en frais généraux et
    commerciaux reste relativement stable d’une année à l’autre avec
    respectivement 69% et 31% des dépenses engagées au titre du premier
    semestre 2016 contre 68% et 32% de dépenses engagées au premier
    semestre 2015.

Le résultat opérationnel courant s’établit à – 10 M€ au 30 Juin 2016 (-
7,9 M€ au 30 Juin 2015), conformément aux prévisions de la Société.
Cette perte opérationnelle est cohérente avec le niveau d’activité de la
Société.

Il en résulte un résultat net semestriel en perte de 10,2 M€.

Au 30 juin 2016, la trésorerie s’élève à 25 M€, conformément aux
attentes de la Société.

L’actionnariat de Nanobiotix est resté stable au cours des 6 derniers
mois. Le placement privé, réalisé avec succès en mars 2016, a cependant
permis l’entrée au capital de nouveaux investisseurs qualifiés et
institutionnels dont une majorité située aux Etats-Unis.

Au total, les investisseurs institutionnels représentent désormais 43 %
du capital (contre 38 % au 31 décembre 2015), et les family offices 9%
(contre 13 % à fin décembre 2015).

Enfin, la part des actionnaires individuels reste stable, représentant
cette année encore 42 % du capital de la Société et le Management
demeure présent au capital à hauteur de 6%.

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Prochaine communication financière : chiffre d’affaires du 3ème
trimestre 2016, le 15 novembre 2016.

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A propos de NANOBIOTIX – www.nanobiotix.com/fr

Nanobiotix, spin-off de l’Université de Buffalo, SUNY, a été créée en
2003. Société pionnière et leader en nanomédecine, elle a développé une
approche révolutionnaire dans le traitement local du cancer. La Société
concentre son effort sur le développement de son portefeuille de
produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode
d’action physique des nanoparticules qui, sous l’action de la
radiothérapie, permettent de maximiser l’absorption des rayons X à
l’intérieur des cellules cancéreuses.

Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de
radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une grande
variété de cancers solides (y compris les Sarcomes des Tissus Mous, les
cancers de la Tête et du Cou, les cancers du Foie, les cancers de la
Prostate, les cancers du Sein, le Glioblastome…) et cela par de
multiples voies d’administration.

NBTXR3, le produit NanoXray en tête de développement, est actuellement
testé au cours de plusieurs études cliniques chez des patients atteints
de Sarcome des Tissus Mous, de cancers de la Tête et du Cou, de cancers
de la Prostate, cancers du Rectum (essai mené par PharmaEngine,
partenaire de Nanobiotix), et de cancers du Foie (CHC et métastases
hépatiques). La Société a établi un partenariat avec PharmaEngine pour
le développement clinique et la commercialisation de NBTXR3 en
Asie-Pacifique.

Nanobiotix est entrée en bourse en octobre 2012. La Société est cotée
sur le marché réglementé d‘Euronext à Paris (Code ISIN : FR0011341205,
code mnemonic Euronext : NANO, code Bloomberg : NANO:FP). Le siège
social de la Société se situe à Paris, en France. La Société dispose
d’une filiale à Cambridge, aux Etats-Unis.

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Nanobiotix et à ses activités. Nanobiotix estime que ces
déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables.
Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation
des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont
soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de référence
de Nanobiotix déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF)
le 22 juillet 2016 (numéro de dépôt D.16-0732) et disponible sur le site
internet de la Société (
www.nanobiotix.com),
et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels Nanobiotix est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Nanobiotix ou que Nanobiotix ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Nanobiotix diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions de
Nanobiotix dans un quelconque pays.

Contacts

Nanobiotix
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Directrice de la
Communication et des Affaires Publiques
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contact@nanobiotix.com
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